Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicínské poradenství pro lékařský potrat

15. dubna 2025 aktualizováno: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Účinnost lékařského potratu prostřednictvím telemedicíny versus standardní poskytování – randomizovaná kontrolovaná zkouška non-inferiority

Pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO 2012) k technologii bezpečného potratu navrhují vyhodnocení poskytování internetu a telemedicíny jako dalších alternativních kanálů poskytování služeb bezpečného potratu jako předmět budoucího výzkumu (WHO 2012) Naše studie ukázaly, že telemedicína a poskytování lékařského potratu prostřednictvím wow je bezpečné, přijatelné a s výsledky podobnými lékařskému potratu poskytovanému tradičně po osobním poradenství. Kromě toho se nedávno ukázalo, že domácí sebehodnocení výsledku potratu pomocí U-hCg testu s nízkou citlivostí je pro ženy vysoce přijatelné. Aby bylo možné vyhodnotit, zda poradenství prostřednictvím telemedicíny není horší než poradenství tváří v tvář, bude provedena RCT zahrnující ženy, které si zvolily lékařský potrat až do 63. dne těhotenství s domácím podáváním misoprostolu a vlastním posouzením výsledku. Výsledky této studie by mohly mít zásadní význam pro zvýšení přístupu k bezpečným a přijatelným interrupčním službám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1598

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • požadující ukončení těhotenství pomocí mifepristonu s následným domácím podáním misoprostolu v < /= 63 dnech gestace, bez kontraindikací k lékařskému potratu a samoaplikaci misoprostolu doma a kteří dali svůj informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které si nepřejí domácí podávání misoprostolu, ženy, které nejsou schopny komunikovat ve švédštině nebo angličtině, a ženy s příznaky a známkami mimoděložního těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Telemedicínské poradenství
intervenční skupina Ženy, které obdrží telemedicínské poradenství
Jiný: Telemedicínské poradenství
ženy na webové poradně
Žádný zásah: Standardní péče
Ženy, které obdrží standardní osobní poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen s úplným potratem
Časové okno: 30 dní léčby potratem
Účinnost lékařského potratu definovaná jako úplný potrat bez probíhajícího intrauterinního těhotenství nebo chirurgického zákroku pro neúplný potrat do 30 dnů od potratové léčby. Vykazována pacientkou v následném dotazníku a posouzením pacientských záznamů
30 dní léčby potratem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hlášených komplikací, které vyžadují další léčbu.
Časové okno: 30 dní
komplikace definované jako; infekce, krvácení Hlášeno při kontrole popř
30 dní
Podíl žen, které by zvolily stejný způsob poskytování v případě budoucího lékařského potratu
Časové okno: 30 dní
spokojenost se způsobem poradenství. Následný dotazník
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • wow2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské potratové poradenství

Klinické studie na Telemedicínské poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit