Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk rådgivning ved medicinsk abort

15. april 2025 opdateret af: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Effektiviteten af ​​medicinsk abort gennem telemedicin versus standardbehandling - et randomiseret kontrolleret ikke-mindreværdsforsøg

Vejledningen om sikker abortteknologi fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO 2012) foreslår evalueringen af ​​internetudbud og telemedicin, som yderligere alternative leveringskanaler for sikker abort, som et emne for fremtidig forskning (WHO 2012) Vores undersøgelser har vist, at telemedicin og levering af medicinsk abort gennem wow er sikker, acceptabel og med resultater svarende til medicinsk abort, der traditionelt gives efter ansigt-til-ansigt rådgivning. Ydermere har det for nylig vist sig, at selvevaluering af abortresultatet i hjemmet gennem en U-hCg-test med lav følsomhed er yderst acceptabel for kvinder. For at vurdere, om rådgivning gennem telemedicin ikke er ringere end ansigt-til-ansigt rådgivning, vil der blive udført en RCT, herunder kvinder, der valgte medicinsk abort op til 63 dages graviditet med hjemmeadministration af misoprostol og selvvurdering af resultatet. Resultaterne af denne undersøgelse kan være af stor betydning for at øge adgangen til sikre og acceptable aborttjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1598

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anmoder om afbrydelse af graviditeten ved hjælp af mifepriston efterfulgt af hjemmeadministration af misoprostol ved < /=63 dages graviditet, ingen kontraindikation for medicinsk abort og selvadministration af misoprostol i hjemmet, og som har givet deres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der ikke ønsker hjemmeadministration af misoprostol, kvinder, der ikke er i stand til at kommunikere på svensk eller engelsk, og kvinder med symptomer og tegn på graviditet uden for livmoderen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Telemedicinsk rådgivning
indsatsgruppe Kvinder, der skal modtage telemedicinsk rådgivning
Andet: Telemedicinsk rådgivning
kvinder på webrådgivning
Ingen indgriben: Standard pleje
Kvinder, der vil modtage standard ansigt-til-ansigt rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder med fuldstændig abort
Tidsramme: 30 dages abortbehandling
Effekt af medicinsk abort defineret som fuldstændig abort uden igangværende intrauterin graviditet eller kirurgisk indgreb for ufuldstændig abort inden for 30 dage efter abortbehandlingen. Indberettet af patienten i det opfølgende spørgeskema og ved vurdering af patientjournaler
30 dages abortbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af rapporterede komplikationer, der kræver yderligere behandling.
Tidsramme: 30 dage
komplikationer defineret som; infektion, blødning Indberettet ved opfølgning el
30 dage
Andele af kvinder, der ville vælge den samme forsørgelsesform i tilfælde af en fremtidig medicinsk abort
Tidsramme: 30 dage
tilfredshed med rådgivningsmåden. Opfølgende spørgeskema
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • wow2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk abortrådgivning

Kliniske forsøg med Telemedicinsk rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner