Conseil en télémédecine pour l'avortement médicamenteux
15 avril 2025 mis à jour par: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Efficacité de l'avortement médicamenteux par télémédecine par rapport à la prestation standard - un essai de non-infériorité contrôlé randomisé
Les orientations sur la technologie de l'avortement sécurisé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS 2012) suggèrent l'évaluation de la fourniture d'Internet et de la télémédecine, comme autres canaux alternatifs de prestation de services d'avortement sécurisé, comme sujet de recherche future (OMS 2012) Nos études ont montré que la télémédecine et la fourniture de l'avortement médicamenteux par le biais de wow est sûre, acceptable et avec des résultats similaires à l'avortement médicamenteux fourni traditionnellement après un conseil en face à face.
En outre, l'auto-évaluation récente à domicile du résultat de l'avortement au moyen d'un test U-hCg à faible sensibilité s'est avérée très acceptable pour les femmes.
Pour évaluer si le conseil par télémédecine est non inférieur au conseil en face à face, un ECR sera mené incluant des femmes qui ont choisi l'avortement médicamenteux jusqu'à 63 jours de gestation avec administration à domicile de misoprostol et auto-évaluation du résultat.
Les résultats de cette étude pourraient être d'une importance majeure pour accroître l'accès à des services d'avortement sûrs et acceptables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1598
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- demandant une interruption de grossesse par mifépristone suivie d'une administration à domicile de misoprostol à < /=63 jours de gestation, sans contre-indication à l'avortement médicamenteux et à l'auto-administration de misoprostol à domicile, et ayant donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- les femmes qui ne souhaitent pas recevoir le misoprostol à domicile, les femmes incapables de communiquer en suédois ou en anglais et les femmes présentant des symptômes et des signes de grossesse extra-utérine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Conseil en télémédecine
groupe d'intervention Femmes qui recevront des conseils en télémédecine
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conseil aux femmes sur le web
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Aucune intervention: Soins standards
Femmes qui recevront des conseils standard en face à face
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de femmes ayant subi un avortement complet
Délai: 30 jours de traitement d'avortement
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Efficacité de l'avortement médicamenteux défini comme un avortement complet sans grossesse intra-utérine en cours ni intervention chirurgicale pour un avortement incomplet dans les 30 jours suivant le traitement d'avortement.Rapporté par le patient dans le questionnaire de suivi et par l'évaluation des dossiers des patients
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30 jours de traitement d'avortement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications déclarées nécessitant un traitement supplémentaire.
Délai: 30 jours
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complications définies comme ; infection, saignement Signalé lors du suivi ou
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30 jours
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Proportions de femmes qui choisiraient le même mode de prestation en cas de future IVG médicamenteuse
Délai: 30 jours
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satisfaction quant au mode de consultation.
Questionnaire de suivi
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (Réel)
12 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- wow2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .