- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461653
Telelääketieteen neuvonta lääketieteellistä aborttia varten
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Lääketieteellisen abortin tehokkuus telelääketieteen kautta verrattuna standardiin - satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe
Maailman terveysjärjestön (WHO 2012) ohjeissa Safe abortion technology (WHO 2012) ehdotetaan Internetin tarjoamisen ja telelääketieteen arvioimista muina vaihtoehtoisina turvallisen abortin palvelukanavina tulevan tutkimuksen aiheeksi (WHO 2012) Tutkimuksemme ovat osoittaneet, että telelääketiede ja lääketieteellisen abortin suorittaminen wow:n kautta on turvallista, hyväksyttävää ja sen tulokset ovat samankaltaisia kuin perinteisesti kasvokkain tapahtuvan neuvonnan jälkeen tarjottavan lääketieteellisen abortin.
Lisäksi äskettäin kotona tehty abortin tuloksen itsearviointi matalan herkkyyden U-hCg-testillä osoittautui erittäin hyväksyttäväksi naisille.
Sen arvioimiseksi, onko telelääketieteellinen neuvonta huonompaa kuin kasvokkain tapahtuva neuvonta, suoritetaan RCT, johon osallistuvat naiset, jotka valitsivat lääketieteellisen abortin 63 päivään raskausajan kuluessa ja jotka antavat kotona misoprostolia ja arvioivat itse tuloksia.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla erittäin tärkeitä turvallisten ja hyväksyttävien aborttipalvelujen saatavuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1598
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka vaativat raskauden keskeyttämistä mifepristonilla ja sen jälkeen antamalla misoprostolia kotona < /=63 raskauspäivänä, ei vasta-aiheita lääketieteelliselle abortille ja misoprostolin antaminen itse kotona, ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka eivät halua misoprostolin kotihoitoa, naiset, jotka eivät pysty kommunikoimaan ruotsiksi tai englanniksi, ja naiset, joilla on kohdunulkoisen raskauden oireita ja merkkejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Telelääketieteen neuvonta
interventioryhmä Naiset, jotka saavat telelääketieteen neuvontaa
|
naiset verkkoneuvonnassa
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Naiset, jotka saavat tavallista kasvotusten neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen abortin saaneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 30 päivää aborttihoitoa
|
Lääketieteellisen abortin tehokkuus määritellään täydelliseksi abortiksi ilman jatkuvaa kohdunsisäistä raskautta tai kirurgiseksi toimenpiteeksi epätäydellisen abortin vuoksi 30 päivän kuluessa aborttihoidosta. Potilas raportoi seurantakyselyssä ja potilastietojen arvioinnissa
|
30 päivää aborttihoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettujen lisähoitoa vaativien komplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
komplikaatiot määritellään; infektio, verenvuoto Ilmoitettu seurannassa tai
|
30 päivää
|
|
Niiden naisten osuudet, jotka valitsisivat saman hoitomuodon tulevan lääketieteellisen abortin yhteydessä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
tyytyväisyys neuvontatapaan.
Seurantakysely
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- wow2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .