再発性腰痛における疼痛の抑制と促進
2020年12月10日 更新者：Megan McPhee、Aalborg University
再発性腰痛のエピソードにおける侵害受容促進メカニズムと侵害受容抑制メカニズム
この研究では、再発性腰痛患者と一致する健康な個人を対象に、さまざまな感覚刺激に対する皮質反応とともに、痛みの抑制と促進の心理物理学的測定を評価します。
調査の概要
詳細な説明
痛みの抑制および促進メカニズムが、持続性の腰痛の発症に関与していることが示唆されています。ただし、これらのメカニズムの変化がいつ発生するかについては、まだ議論があります。
同様に、誘発された皮質反応は、持続性疼痛への移行にも役割を果たすと考えられている疼痛処理領域の神経可塑性変化を反映している可能性がありますが、これらの神経可塑性変化が腰痛に関連していつ発生するかについても議論があります.
したがって、この研究では、中間の臨床的疼痛状態、再発性腰痛、および一致した健康な対照参加者を有する患者を使用して、疼痛抑制、促進および神経形成メカニズムの被験者内および被験者間の違いを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学、カレッジ、およびより広いオールボー コミュニティから募集された人口
説明
含まれるもの:
- 健康な男女
- 18～60歳
- 以前の背中の痛みがない、または過去12か月間に以前の腰痛のエピソードが1回以上ある
- 現在の背中の痛みがない、または 24 時間以上持続するリクルートメント時の後方の第 12 肋骨の下縁と臀部下部の間の領域の痛み (腰痛)
- 英語を話し、読み、理解できる
除外：
- 妊娠
- 腰痛の最初のエピソード
- 生理に伴う腰痛
- 慢性腰痛（3ヶ月以上持続する痛み）
- 現在、腰痛の積極的な治療を求めています
- 危険信号の症状
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- -現在または以前の神経学的、筋骨格的、精神的、または試験に影響を与える可能性のあるその他の病気
- 腰痛以外の現在または以前の慢性または再発性疼痛状態
- 治験に影響を与える可能性のある鎮痛剤またはその他の薬物の現在の定期的な使用
- 協力する能力の欠如
- -特に下肢の急性痛の最近の病歴（LBPに関連する場合を除く）
- 実験の24時間前に睡眠が異常に中断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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再発性腰痛患者
-募集時に再発性の非特異的腰痛の現在のエピソードを経験している参加者。
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健康ボランティア
参加者は年齢と性別が再発性腰痛患者の 1 人と一致し、重大な過去の腰痛、慢性疼痛、またはその他の関連する医学的障害はありませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き疼痛調節
時間枠：0 日目と 28 日目
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下腿への圧迫調整刺激中と比較した前のテスト刺激としての圧迫痛閾値 (kPa)
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0 日目と 28 日目
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痛みの時間的総和
時間枠：0 日目と 28 日目
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一連の 10 回の反復機械的刺激に対する疼痛評価 (VAS) の変化
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0 日目と 28 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛の閾値
時間枠：0 日目と 28 日目
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ハンドヘルド アルゴリズムによる腰部および遠隔部位の痛み検出のしきい値 (kPa)
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0 日目と 28 日目
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熱痛の閾値
時間枠：0 日目と 28 日目
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熱痛と冷痛の検出閾値 (度)
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0 日目と 28 日目
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二点差別
時間枠：0 日目と 28 日目
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腰の上で2つの別々の点を区別できる最小距離（mm）
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0 日目と 28 日目
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固有受容重み付け
時間枠：0 日目と 28 日目
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1分間安静時の圧変位中心
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0 日目と 28 日目
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感覚誘発電位
時間枠：0 日目と 28 日目
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背中に加えられたレーザーと電気刺激に反応して記録された脳波信号
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0 日目と 28 日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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情動規制
時間枠：0 日目と 28 日目
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情動画像セットの前、最中、および後の圧迫痛の評価
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0 日目と 28 日目
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注意規制
時間枠：0 日目と 28 日目
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コンピュータ化された注意を要する作業の前、最中、および後の圧迫痛の評価
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0 日目と 28 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Megan E McPhee, BPhty MSc、Aalborg University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月10日
一次修了 (実際)
2018年12月14日
研究の完了 (実際)
2019年12月14日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。