PF-06821497 再発/難治性 SCLC、去勢抵抗性前立腺がん、濾胞性リンパ腫の治療
2026年6月4日 更新者：Pfizer
再発/難治性小細胞肺がん (SCLC)、去勢抵抗性前立腺がん (CRPC)、および濾胞性リンパ腫 (FL) の成人患者の治療における PF-06821497 の第 I 相用量漸増および拡大コホート研究
再発/難治性小細胞肺がん（SCLC）、去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）、および濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者の治療におけるPF-06821497の第1相用量漸増および拡大コホート研究。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
これは、CRPC、SCLC、および FL の患者に単剤として、または SOC と組み合わせて経口 BID で投与された PF-06821497 の非盲検、多施設、第 1 相用量漸増および用量拡大試験です。
パート 1A では、SCLC、FL、および CRPC 患者における PF-06821497 単剤療法の安全性と標的調節を評価します。
PF-06821497 は、パート 1B の用量漸増で FL 患者に単剤療法として投与され、パート 1C の用量漸増で CRPC 患者に投与されます。
パート 2A (用量漸増併用療法) では、PF-06821497 は CRPC および SCLC 患者に SOC と組み合わせて投与されます。
パート 2B (用量拡大) では、mCRPC の患者が無作為に割り付けられ (1:1 の比率)、SOC または PF-06821497 を SOC と組み合わせて投与されます。
パート 1A で安全性と適切なターゲット調整が確立されると、トライアルのパート 1B と 2A が開始されます。
パート 1C (単剤療法の用量漸増) では、mCRPC 患者における単剤 PF-06821497 の MTD を決定します。
パート 2A (併用に関するエスカレーション RP2D 所見) では、CRPC 患者における SOC との併用の MTD を決定します。
パート 2B (用量拡大) では、RP2D での PF-06821497 の有効性を、mCRPC 患者の SOC と組み合わせて、SOC 単独と比較して評価します。
この研究は現在、パート 2B を登録しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
453
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pfizer CT.gov Call Center
- 電話番号：1-800-718-1021
- メール：ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 積極的、募集していない
- Banner-University Medical Center Tucson
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 積極的、募集していない
- The University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- 積極的、募集していない
- The University of Arizona Cancer Center
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85741
- 終了しました
- Arizona Urology Specialists, PLLC
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- 積極的、募集していない
- Pacific Cancer Medical Center INC
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 積極的、募集していない
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 積極的、募集していない
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
-
Connecticut
-
Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
- 積極的、募集していない
- Norwalk Hospital
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- 積極的、募集していない
- The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
-
Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- 積極的、募集していない
- The University of Kansas Clinical Research Center
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 積極的、募集していない
- The University of Kansas Hospital
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 積極的、募集していない
- The University of Kansas Medical Center Medical Office Building
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- 積極的、募集していない
- The University of Kansas Cancer Center - Indian Creek Campus
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- 積極的、募集していない
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 積極的、募集していない
- Norton Cancer Institute Pharmacy, Downtown Pharmacy
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 積極的、募集していない
- Norton Cancer Institute Pharmacy
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 積極的、募集していない
- Norton Cancer Institute, Norton Healthcare Pavilion
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 積極的、募集していない
- Norton Hospital
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- 終了しました
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 積極的、募集していない
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 積極的、募集していない
- Dana Farber Cancer Institute
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
- 積極的、募集していない
- Dana Farber Cancer Institute- Chestnut Hill
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- 募集
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 積極的、募集していない
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 積極的、募集していない
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- OU Health University of Oklahoma Medical Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- Stephenson Cancer Center (chemo location)
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- 募集
- Carolina Urologic Research Center
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- 募集
- Parkway Surgery Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 終了しました
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 積極的、募集していない
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 積極的、募集していない
- University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 積極的、募集していない
- UT Southwestern University Hospital - William P. Clements, Jr
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 積極的、募集していない
- UT Southwestern University Hospital - Zale Lipshy
-
Irving、Texas、アメリカ、75063
- 終了しました
- US Oncology Investigational Product Center (IPC)
-
Irving、Texas、アメリカ、75063
- 終了しました
- US Oncology Investigational Products Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- まだ募集していません
- NEXT Oncology
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 積極的、募集していない
- NEXT Oncology
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 積極的、募集していない
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Port Angeles、Washington、アメリカ、98362
- 積極的、募集していない
- Olympic Medical Center
-
Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
- 積極的、募集していない
- Fred Hutchinson Cancer Center Alliance Peninsula
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 積極的、募集していない
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 積極的、募集していない
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08023
- 募集
- Hospital Quironsalud Barcelona
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28050
- 募集
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- H.U. Fundación Jiménez Díaz
-
Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Valencia、スペイン、46026
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barecelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barecelona、スペイン、08908
- 募集
- Institut Català d´Oncología (ICO)-H. Durán i Reynals
-
-
Castellon
-
Castellon、Castellon、スペイン、12002
- 積極的、募集していない
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- 募集
- Hospital Quironsalud Madrid
-
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-
-
-
Haskovo、ブルガリア、6300
- 終了しました
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo
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-
-
Koszalin、ポーランド、75-581
- 積極的、募集していない
- Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
-
Rzeszów、ポーランド、35-326
- 積極的、募集していない
- Centrum Medyczne MEDYK
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- 積極的、募集していない
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
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Moscow、ロシア、117186
- 積極的、募集していない
- LLC "Neyro-klinika"
-
Moscow、ロシア、125284
- 終了しました
- Moscow GBUZ "City clinical hospital n. a. S.P. Botkina" of Moscow health department
-
Moscow、ロシア、129301
- 終了しました
- SBHI of Moscow City Clinical Hospital
-
Omsk、ロシア、644013
- 終了しました
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk region "Clinical Oncological Dispensary"
-
Saint Petersburg、ロシア、197341
- 終了しました
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center n.a. V.A. Almazov
-
Saint Petersburg、ロシア、197758
- 終了しました
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Oncology n.a. N.N.
-
Saint Petersburg、ロシア、198255
- 終了しました
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Oncological Dispensary"
-
Yaroslavl、ロシア、150054
- 終了しました
- State Budgetary Healthcare Institution of the Yaroslavl Region
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Sankt-Peterburg
-
Pushkin、Sankt-Peterburg、ロシア、196603
- 積極的、募集していない
- Private Medical Institution "Euromedservice"
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 募集
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- 積極的、募集していない
- National Cancer Center Hospital East
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-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam、Kyǒnggi-do、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、03080
- 積極的、募集していない
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、07985
- 積極的、募集していない
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韓国、03722
- 終了しました
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Taejǒn-kwangyǒkshi
-
Daejeon、Taejǒn-kwangyǒkshi、韓国、35015
- 積極的、募集していない
- Chungnam national university hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
-進行性/転移性固形腫瘍の組織学的または細胞学的診断 個々の研究部分における以下の腫瘍タイプ：
パート 1A (登録は締め切りました):
パート 1B (登録は締め切りました):
パート 1C:
• 去勢抵抗性前立腺癌。 患者はアビラテロンおよび/またはエンザルタミド治療を受けており、前立腺がんの進行の証拠がある必要があります（PCWG3による）
パート 2A:
• 去勢抵抗性前立腺癌。 患者は、アビラテロンおよび/またはエンザルタミド治療を受けている必要があり、最大 1 ラインの化学療法を受けている可能性があり、前立腺がんの進行の証拠がある (PCWG3 による)
パート 2B:
- 去勢抵抗性前立腺がん。 患者はアビラテロン治療を受けている必要があり、最大 1 つの化学療法の前に受けた可能性があり、前にエンザルタミドを受けておらず、前立腺癌の進行の証拠がある (PCWG3 による)
- 患者は病気のX線写真の証拠を持っていなければなりません
その他の包含基準:
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が0または1。
- 適切な臓器機能
主な除外基準:
-以前の化学療法：パート1C（CRPC）：化学療法の以前のレジメンが2つ以下 パート2A：CRPC：全身化学療法の以前のレジメンが1つ以下 パート2B（CRPC）：化学療法の以前のレジメンが1つ以下
- -骨髄の> 25％への事前照射。
- -スクリーニング時のQTcF間隔> 480ミリ秒。
- 薬でコントロールできない高血圧（最適な薬物療法にもかかわらず>150/100 mmHg）。
- -PF 06821497または任意のコンポーネントまたはエンザルタミド（CRPC）に対する既知または疑われる過敏症
- -活動性の炎症性胃腸疾患、慢性下痢、既知の憩室疾患、または以前の胃切除またはラップバンド手術。 プロトンポンプ阻害薬による治療中の胃食道逆流症は許可されます。
- -強力なCYP3A4 / 5誘導剤または阻害剤であることが知られている食品または薬物の現在の使用または予想される必要性。これには、CYP3A4 / 5阻害剤の10日以内または5半減期のいずれか長い方での投与が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：用量漸増 (パート 1A)
SCLC、CRPC、FLの参加者は用量レベルを段階的に上げながらメブロメトスタットの投与を受ける
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経口連続
他の名前：
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実験的：用量漸増 (パート 1B)
FL の参加者は、用量レベルを段階的に上げながらメブロメトスタットの投与を受けます。
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経口連続
他の名前：
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実験的：用量漸増 (パート 2A)
MCRPC および SCLC の参加者は、SOC と組み合わせて用量レベルを段階的に上げながらメブロメトスタットの投与を受けます。
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経口連続
他の名前：
経口連続
他の名前：
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実験的：用量拡大 (パート 2B)
CRPCの参加者はメブロメトスタットとSOCの併用、またはSOC単独の投与を受けます。
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経口連続
他の名前：
経口連続
他の名前：
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実験的：日本コホート
CRPCの参加者はメブロメトスタットを1回または2回投与されます
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経口連続
他の名前：
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実験的：中国コホート
参加者はメブロメトスタットを1回または2回投与されます
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経口連続
他の名前：
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実験的：用量拡大 (パート 2C)
MCRPCの参加者は、パート2Bとは異なる用量/投与計画でメブロメトスタットをSOCと組み合わせて投与されます。
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経口連続
他の名前：
経口連続
他の名前：
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実験的：BEサブスタディ
評価段階では、登録された各参加者は、3つの期間にわたって交互に投与と各投与間のウォッシュアウトを伴う、2種類のメブロメトスタット製剤の単回投与を受けます。
維持段階では、各参加者はメブロメトスタットを1日2回、エンザルタミドを1日1回投与されます。
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経口連続
他の名前：
経口連続
他の名前：
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実験的：用量漸増（パート1C）
mCRPCの参加者は、段階的に増加する用量レベルでメブロメトスタットを受け取ります。
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経口連続
他の名前：
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実験的：DDIサブスタディ
DDIサブスタディの評価フェーズは、2つのコホート、コホート1（単剤療法コホート）とコホート2（併用療法コホート）で構成されます。
コホート1の評価フェーズでは、登録された各参加者は、事前設定されたスケジュールに基づいてメブロメトスタットとイトラコナゾールの併用療法を受けます。
コホート2の評価フェーズでは、登録された各参加者は、事前設定されたスケジュールに基づいてメブロメトスタット、エンザルタミド、およびイトラコナゾールの併用療法を受けます。
維持フェーズでは、各参加者はメブロメトスタットを1日2回、エンザルタミドを1日1回投与されます。
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内服液
他の名前：
経口連続
他の名前：
経口連続
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大耐用量（MTD）を決定するための用量制限毒性（DLT）を有する患者の割合
時間枠：90日までのベースライン
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最初のサイクルの DLT は、MTD を決定するために利用されます
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90日までのベースライン
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有害事象を含む全体的な安全性プロファイル
時間枠：約2年までのベースライン
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有害事象は、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE バージョン [4.03]) によって評価されます。
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約2年までのベースライン
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疾患固有の反応基準によって評価される予備的な有効性の決定
時間枠：-研究の完了を通じて、最後の患者の最初の訪問から約2年。
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リンパ腫に対する応答評価基準 (RECIL)、小細胞肺癌 (SCLC) を含む固形腫瘍に対する応答評価基準 (RECIST) 1.1、および去勢抵抗性前立腺癌に対する前立腺癌ワーキンググループ 3 (PCWG3) を使用した客観的応答 ( CRPC)。
CRPC 患者のパート 2B における無増悪生存期間。
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-研究の完了を通じて、最後の患者の最初の訪問から約2年。
|
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臨床検査値の異常を含む全体的な安全性プロファイル
時間枠：約2年までのベースライン
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タイプ、頻度、重症度 (NCI CTCAE バージョン [4.03] で等級付け)、およびタイミングによって特徴付けられる検査異常。
|
約2年までのベースライン
|
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バイタルサインを含む全体的な安全性プロファイル
時間枠：約2年までのベースライン
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血圧、心拍数、心電図の変化など、ベースラインからのバイタル サインの変化。
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約2年までのベースライン
|
|
X線撮影による無増悪生存期間を含め、メブロメトスタットとエンザルタミドとエンザルタミド単独の発症までの時間を評価する
時間枠：疾患の進行または死亡、または研究完了までのベースライン（約 2 年）
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PCWG3
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疾患の進行または死亡、または研究完了までのベースライン（約 2 年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存率を評価する
時間枠：約2年までのベースライン
|
6 か月、1 年、および 2 年で生存している患者の死亡率の中央値。
|
約2年までのベースライン
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薬物動態パラメーター: 観察された最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
単回投与および複数回投与のPKは、データが許す限り計算されます
|
サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
|
薬物動態パラメーター: 観察された最大血漿濃度 (Tmax) に到達するまでの時間
時間枠：サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
単回投与および複数回投与のPKは、データが許す限り計算されます
|
サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
|
薬物動態パラメータ: 曲線下面積 (AUC)
時間枠：サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
単回投与および複数回投与のPKは、データが許す限り計算されます
|
サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
|
薬物動態パラメータ: 見かけの経口クリアランス (CL/F)
時間枠：サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
単回投与および複数回投与のPKは、データが許す限り計算されます
|
サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
|
薬物動態パラメータ: 見かけの分布体積 (Vz/F)
時間枠：サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
単回投与および複数回投与のPKは、データが許す限り計算されます
|
サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
|
薬物動態パラメータ: 血漿崩壊半減期 (t1/2)
時間枠：サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
単回投与および複数回投与の PK は、データが許す限り計算されます
|
サイクル1の1日目から治療終了までの特定の時点での訪問
|
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腫瘍の種類に応じて、無増悪生存期間（PFS）、PSA50、奏効期間（DoR）、最初の骨格関連イベントまでの時間、および症候性骨格関連イベントまでの時間を含む、メブロメトスタットの抗腫瘍活性を評価します。
時間枠：ベースラインおよび確認された疾患の進行、許容できない毒性が確認されるまで、または研究完了まで、約 2 年間 21 日ごと。
|
リンパ腫に対するリンパ腫の反応評価基準（RECIL）、小細胞肺がん（SCLC）を含む固形腫瘍に対する固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1、および去勢抵抗性に対する前立腺がんワーキンググループ3（PCWG3）に基づくイベント発生までの時間エンドポイント前立腺がん (CRPC)
|
ベースラインおよび確認された疾患の進行、許容できない毒性が確認されるまで、または研究完了まで、約 2 年間 21 日ごと。
|
|
患者が報告した転帰に対するメブロメトスタットの影響を評価します。
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治療終了までの特定の時点で来院してください。
|
FACT-P によって評価された生活の質と機能状態の低下までの時間。
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サイクル 1 の 1 日目から治療終了までの特定の時点で来院してください。
|
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メブロメトスタットとエンザルタミド、エンザルタミド単独、メブロメトスタット単独の症状および症候性毒性への影響
時間枠：Cycle1 1 日目から治療終了までの特定の時点
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PRO-CTCAE からカスタマイズされたアンケート。
|
Cycle1 1 日目から治療終了までの特定の時点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月17日
一次修了 (推定)
2028年4月20日
研究の完了 (推定)
2029年7月7日
試験登録日
最初に提出
2018年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月2日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C2321001
- 2023-509179-18-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))
- EZH2 (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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小細胞肺がん（SCLC）の臨床試験
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Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア