Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távorvosi tanácsadás orvosi abortuszhoz

2023. március 8. frissítette: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Az orvosi abortusz hatékonysága a távorvosláson keresztül a standard rendelkezéssel szemben – véletlenszerű, kontrollált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO 2012) útmutatása a biztonságos abortusztechnológiáról az internetes szolgáltatás és a távorvoslás értékelését javasolja, mint a biztonságos abortusz további alternatív szolgáltatási csatornáit, mint a jövőbeli kutatások tárgyát (WHO 2012). Vizsgálataink kimutatták, hogy a távorvoslás és az orvosi abortusz biztosítása a wow-on keresztül biztonságos, elfogadható, és hasonló eredménnyel jár, mint a hagyományosan személyes tanácsadást követően végzett orvosi abortusz. Ezenkívül a közelmúltban az abortusz kimenetelének otthoni önértékelése alacsony érzékenységű U-hCg-teszttel nagyon elfogadhatónak bizonyult a nők számára. Annak értékelésére, hogy a távorvosláson keresztüli tanácsadás nem rosszabb-e a személyes tanácsadásnál, RCT-t végeznek azon nők részvételével, akik a terhesség 63. napján az orvosi abortuszt választották, otthoni misoprostol adagolással és az eredmény önértékelésével. A tanulmány eredményei nagy jelentőséggel bírhatnak a biztonságos és elfogadható abortuszszolgáltatásokhoz való hozzáférés növelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1508

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Toborzás
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kérik a terhesség megszakítását mifeprisztonnal, majd misoprostol otthoni beadását < /= 63. terhességi napon, nincs ellenjavallat az orvosi abortuszra és a misoprostol otthoni önadására, és akik beleegyezésüket adták

Kizárási kritériumok:

  • nők, akik nem akarják a misoprostol otthoni beadását, azok a nők, akik nem tudnak svédül vagy angolul kommunikálni, valamint a méhen kívüli terhesség tüneteivel és jeleivel küzdő nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Távorvosi tanácsadás
intervenciós csoport Nők, akik távorvoslási tanácsadásban részesülnek
Egyéb: Távorvosi tanácsadás
nők a webes tanácsadáson
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Nők, akik szokásos személyes tanácsadásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes abortuszon átesett nők aránya
Időkeret: 30 napos abortuszkezelés
Az orvosi abortusz hatékonysága a teljes abortuszként definiálva, folyamatos méhen belüli terhesség nélkül vagy sebészeti beavatkozás nem teljes abortusz esetén az abortusz-kezelést követő 30 napon belül. A páciens a követési kérdőívben és a betegfelvételek értékelésében jelentette be.
30 napos abortuszkezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelentett szövődmények aránya, amelyek további kezelést igényelnek.
Időkeret: 30 nap
szövődmények meghatározása; fertőzés, vérzés Nyomon követéskor jelentették ill
30 nap
Azon nők aránya, akik későbbi orvosi abortusz esetén ugyanazt az ellátási módot választanák
Időkeret: 30 nap
elégedettség a tanácsadás módjával. Nyomon követési kérdőív
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • wow2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi abortusz-tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel