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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03461653
의료 낙태에 대한 원격 진료 상담
2025년 4월 15일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
원격 의료 대 표준 제공을 통한 의료 낙태의 효능 - 무작위 통제 비열등성 시험
세계보건기구(WHO 2012)의 안전한 낙태 기술에 대한 지침은 향후 연구의 주제로서 안전한 낙태의 추가 대체 서비스 제공 채널로서 인터넷 제공 및 원격 의료에 대한 평가를 제안합니다(WHO 2012). 우리의 연구는 원격 의료가 와우를 통한 의료 낙태 제공은 안전하고 수용 가능하며 전통적으로 대면 상담에 따라 제공되는 의료 낙태와 유사한 결과를 제공합니다.
또한 최근 저감도 U-hCg 테스트를 통한 낙태 결과에 대한 가정 자가 평가는 여성에게 매우 수용 가능한 것으로 나타났습니다.
원격 진료를 통한 상담이 대면 상담보다 열등하지 않은지 평가하기 위해 임신 63일까지 의료 낙태를 선택한 여성과 미소프로스톨 가정 투여 및 결과 자체 평가를 포함하는 RCT를 실시할 것입니다.
이 연구의 결과는 안전하고 수용 가능한 낙태 서비스에 대한 접근성을 높이는 데 매우 중요할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1598
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미페프리스톤으로 임신 중절을 요청한 후 임신 63일 이하에 미소프로스톨을 집에서 투여하고 의료 낙태에 대한 금기 사항이 없으며 집에서 미소프로스톨을 자가 투여하고 정보에 입각한 동의를 한 사람
제외 기준:
- 미소프로스톨의 가정 투여를 원하지 않는 여성, 스웨덴어 또는 영어로 의사소통이 불가능한 여성, 자궁외 임신의 증상 및 징후가 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 원격 진료 상담
개입 그룹 원격의료 상담을 받을 여성
|
웹 상담 여성
|
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 대면 상담을 받을 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 낙태를 한 여성의 비율
기간: 낙태 치료 30일
|
낙태 치료 30일 이내에 진행 중인 자궁 내 임신 없이 완전한 유산 또는 불완전 유산에 대한 외과적 개입으로 정의되는 의료 유산의 효능. 후속 설문지 및 환자 기록 평가에서 환자에 의해 보고됨
|
낙태 치료 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 치료가 필요한 보고된 합병증의 비율.
기간: 30 일
|
다음과 같이 정의되는 합병증; 감염, 출혈 후속 조치 시 보고 또는
|
30 일
|
|
미래의 의료 낙태의 경우 동일한 제공 방식을 선택한 여성의 비율
기간: 30 일
|
상담 방식에 대한 만족.
후속 설문지
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- wow2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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