Aconselhamento por telemedicina para aborto medicamentoso
15 de abril de 2025 atualizado por: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Eficácia do aborto medicinal por meio de telemedicina versus provisão padrão - um estudo randomizado controlado de não inferioridade
A orientação sobre tecnologia de aborto seguro pela Organização Mundial da Saúde (OMS 2012) sugere a avaliação do fornecimento de internet e da telemedicina, como outros canais alternativos de prestação de serviços de aborto seguro, como assunto para pesquisas futuras (OMS 2012). Nossos estudos mostraram que a telemedicina e o fornecimento de aborto médico através do wow é seguro, aceitável e com resultados semelhantes ao aborto médico fornecido tradicionalmente após aconselhamento face a face.
Além disso, recentemente, a autoavaliação domiciliar do resultado do aborto por meio de um teste U-hCg de baixa sensibilidade mostrou-se altamente aceitável para as mulheres.
Para avaliar se o aconselhamento por telemedicina não é inferior ao aconselhamento presencial, será realizado um RCT incluindo mulheres que optaram pelo aborto medicamentoso até 63 dias de gestação com administração domiciliar de misoprostol e autoavaliação do resultado.
Os resultados deste estudo podem ser de grande importância para aumentar o acesso a serviços de abortamento seguros e aceitáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1598
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- solicitando a interrupção da gravidez por meio de mifepristona seguida de administração domiciliar de misoprostol em < /= 63 dias de gestação, sem contraindicação para aborto medicamentoso e autoadministração de misoprostol em casa e que deram seu consentimento informado
Critério de exclusão:
- mulheres que não desejam a administração de misoprostol em casa, mulheres que não conseguem se comunicar em sueco ou inglês e mulheres com sinais e sintomas de gravidez ectópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Aconselhamento por telemedicina
grupo de intervenção Mulheres que receberão aconselhamento por telemedicina
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mulheres na web aconselhamento
|
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Mulheres que receberão aconselhamento presencial padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de mulheres com aborto completo
Prazo: 30 dias de tratamento de aborto
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Eficácia do aborto medicamentoso definido como aborto completo sem gravidez intrauterina em andamento ou intervenção cirúrgica para aborto incompleto dentro de 30 dias após o tratamento do aborto. Relatado pelo paciente no questionário de acompanhamento e pela avaliação dos registros do paciente
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30 dias de tratamento de aborto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações relatadas que requerem tratamento adicional.
Prazo: 30 dias
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complicações definidas como; infecção, sangramento relatado no acompanhamento ou
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30 dias
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Proporções de mulheres que escolheriam o mesmo modo de provisão no caso de um futuro aborto medicamentoso
Prazo: 30 dias
|
satisfação com o modo de aconselhamento.
questionário de acompanhamento
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- wow2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .