复发性腰痛的疼痛抑制和促进作用
2020年12月10日 更新者：Megan McPhee、Aalborg University
复发性腰痛发作的促伤害和抗伤害机制
这项研究评估了疼痛抑制和促进的心理物理测量，以及对不同感觉刺激的皮质反应，在复发性腰痛患者和匹配的健康个体中。
研究概览
详细说明
疼痛抑制和促进机制被认为在持续性腰痛的发展中发挥作用；然而，关于这些机制何时发生变化的问题仍然存在争议。
同样，诱发的皮层反应可以反映疼痛处理区域的神经可塑性变化，这也被认为在向持续性疼痛的过渡中发挥作用，但也存在关于这些神经可塑性变化何时相对于腰痛发生的争论。
因此，本研究将使用具有中间临床疼痛状态、复发性腰痛的患者和匹配的健康对照参与者，来研究受试者内部和受试者之间在疼痛抑制、促进和神经塑性机制方面的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从大学、学院和更广泛的奥尔堡社区招募的人口
描述
包含：
- 健康的男人和女人
- 18-60岁
- 既往无背痛或过去 12 个月内有 >1 次腰痛发作
- 当前无背痛或第 12 肋骨下缘和下臀皱襞之间的区域后部疼痛（腰痛）在复张时持续 >24 小时
- 能够说、读和理解英语
排除：
- 怀孕
- 第一集腰痛
- 与月经有关的腰痛
- 慢性腰痛（持续疼痛发作超过 3 个月）
- 目前正在寻求积极治疗腰痛
- 红旗症状
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 目前或既往患有可能影响试验的神经系统、肌肉骨骼、精神或其他疾病
- 腰痛以外的当前或以前的慢性或复发性疼痛状况
- 当前经常使用镇痛药或其他可能影响试验的药物
- 缺乏合作能力
- 最近的急性疼痛史，尤其是下肢（除非与 LBP 相关）
- 实验前 24 小时睡眠异常中断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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复发性腰痛患者
在招募时经历当前反复发作的非特异性腰痛的参与者。
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健康志愿者
参与者在年龄和性别上与一名复发性腰痛患者相匹配，既往没有明显的腰痛、慢性疼痛或其他相关疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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条件性疼痛调制
大体时间：第 0 天与第 28 天
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压力疼痛阈值 (kPa) 作为测试刺激之前与小腿压力调节刺激期间的比较
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第 0 天与第 28 天
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疼痛的时间总和
大体时间：第 0 天与第 28 天
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一系列 10 次重复机械刺激的疼痛等级 (VAS) 变化
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第 0 天与第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值
大体时间：第 0 天与第 28 天
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腰部和远处部位的手持式测痛仪的疼痛检测阈值 (kPa)
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第 0 天与第 28 天
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热痛阈值
大体时间：第 0 天与第 28 天
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冷热痛检测阈值（度）
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第 0 天与第 28 天
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两点歧视
大体时间：第 0 天与第 28 天
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可在腰背上区分两个独立点的最小距离（mm）
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第 0 天与第 28 天
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本体感受权重
大体时间：第 0 天与第 28 天
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静立1分钟压力位移中心
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第 0 天与第 28 天
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感觉诱发电位
大体时间：第 0 天与第 28 天
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记录脑电图信号以响应应用于背部的激光和电刺激
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第 0 天与第 28 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情感调节
大体时间：第 0 天与第 28 天
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压力疼痛评级前、期间和后情感图像集
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第 0 天与第 28 天
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注意调节
大体时间：第 0 天与第 28 天
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压力疼痛评级在计算机化的注意力要求高的任务之前、期间和之后
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第 0 天与第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan E McPhee, BPhty MSc、Aalborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月10日
初级完成 (实际的)
2018年12月14日
研究完成 (实际的)
2019年12月14日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月10日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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