医療中絶のための遠隔医療カウンセリング
2025年4月15日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson、Karolinska Institutet
遠隔医療による医療中絶の有効性と標準的な提供 - 無作為対照非劣性試験
世界保健機関による安全な中絶技術に関するガイダンス (WHO 2012) は、将来の研究の対象として、安全な中絶のさらなる代替サービス提供チャネルとして、インターネットの提供と遠隔医療の評価を提案しています (WHO 2012) 私たちの研究は、遠隔医療がそして、wow による薬による中絶の提供は、安全で受け入れられ、対面カウンセリングの後に伝統的に提供されている薬による中絶と同様の結果をもたらします。
さらに、最近、低感度の U-hCg 検査による中絶結果の自宅での自己評価が、女性に非常に受け入れられることが示されました。
遠隔医療によるカウンセリングが対面カウンセリングよりも劣っていないかどうかを評価するために、ミソプロストールの自宅投与と結果の自己評価を伴う妊娠 63 日までの薬による中絶を選択した女性を含む RCT が実施されます。
この研究の結果は、安全で受け入れ可能な中絶サービスへのアクセスを増やすために非常に重要になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1598
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ミフェプリストンによる妊娠中絶とそれに続く妊娠63日以内のミソプロストールの自宅投与による中絶を要求し、薬による中絶と自宅でのミソプロストールの自己投与に禁忌がなく、インフォームドコンセントを与えた人
除外基準:
- ミソプロストールの在宅投与を望まない女性、スウェーデン語または英語でコミュニケーションをとることができない女性、および子宮外妊娠の症状と徴候がある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：遠隔医療カウンセリング
介入群 遠隔医療カウンセリングを受ける女性
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女性のウェブカウンセリング
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介入なし：標準ケア
通常の対面カウンセリングを受ける女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な中絶をした女性の割合
時間枠：30日間の中絶治療
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薬による中絶の有効性は、進行中の子宮内妊娠を伴わない完全な中絶、または中絶治療から 30 日以内の不完全な中絶に対する外科的介入として定義されます。フォローアップの質問票および患者記録の評価によって患者によって報告されます。
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30日間の中絶治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加治療を必要とする報告された合併症の割合。
時間枠：30日
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次のように定義された合併症;感染、出血 フォローアップ時または
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30日
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将来の薬による中絶の場合に同じ提供方法を選択する女性の割合
時間枠：30日
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カウンセリングの仕方に満足。
フォローアップアンケート
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月4日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- wow2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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