Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemedicin Counseling voor medische abortus

15 april 2025 bijgewerkt door: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Werkzaamheid van medische abortus door middel van telegeneeskunde versus standaardvoorziening - een gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie

De richtlijnen voor veilige abortustechnologie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO 2012) suggereren de evaluatie van internetvoorziening en telegeneeskunde, als verdere alternatieve kanalen voor het leveren van diensten aan veilige abortus, als een onderwerp voor toekomstig onderzoek (WHO 2012). Onze studies hebben aangetoond dat telegeneeskunde en de verstrekking van medische abortus door middel van wow is veilig, acceptabel en met resultaten die vergelijkbaar zijn met die van traditionele medische abortus na persoonlijk advies. Bovendien is onlangs gebleken dat zelfevaluatie thuis van de abortusuitkomst door middel van een laaggevoelige U-hCg-test zeer acceptabel is voor vrouwen. Om te evalueren of counseling via telegeneeskunde niet inferieur is aan face-to-face counseling, zal een RCT worden uitgevoerd met vrouwen die kozen voor medische abortus tot 63 dagen zwangerschap met thuistoediening van misoprostol en zelfevaluatie van de uitkomst. De resultaten van dit onderzoek kunnen van groot belang zijn om de toegang tot veilige en aanvaardbare abortusdiensten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1598

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verzoeken om zwangerschapsafbreking door middel van mifepriston gevolgd door thuistoediening van misoprostol bij < /=63 dagen zwangerschap, geen contra-indicatie voor medische abortus en zelftoediening van misoprostol thuis, en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die geen thuistoediening van misoprostol willen, vrouwen die niet kunnen communiceren in het Zweeds of Engels, en vrouwen met symptomen en tekenen van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Counseling op het gebied van telegeneeskunde
interventiegroep Vrouwen die telegeneeskundecounseling zullen ontvangen
vrouwen op webcounseling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Vrouwen die standaard face-to-face counseling krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage vrouwen met volledige abortus
Tijdsspanne: 30 dagen abortusbehandeling
Werkzaamheid van medische abortus gedefinieerd als volledige abortus zonder doorgaande intra-uteriene zwangerschap of chirurgische ingreep voor onvolledige abortus binnen 30 dagen na de abortusbehandeling. Gerapporteerd door de patiënt in de vervolgvragenlijst en door beoordeling van patiëntendossiers
30 dagen abortusbehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gerapporteerde complicaties die aanvullende behandeling vereisen.
Tijdsspanne: 30 dagen
complicaties gedefinieerd als; infectie, bloeding Gerapporteerd bij follow-up of
30 dagen
Percentage vrouwen dat dezelfde zorg zou kiezen in het geval van een toekomstige medische abortus
Tijdsspanne: 30 dagen
tevredenheid over de wijze van begeleiding. Vervolgvragenlijst
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • wow2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren