進行した固形腫瘍患者におけるLurbinededinin（PM01183）の臨床試験

包含基準：

1. 自発的な署名と日付の書面によるインフォームドコンセントの特定の研究手順の前に。
2. 18歳以上の男性または女性。
3. ≤1（APP。 1）。
4. 平均寿命以上3か月。
5. 進行した固形腫瘍の病理学的に確認された診断[原発性中枢神経系（CNS）腫瘍を除く]。標準療法は存在しません。
6. 国立がん研究所の共通用語の基準（NCICTCAE V.5）によると、脱毛症とグレード1/2のアステニアまたは疲労を除く、以前の治療の薬物関連有害事象（AES）からのグレード≤1への回復。
7. サイクル1の1日目の14日以内の実験室の値
8. 正常範囲内の心エコー検査（ECHO）または複数溶質取得（MUGA）による左心室駆出率（LVEF）（制度基準に従って）。
9. 出産可能性のある女性に対する非子供の状態の証拠（WOCBP）。 WOCBPは、治療中止から最大6か月まで、非常に効果的な避妊対策を使用することに同意する必要があります。 WOCBPパートナーの出産可能性、適切な避妊および要件を決定するための有効な方法がAPPで説明されています。 2。WOCBPパートナーの肥沃な男性患者は、治療中および最後の治験薬物（IMP）用量の4か月間コンドームを使用する必要があります。

除外基準：

1. 付随する病気/状態：

   1. 不安定な狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、または昨年の臨床的に重要な弁疾患の既往または存在。
   2. 症状のある不整脈または継続的な治療を必要とする制御されていない不整脈。
   3. 既知の肝硬変、アルコール誘発性脂肪症、または慢性活性肝炎。 B型肝炎の場合、これには、B型肝炎表面抗原（HBSAG）と定量的B型肝炎ポリメラーゼ連鎖反応（PCRまたはHVB-DNA+）の両方の陽性検査が含まれます。 C型肝炎の場合、これにはPCR（またはHVC-RNA+）によるC型肝炎抗体と定量的C型肝炎の両方の陽性検査が含まれます。
   4. 過去2か月間の閉塞性胆汁うっ滞肝疾患（ステント留置手順に適している）または胆道敗血症の既往。
   5. 活動性Covid-19疾患で知られている（これには、鼻咽頭/中咽頭スワブのSARS-Cov-2の陽性検査またはPCRによる鼻スワブが含まれます）。
2. 症候性、進行性、またはコルチコステロイドを要求する文書化された脳転移または軟骨膜疾患の関与。 過去4週間にコルチコステロイドを必要としない無症候性の安定した脳転移を記録した患者は許可されています。
3. サイクル1の3週間以内に、CYP3A4活性の（強いまたは中程度の）阻害剤または誘導者の使用。
4. 強力なCYP3A4阻害剤を伴う併用投与が禁忌であるアトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチンなどのHMG-CoAレダクターゼ阻害剤などのCYP3A4基質の使用（APP 3）。
5. サイクル1の1日目の30日以内に、あらゆる研究製品の治療。
6. 妊娠または母乳育児の女性と、効果的な避妊方法を使用していない肥沃な患者（男性と女性）（アプリ2を参照）。
7. 研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況。