Telemedisinsk rådgivning ved medisinsk abort
15. april 2025 oppdatert av: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Effekten av medisinsk abort gjennom telemedisin versus standardbehandling - en randomisert kontrollert ikke-underordnet prøvelse
Veiledningen om sikker abortteknologi fra Verdens helseorganisasjon (WHO 2012) foreslår evaluering av internetttilbud og telemedisin, som ytterligere alternative tjenesteleveringskanaler for sikker abort, som et emne for fremtidig forskning (WHO 2012) Våre studier har vist at telemedisin og levering av medisinsk abort gjennom wow er trygt, akseptabelt og med utfall som ligner på medisinsk abort gitt tradisjonelt etter ansikt-til-ansikt rådgivning.
Videre har nylig hjemmeevaluering av abortutfallet gjennom en lavsensitiv U-hCg-test vist seg å være svært akseptabelt for kvinner.
For å vurdere om rådgivning gjennom telemedisin ikke er dårligere enn ansikt-til-ansikt-rådgivning, vil det bli utført en RCT inkludert kvinner som valgte medisinsk abort opp til 63 dagers svangerskap med hjemmeadministrasjon av misoprostol og selvvurdering av utfallet.
Resultatene av denne studien kan være av stor betydning for å øke tilgangen til trygge og akseptable aborttjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1598
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ber om avbrytelse av svangerskapet ved hjelp av mifepriston etterfulgt av hjemmeadministrasjon av misoprostol ved < /=63 dager av svangerskapet, ingen kontraindikasjon for medisinsk abort og selvadministrasjon av misoprostol hjemme, og som har gitt sitt informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ikke ønsker hjemmeadministrasjon av misoprostol, kvinner som ikke er i stand til å kommunisere på svensk eller engelsk, og kvinner med symptomer og tegn på ektopisk graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Telemedisinsk rådgivning
intervensjonsgruppe Kvinner som skal få telemedisinsk rådgivning
|
kvinner på webrådgivning
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Kvinner som vil motta standard ansikt-til-ansikt rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner med fullstendig abort
Tidsramme: 30 dager med abortbehandling
|
Effekt av medisinsk abort definert som fullstendig abort uten pågående intrauterin graviditet eller kirurgisk inngrep for ufullstendig abort innen 30 dager etter abortbehandlingen. Rapportert av pasienten i oppfølgingsspørreskjemaet og ved vurdering av pasientjournaler
|
30 dager med abortbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av rapporterte komplikasjoner som krever ytterligere behandling.
Tidsramme: 30 dager
|
komplikasjoner definert som; infeksjon, blødning Meldes ved oppfølging el
|
30 dager
|
|
Andel kvinner som ville valgt samme forsyningsmåte i tilfelle en fremtidig medisinsk abort
Tidsramme: 30 dager
|
tilfredshet med veiledning.
Oppfølging av spørreskjema
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- wow2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .