Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo telemedyczne w zakresie aborcji medycznej

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Skuteczność aborcji medycznej za pomocą telemedycyny w porównaniu ze standardowymi świadczeniami – randomizowana, kontrolowana próba nie gorszej jakości

Wytyczne dotyczące technologii bezpiecznej aborcji opracowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO 2012) sugerują ocenę dostępu do Internetu i telemedycyny jako dalszych alternatywnych kanałów świadczenia usług bezpiecznej aborcji jako przedmiotu przyszłych badań (WHO 2012). Nasze badania wykazały, że telemedycyna a przeprowadzanie aborcji medycznej za pośrednictwem wow jest bezpieczne, akceptowalne i daje wyniki podobne do aborcji medycznej wykonywanej tradycyjnie po poradnictwie osobistym. Co więcej, niedawno wykazano, że samoocena wyniku aborcji w domu za pomocą testu U-hCg o niskiej czułości jest wysoce akceptowalna dla kobiet. Aby ocenić, czy poradnictwo za pośrednictwem telemedycyny nie jest gorsze od poradnictwa osobistego, zostanie przeprowadzone badanie RCT obejmujące kobiety, które wybrały aborcję medyczną do 63 dnia ciąży z podaniem mizoprostolu w domu i samooceną wyniku. Wyniki tego badania mogą mieć ogromne znaczenie dla zwiększenia dostępu do bezpiecznych i akceptowalnych usług aborcyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1598

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wnioskujące o przerwanie ciąży za pomocą mifepristonu, a następnie podanie mizoprostolu w domu w < /=63 dniu ciąży, brak przeciwwskazań do aborcji medycznej i samodzielne podanie mizoprostolu w domu oraz które wyraziły świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które nie chcą podawać mizoprostolu w domu, kobiety, które nie potrafią porozumiewać się w języku szwedzkim lub angielskim oraz kobiety z objawami i oznakami ciąży pozamacicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Poradnictwo telemedyczne
grupa interwencyjna Kobiety, które otrzymają poradę telemedyczną
Inny: Poradnictwo telemedyczne
kobiety w poradnictwie internetowym
Brak interwencji: Opieka standardowa
Kobiety, które otrzymają standardowe poradnictwo bezpośrednie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet po całkowitej aborcji
Ramy czasowe: 30 dni leczenia aborcyjnego
Skuteczność aborcji medycznej definiowana jako aborcja całkowita bez trwającej ciąży wewnątrzmacicznej lub interwencja chirurgiczna w przypadku aborcji niecałkowitej w ciągu 30 dni od zabiegu przerwania ciąży. Zgłoszona przez pacjentkę w kwestionariuszu kontrolnym oraz na podstawie oceny dokumentacji pacjentki
30 dni leczenia aborcyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgłaszanych powikłań wymagających dodatkowego leczenia.
Ramy czasowe: 30 dni
powikłania zdefiniowane jako; infekcja, krwawienie Zgłaszane podczas wizyty kontrolnej lub
30 dni
Odsetki kobiet, które wybrałyby ten sam sposób świadczenia w przypadku przyszłej aborcji medycznej
Ramy czasowe: 30 dni
zadowolenie z trybu udzielania porad. Kontynuuj kwestionariusz
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wow2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poradnictwo medyczne w zakresie aborcji

Badania kliniczne na Poradnictwo telemedyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj