Inibição e facilitação da dor na dor lombar recorrente
10 de dezembro de 2020 atualizado por: Megan McPhee, Aalborg University
Mecanismos pró-nociceptivos e anti-nociceptivos em um episódio de dor lombar recorrente
Este estudo avalia medidas psicofísicas de inibição e facilitação da dor, juntamente com respostas corticais a diferentes estímulos sensoriais, em pacientes com dor lombar recorrente e indivíduos saudáveis pareados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Sugeriu-se que os mecanismos inibidores e facilitadores da dor desempenham um papel no desenvolvimento da dor lombar persistente; no entanto, ainda há debate sobre quando ocorrem mudanças nesses mecanismos.
Da mesma forma, as respostas corticais evocadas podem refletir alterações neuroplásticas nas regiões de processamento da dor, que também desempenham um papel na transição para a dor persistente, mas também há debate sobre quando essas alterações neuroplásticas se desenvolvem em relação à dor lombar.
Portanto, este estudo usará pacientes com um estado de dor clínica intermediário, dor lombar recorrente e participantes de controle saudáveis pareados, para investigar as diferenças internas e entre os indivíduos nos mecanismos inibitórios, facilitadores e neuroplásticos da dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População recrutada na universidade, faculdade e comunidade Aalborg mais ampla
Descrição
Inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- De 18 a 60 anos
- Sem dor nas costas anterior OU >1 episódio anterior de dor lombar nos últimos 12 meses
- Sem dor nas costas atual OU Dor na região posterior entre a borda inferior da 12ª costela e a prega glútea inferior (dor lombar) no momento do recrutamento com duração > 24 horas
- Capaz de falar, ler e entender inglês
Exclusão:
- Gravidez
- Primeiro episódio de lombalgia
- Dor lombar associada à menstruação
- Dor lombar crônica (episódio de dor contínua por > 3 meses)
- Atualmente procurando tratamento ativo para dor lombar
- Sintomas de bandeiras vermelhas
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas, mentais ou outras doenças atuais ou anteriores que possam afetar o teste
- Condição atual ou anterior de dor crônica ou recorrente, exceto dor lombar
- Uso regular atual de analgésicos ou outros medicamentos que possam afetar o estudo
- Falta de habilidade para cooperar
- História recente de dor aguda particularmente nos membros inferiores (a menos que relacionada à lombalgia)
- Sono anormalmente interrompido nas 24 horas anteriores ao experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com dor lombar recorrente
Participantes experimentando um episódio atual de sua dor lombar inespecífica recorrente no momento do recrutamento.
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Voluntários Saudáveis
Participantes pareados em idade e sexo com um dos pacientes com dor lombar recorrente, sem dor lombar significativa no passado, dor crônica ou outros distúrbios médicos relevantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modulação Condicionada da Dor
Prazo: Dia 0 vs. Dia 28
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Limiar de dor por pressão (kPa) como estímulo de teste antes em comparação com durante um estímulo de condicionamento de pressão na parte inferior da perna
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Dia 0 vs. Dia 28
|
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Soma temporal da dor
Prazo: Dia 0 vs. Dia 28
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A classificação da dor (VAS) muda ao longo de uma série de 10 estímulos mecânicos repetidos
|
Dia 0 vs. Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiares de Dor de Pressão
Prazo: Dia 0 vs. Dia 28
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Limiar de detecção de dor (kPa) com algometria manual na região lombar e locais distantes
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Dia 0 vs. Dia 28
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Limiares de Dor Térmica
Prazo: Dia 0 vs. Dia 28
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Limiares de detecção de dor quente e fria (graus)
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Dia 0 vs. Dia 28
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Discriminação de dois pontos
Prazo: Dia 0 vs. Dia 28
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A menor distância (mm) para a qual dois pontos separados podem ser distinguidos na região lombar
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Dia 0 vs. Dia 28
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Ponderação Proprioceptiva
Prazo: Dia 0 vs. Dia 28
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Deslocamento do centro de pressão durante 1 minuto de pé quieto
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Dia 0 vs. Dia 28
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Potenciais Evocados Sensoriais
Prazo: Dia 0 vs. Dia 28
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Sinais de EEG registrados em resposta a laser e estímulos elétricos aplicados nas costas
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Dia 0 vs. Dia 28
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação Afetiva
Prazo: Dia 0 vs. Dia 28
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Classificações de dor de pressão pré, durante e pós conjunto de imagens afetivas
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Dia 0 vs. Dia 28
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Regulação Atencional
Prazo: Dia 0 vs. Dia 28
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Classificações de dor por pressão pré, durante e pós tarefa computadorizada que exige atenção
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Dia 0 vs. Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20170034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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