Inhibición y facilitación del dolor en el dolor lumbar recurrente
10 de diciembre de 2020 actualizado por: Megan McPhee, Aalborg University
Mecanismos pro-nociceptivos y anti-nociceptivos a lo largo de un episodio de dolor lumbar recurrente
Este estudio evalúa medidas psicofísicas de inhibición y facilitación del dolor, junto con respuestas corticales a diferentes estímulos sensoriales, en pacientes con dolor lumbar recurrente e individuos sanos emparejados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha sugerido que los mecanismos facilitadores e inhibidores del dolor desempeñan un papel en el desarrollo del dolor lumbar persistente; sin embargo, todavía hay debate sobre cuándo ocurren los cambios en estos mecanismos.
De manera similar, las respuestas corticales provocadas pueden reflejar cambios neuroplásticos en las regiones de procesamiento del dolor, que también se cree que desempeñan un papel en la transición al dolor persistente, pero también hay debate sobre cuándo se desarrollan estos cambios neuroplásticos en relación con el dolor lumbar.
Por lo tanto, este estudio utilizará pacientes con un estado de dolor clínico intermedio, dolor lumbar recurrente y participantes de control sanos emparejados, para investigar las diferencias dentro y entre sujetos en los mecanismos inhibidores, facilitadores y neuroplásticos del dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población reclutada de la universidad, la facultad y la comunidad de Aalborg en general
Descripción
Inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- 18-60 años
- Sin dolor de espalda previo O >1 episodio previo de dolor de espalda en los últimos 12 meses
- Sin dolor de espalda actual O dolor en la región posterior entre el borde inferior de la 12ª costilla y el pliegue glúteo inferior (dolor lumbar) en el momento del reclutamiento que dura > 24 horas
- Capaz de hablar, leer y entender inglés
Exclusión:
- El embarazo
- Primer episodio de dolor lumbar
- Dolor lumbar asociado con la menstruación
- Dolor lumbar crónico (episodio de dolor continuo durante >3 meses)
- Actualmente buscando tratamiento activo para el dolor lumbar
- Síntomas de banderas rojas
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas, mentales o de otro tipo actuales o anteriores que puedan afectar el ensayo
- Condición de dolor crónico o recurrente actual o anterior que no sea dolor lumbar
- Uso regular actual de analgésicos u otros medicamentos que puedan afectar el ensayo
- Falta de capacidad para cooperar.
- Historia reciente de dolor agudo particularmente en las extremidades inferiores (a menos que esté relacionado con dolor lumbar)
- Sueño anormalmente interrumpido en las 24 horas anteriores al experimento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con dolor lumbar recurrente
Participantes que experimentaron un episodio actual de dolor lumbar inespecífico recurrente en el momento del reclutamiento.
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Voluntarios Saludables
Los participantes coincidían en edad y sexo con uno de los pacientes con dolor lumbar recurrente, sin dolor lumbar significativo en el pasado, dolor crónico u otros trastornos médicos relevantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Día 0 frente a día 28
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Umbral de dolor a la presión (kPa) como estímulo de prueba antes en comparación con durante un estímulo de acondicionamiento de presión en la parte inferior de la pierna
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Día 0 frente a día 28
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Resumen temporal del dolor
Periodo de tiempo: Día 0 frente a día 28
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Cambio en la clasificación del dolor (VAS) en una serie de 10 estímulos mecánicos repetidos
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Día 0 frente a día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbrales de dolor por presión
Periodo de tiempo: Día 0 frente a día 28
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Umbral de detección de dolor (kPa) con algometría manual sobre la parte baja de la espalda y sitios distantes
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Día 0 frente a día 28
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Umbrales de dolor térmico
Periodo de tiempo: Día 0 frente a día 28
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Umbrales de detección de dolor frío y caliente (grados)
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Día 0 frente a día 28
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Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Día 0 frente a día 28
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La distancia más pequeña (mm) para la cual se pueden distinguir dos puntos separados sobre la espalda baja
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Día 0 frente a día 28
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Ponderación propioceptiva
Periodo de tiempo: Día 0 frente a día 28
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Desplazamiento del centro de presión durante 1 minuto de reposo
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Día 0 frente a día 28
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Potenciales evocados sensoriales
Periodo de tiempo: Día 0 frente a día 28
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Señales de EEG registradas en respuesta a estímulos láser y eléctricos aplicados en la espalda
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Día 0 frente a día 28
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación Afectiva
Periodo de tiempo: Día 0 frente a día 28
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Calificaciones de dolor por presión antes, durante y después del conjunto de imágenes afectivas
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Día 0 frente a día 28
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Regulación Atencional
Periodo de tiempo: Día 0 frente a día 28
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Calificaciones de dolor por presión antes, durante y después de una tarea computarizada que demanda atención
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Día 0 frente a día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20170034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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