Telemedicinsk rådgivning vid medicinsk abort
15 april 2025 uppdaterad av: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Effekten av medicinsk abort genom telemedicin kontra standardbehandling - en randomiserad kontrollerad icke-underlägsenhetsprövning
Vägledningen om säker abortteknik från Världshälsoorganisationen (WHO 2012) föreslår utvärderingen av internetförsörjning och telemedicin, som ytterligare alternativa kanaler för säker abort, som ett ämne för framtida forskning (WHO 2012) Våra studier har visat att telemedicin och tillhandahållande av medicinsk abort genom wow är säkert, acceptabelt och med resultat som liknar medicinsk abort som traditionellt tillhandahålls efter rådgivning ansikte mot ansikte.
Dessutom visades nyligen självutvärdering av abortresultatet i hemmet genom ett U-hCg-test med låg känslighet vara mycket acceptabelt för kvinnor.
För att utvärdera om rådgivning genom telemedicin inte är sämre än ansikte mot ansikte kommer en RCT att genomföras inklusive kvinnor som valde medicinsk abort upp till 63 dagars graviditet med hemadministrering av misoprostol och självbedömning av resultatet.
Resultaten av denna studie kan vara av stor betydelse för att öka tillgången till säkra och acceptabla aborttjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1598
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- begär avbrytande av graviditeten med hjälp av mifepriston följt av hemadministrering av misoprostol vid < /=63 dagar av graviditeten, ingen kontraindikation för medicinsk abort och självadministration av misoprostol i hemmet, och som har gett sitt informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- kvinnor som inte vill ha hemadministration av misoprostol, kvinnor som inte kan kommunicera på svenska eller engelska och kvinnor med symtom och tecken på utomkvedshavandeskap.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Telemedicinsk rådgivning
interventionsgrupp Kvinnor som ska få telemedicinsk rådgivning
|
kvinnor på webbrådgivning
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Kvinnor som kommer att få standardrådgivning ansikte mot ansikte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor med fullständig abort
Tidsram: 30 dagars abortbehandling
|
Effekt av medicinsk abort definierad som fullständig abort utan pågående intrauterin graviditet eller kirurgiskt ingrepp för ofullständig abort inom 30 dagar efter abortbehandlingen. Rapporteras av patienten i uppföljningsenkäten och genom bedömning av patientjournaler
|
30 dagars abortbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens rapporterade komplikationer som kräver ytterligare behandling.
Tidsram: 30 dagar
|
komplikationer definierade som; infektion, blödning Rapporteras vid uppföljning eller
|
30 dagar
|
|
Andel kvinnor som skulle välja samma försörjningssätt vid en framtida medicinsk abort
Tidsram: 30 dagar
|
tillfredsställelse med rådgivningen.
Följ upp frågeformulär
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2018
Första postat (Faktisk)
12 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- wow2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .