药物流产的远程医疗咨询
2025年4月15日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson、Karolinska Institutet
通过远程医疗与标准规定进行药物流产的疗效——一项随机对照非劣效性试验
世界卫生组织 (WHO 2012) 的安全流产技术指南建议对互联网提供和远程医疗进行评估，作为安全流产的进一步替代服务提供渠道，作为未来研究的主题 (WHO 2012) 我们的研究表明，远程医疗通过 wow 提供药物流产是安全、可接受的，其结果类似于传统上在面对面咨询后提供的药物流产。
此外，最近通过低灵敏度 U-hCg 测试对流产结果进行家庭自我评估被证明对女性来说是高度可接受的。
为了评估通过远程医疗进行的咨询是否不劣于面对面的咨询，将进行一项随机对照试验，其中包括选择药物流产的妊娠达 63 天并在家服用米索前列醇并对结果进行自我评估的妇女。
这项研究的结果对于增加获得安全和可接受的堕胎服务的机会可能具有重要意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1598
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 要求通过米非司酮终止妊娠，然后在妊娠 < /= 63 天时在家服用米索前列醇，无药物流产禁忌症，在家自行服用米索前列醇，并且已获得知情同意
排除标准：
- 不想在家服用米索前列醇的女性、无法用瑞典语或英语交流的女性，以及有异位妊娠症状和体征的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：远程医疗咨询
干预组 将接受远程医疗咨询的女性
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网络咨询中的女性
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无干预：标准护理
将接受标准面对面咨询的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全流产的妇女比例
大体时间：流产治疗30天
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药物流产的疗效定义为在流产治疗后 30 天内没有持续宫内妊娠的完全流产或因不完全流产而进行的手术干预。由患者在随访问卷中和通过对患者记录的评估报告
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流产治疗30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告的需要额外治疗的并发症的发生率。
大体时间：30天
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并发症定义为；感染、出血 在随访时报告或
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30天
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在未来药物流产的情况下会选择相同提供方式的妇女比例
大体时间：30天
|
对咨询方式的满意度。
跟进问卷
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月4日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- wow2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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