Távorvosi tanácsadás orvosi abortuszhoz
2025. április 15. frissítette: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Az orvosi abortusz hatékonysága a távorvosláson keresztül a standard rendelkezéssel szemben – véletlenszerű, kontrollált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO 2012) útmutatása a biztonságos abortusztechnológiáról az internetes szolgáltatás és a távorvoslás értékelését javasolja, mint a biztonságos abortusz további alternatív szolgáltatási csatornáit, mint a jövőbeli kutatások tárgyát (WHO 2012). Vizsgálataink kimutatták, hogy a távorvoslás és az orvosi abortusz biztosítása a wow-on keresztül biztonságos, elfogadható, és hasonló eredménnyel jár, mint a hagyományosan személyes tanácsadást követően végzett orvosi abortusz.
Ezenkívül a közelmúltban az abortusz kimenetelének otthoni önértékelése alacsony érzékenységű U-hCg-teszttel nagyon elfogadhatónak bizonyult a nők számára.
Annak értékelésére, hogy a távorvosláson keresztüli tanácsadás nem rosszabb-e a személyes tanácsadásnál, RCT-t végeznek azon nők részvételével, akik a terhesség 63. napján az orvosi abortuszt választották, otthoni misoprostol adagolással és az eredmény önértékelésével.
A tanulmány eredményei nagy jelentőséggel bírhatnak a biztonságos és elfogadható abortuszszolgáltatásokhoz való hozzáférés növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1598
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kérik a terhesség megszakítását mifeprisztonnal, majd misoprostol otthoni beadását < /= 63. terhességi napon, nincs ellenjavallat az orvosi abortuszra és a misoprostol otthoni önadására, és akik beleegyezésüket adták
Kizárási kritériumok:
- nők, akik nem akarják a misoprostol otthoni beadását, azok a nők, akik nem tudnak svédül vagy angolul kommunikálni, valamint a méhen kívüli terhesség tüneteivel és jeleivel küzdő nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Távorvosi tanácsadás
intervenciós csoport Nők, akik távorvoslási tanácsadásban részesülnek
|
nők a webes tanácsadáson
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Nők, akik szokásos személyes tanácsadásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes abortuszon átesett nők aránya
Időkeret: 30 napos abortuszkezelés
|
Az orvosi abortusz hatékonysága a teljes abortuszként definiálva, folyamatos méhen belüli terhesség nélkül vagy sebészeti beavatkozás nem teljes abortusz esetén az abortusz-kezelést követő 30 napon belül. A páciens a követési kérdőívben és a betegfelvételek értékelésében jelentette be.
|
30 napos abortuszkezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelentett szövődmények aránya, amelyek további kezelést igényelnek.
Időkeret: 30 nap
|
szövődmények meghatározása; fertőzés, vérzés Nyomon követéskor jelentették ill
|
30 nap
|
|
Azon nők aránya, akik későbbi orvosi abortusz esetén ugyanazt az ellátási módot választanák
Időkeret: 30 nap
|
elégedettség a tanácsadás módjával.
Nyomon követési kérdőív
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wow2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .