Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подавление и облегчение боли при рецидивирующей боли в пояснице

10 декабря 2020 г. обновлено: Megan McPhee, Aalborg University

Проноцицептивные и антиноцицептивные механизмы при эпизоде ​​рецидивирующей боли в пояснице

В этом исследовании оцениваются психофизические показатели торможения и облегчения боли, а также корковые реакции на различные сенсорные стимулы у пациентов с рецидивирующей болью в пояснице и у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Было высказано предположение, что механизмы торможения и облегчения боли играют роль в развитии стойкой боли в пояснице; однако до сих пор ведутся споры о том, когда происходят изменения в этих механизмах. Точно так же вызванные корковые реакции могут отражать нейропластические изменения в областях обработки боли, которые, как считается, также играют роль в переходе к постоянной боли, но также ведутся споры о том, когда эти нейропластические изменения развиваются по сравнению с болью в пояснице. Таким образом, в этом исследовании будут использоваться пациенты с промежуточным состоянием клинической боли, рецидивирующей болью в пояснице и соответствующие здоровые участники контрольной группы для изучения внутри и между субъектами различий в механизмах торможения боли, облегчения и нейропластичности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • CNAP, SMI, Aalborg University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население набрано из университетов, колледжей и более широкого сообщества Ольборга.

Описание

Включение:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • 18-60 лет
  • Отсутствие болей в спине в прошлом ИЛИ >1 предыдущего эпизода болей в пояснице за последние 12 месяцев
  • Нет текущей боли в спине ИЛИ Боль в области сзади между нижним краем 12-го ребра и нижней ягодичной складкой (боль в нижней части спины) во время рекрутмента продолжительностью >24 часов
  • Способен говорить, читать и понимать по-английски

Исключение:

  • Беременность
  • Первый эпизод болей в пояснице
  • Боль в пояснице, связанная с менструацией
  • Хроническая боль в нижней части спины (непрерывный эпизод боли в течение >3 месяцев)
  • В настоящее время ищет активное лечение боли в пояснице
  • Симптомы красного флага
  • Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
  • Текущие или предыдущие неврологические, скелетно-мышечные, психические или другие заболевания, которые могут повлиять на исследование.
  • Текущее или предыдущее хроническое или рецидивирующее болевое состояние, кроме боли в пояснице
  • Текущее регулярное использование анальгетиков или других лекарств, которые могут повлиять на исследование
  • Отсутствие возможности сотрудничать
  • Недавняя история острой боли, особенно в нижних конечностях (если не связана с БНС)
  • Аномально нарушенный сон за 24 часа до эксперимента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с рецидивирующей болью в пояснице
Участники, испытывающие текущий эпизод повторяющихся неспецифических болей в пояснице во время набора.
Здоровые волонтеры
Участники были сопоставимы по возрасту и полу с одним из пациентов с рецидивирующей болью в пояснице, без каких-либо значительных прошлых болей в пояснице, хронической боли или других соответствующих медицинских расстройств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Условная модуляция боли
Временное ограничение: День 0 по сравнению с днем ​​28
Порог боли при надавливании (кПа) в качестве тестового стимула до по сравнению с кондиционирующим стимулом давлением на голень
День 0 по сравнению с днем ​​28
Временное суммирование боли
Временное ограничение: День 0 по сравнению с днем ​​28
Изменение рейтинга боли (ВАШ) в течение серии из 10 повторных механических раздражителей
День 0 по сравнению с днем ​​28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевые пороги давления
Временное ограничение: День 0 по сравнению с днем ​​28
Порог обнаружения боли (кПа) при ручной алгометрии в нижней части спины и отдаленных участках
День 0 по сравнению с днем ​​28
Термические болевые пороги
Временное ограничение: День 0 по сравнению с днем ​​28
Пороги обнаружения горячей и холодной боли (градусы)
День 0 по сравнению с днем ​​28
Двухточечная дискриминация
Временное ограничение: День 0 по сравнению с днем ​​28
Наименьшее расстояние (мм), на котором можно различить две отдельные точки над поясницей
День 0 по сравнению с днем ​​28
Проприоцептивное взвешивание
Временное ограничение: День 0 по сравнению с днем ​​28
Смещение центра давления за 1 мин спокойного стояния
День 0 по сравнению с днем ​​28
Сенсорные вызванные потенциалы
Временное ограничение: День 0 по сравнению с днем ​​28
Сигналы ЭЭГ, записанные в ответ на лазерное и электрическое раздражение спины.
День 0 по сравнению с днем ​​28

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аффективное регулирование
Временное ограничение: День 0 по сравнению с днем ​​28
Оценки боли от давления до, во время и после набора аффективных изображений
День 0 по сравнению с днем ​​28
Внимание Регулирование
Временное ограничение: День 0 по сравнению с днем ​​28
Рейтинги боли от давления до, во время и после компьютеризированной задачи, требующей внимания
День 0 по сравнению с днем ​​28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Следователи

  • Главный следователь: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20170034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться