Kivun esto ja helpotus toistuvissa alaselkäkivuissa
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Megan McPhee, Aalborg University
Pro-nosiseptiiviset ja anti-nosiseptiiviset mekanismit toistuvan alaselkäkivun jakson aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kivun eston ja helpottamisen psykofyysisiä mittareita sekä aivokuoren vasteita erilaisiin aistinvaraisiin ärsykkeisiin potilailla, joilla on toistuva alaselkäkipu, ja vastaavia terveitä yksilöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipua ehkäisevien ja helpottavien mekanismien on ehdotettu vaikuttavan jatkuvan alaselkäkivun kehittymiseen; kuitenkin keskustelua käydään edelleen siitä, milloin muutoksia näissä mekanismeissa tapahtuu.
Samoin herätetyt aivokuoren vasteet voivat heijastaa neuroplastisia muutoksia kivun prosessointialueilla, joiden uskotaan myös vaikuttavan jatkuvaan kipuun siirtymisessä, mutta keskustelua käydään myös siitä, milloin nämä neuroplastiset muutokset kehittyvät suhteessa alaselkäkipuun.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa käytetään potilaita, joilla on keskitasoinen kliininen kiputila, toistuva alaselkäkipu ja vastaavia terveitä vertailuhenkilöitä, tutkimaan potilaiden sisällä ja välillä eroja kipua estävissä, helpottavissa ja neuroplastisissa mekanismeissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö rekrytoitu yliopistosta, korkeakoulusta ja laajemmasta Aalborgin yhteisöstä
Kuvaus
Sisällytä:
- Terveet miehet ja naiset
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Ei aikaisempaa selkäkipua TAI >1 edellinen alaselkäkipujakso viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei nykyistä selkäkipua TAI kipu 12. kylkiluun alareunan ja pakarapoimun välisellä alueella (alaselkäkipu) rekrytointihetkellä > 24 tuntia
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkeminen:
- Raskaus
- Ensimmäinen alaselkäkipujakso
- Kuukautisiin liittyvä alaselkäkipu
- Krooninen alaselän kipu (jatkuva kipujakso yli 3 kuukautta)
- Hakee parhaillaan aktiivista hoitoa alaselän kipuihin
- Punaiset liput oireet
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Nykyiset tai aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, mielen tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen
- Nykyinen tai aikaisempi krooninen tai toistuva kiputila, joka ei ole alaselän kipu
- Nykyinen säännöllinen kipulääkkeen tai muun lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa kokeeseen
- Yhteistyökyvyn puute
- Viimeaikainen akuutti kipu erityisesti alaraajoissa (ellei liity LBP:hen)
- Epänormaalisti häiriintynyt uni 24 tuntia ennen koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toistuvat alaselkäkipupotilaat
Osallistujat, jotka kokevat toistuvan epäspesifisen alaselkäkipunsa rekrytointihetkellä.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Osallistujat sopivat iän ja sukupuolen mukaan johonkin toistuvista alaselkäkipupotilaista, joilla ei ollut merkittävää menneisyyttä alaselkäkipua, kroonista kipua tai muita asiaankuuluvia lääketieteellisiä häiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivä 28
|
Painekipukynnys (kPa) testiärsykkeenä ennen säären painetta säätelevän ärsykkeen aikana
|
Päivä 0 vs. päivä 28
|
|
Kivun ajallinen summa
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivä 28
|
Kipuluokitus (VAS) muuttuu 10 toistuvan mekaanisen ärsykkeen sarjassa
|
Päivä 0 vs. päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivä 28
|
Kivun havaitsemisen kynnys (kPa) kädessä pidettävällä algoritmilla alaselän ja kaukaisten kohtien yli
|
Päivä 0 vs. päivä 28
|
|
Lämpökipukynnykset
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivä 28
|
Kuuman ja kylmän kivun tunnistuskynnykset (asteet)
|
Päivä 0 vs. päivä 28
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivä 28
|
Pienin etäisyys (mm), jolle voidaan erottaa kaksi erillistä pistettä alaselän yli
|
Päivä 0 vs. päivä 28
|
|
Proprioseptiivinen painotus
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivä 28
|
Painekeskuksen siirtymä 1 minuutin hiljaisen seisomisen aikana
|
Päivä 0 vs. päivä 28
|
|
Sensoriset herätetyt mahdollisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivä 28
|
EEG-signaalit, jotka on tallennettu vastauksena selkään kohdistetuille laser- ja sähköärsykkeille
|
Päivä 0 vs. päivä 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttava asetus
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivä 28
|
Painekivun arvosanat ennen, aikana ja jälkeen affektiivisen kuvan
|
Päivä 0 vs. päivä 28
|
|
Huomioasetus
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. päivä 28
|
Painekipuarviot ennen tietokoneistettua huomiota vaativaa tehtävää, sen aikana ja sen jälkeen
|
Päivä 0 vs. päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20170034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina