Fájdalomcsillapítás és -könnyítés visszatérő derékfájás esetén
2020. december 10. frissítette: Megan McPhee, Aalborg University
Pro-nociceptív és anti-nociceptív mechanizmusok a visszatérő derékfájás epizódjában
Ez a tanulmány a fájdalom gátlásának és enyhítésének pszichofizikai méréseit, valamint a különböző szenzoros ingerekre adott agykérgi válaszokat értékeli visszatérő derékfájásban szenvedő betegek és megfelelő egészséges egyének esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Fájdalomgátló és facilitáló mechanizmusok szerepet játszanak a tartós deréktáji fájdalom kialakulásában; azonban még mindig vita folyik arról, hogy mikor következnek be változások ezekben a mechanizmusokban.
Hasonlóképpen, a kiváltott kérgi válaszok tükrözhetik a fájdalomfeldolgozó régiók neuroplasztikus változásait, amelyekről úgy gondolják, hogy szintén szerepet játszanak a tartós fájdalomhoz való átmenetben, de vita folyik arról is, hogy ezek a neuroplasztikus változások mikor alakulnak ki a derékfájáshoz képest.
Ezért ez a tanulmány köztes klinikai fájdalomállapotú, visszatérő deréktáji fájdalommal rendelkező betegeket és megfelelő egészséges kontroll résztvevőket vesz igénybe a fájdalomgátló, facilitáló és neuroplasztikus mechanizmusok közötti és az alanyon belüli különbségek vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyetemről, főiskoláról és szélesebb aalborgi közösségből toborzott lakosság
Leírás
Befogadás:
- Egészséges férfiak és nők
- 18-60 éves korig
- Korábban nem volt hátfájás VAGY >1 korábbi derékfájás epizód az elmúlt 12 hónapban
- Nincs aktuális hátfájdalom VAGY Fájdalom a 12. borda alsó határa és az alsó gluteális redő közötti hátulsó régióban (derékfájdalom) a felvétel időpontjában, és több mint 24 óra
- Tud beszélni, olvasni és megérteni angolul
Kirekesztés:
- Terhesség
- Derékfájás első epizódja
- Menstruációval összefüggő derékfájás
- Krónikus deréktáji fájdalom (folyamatos fájdalom epizód több mint 3 hónapig)
- Jelenleg aktív kezelést keres a derékfájásra
- Piros zászlók tünetek
- A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használata
- Jelenlegi vagy korábbi neurológiai, mozgásszervi, mentális vagy egyéb betegségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot
- Jelenlegi vagy korábbi krónikus vagy visszatérő fájdalom, kivéve a derékfájást
- Fájdalomcsillapító vagy egyéb gyógyszer jelenlegi rendszeres használata, amely befolyásolhatja a vizsgálatot
- Az együttműködési képesség hiánya
- A közelmúltban előforduló akut fájdalom, különösen az alsó végtagokban (kivéve, ha az LBP-vel kapcsolatos)
- Rendellenesen megzavart alvás a kísérletet megelőző 24 órában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Visszatérő derékfájásos betegek
Azok a résztvevők, akiknél a toborzás idején ismétlődő, nem specifikus deréktáji fájdalmuk egy aktuális epizódja van.
|
|
Egészséges önkéntesek
A résztvevők életkorukban és nemükben az egyik visszatérő derékfájásos betegnek feleltek meg, akiknél nem volt szignifikáns múltbeli derékfájás, krónikus fájdalom vagy egyéb releváns egészségügyi rendellenesség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: 0. nap vs. 28. nap
|
Nyomásos fájdalomküszöb (kPa) tesztingerként korábban, összehasonlítva a lábszáron végzett nyomáskondicionáló ingerrel
|
0. nap vs. 28. nap
|
|
A fájdalom időbeli összegzése
Időkeret: 0. nap vs. 28. nap
|
A fájdalom besorolása (VAS) 10 ismételt mechanikai inger sorozata során változik
|
0. nap vs. 28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök
Időkeret: 0. nap vs. 28. nap
|
Fájdalomérzékelési küszöb (kPa) kézi algometriával a derék és a távoli területek felett
|
0. nap vs. 28. nap
|
|
Termikus fájdalomküszöbök
Időkeret: 0. nap vs. 28. nap
|
Hideg és meleg fájdalomérzékelési küszöb (fok)
|
0. nap vs. 28. nap
|
|
Kétpontos diszkrimináció
Időkeret: 0. nap vs. 28. nap
|
A legkisebb távolság (mm), amelyre két külön pont különböztethető meg a hát alsó részén
|
0. nap vs. 28. nap
|
|
Proprioceptív súlyozás
Időkeret: 0. nap vs. 28. nap
|
Nyomáselmozdulás középpontja 1 perces csendes állás közben
|
0. nap vs. 28. nap
|
|
Érzékszervi kiváltott potenciálok
Időkeret: 0. nap vs. 28. nap
|
A háton alkalmazott lézer- és elektromos ingerekre válaszul rögzített EEG-jelek
|
0. nap vs. 28. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatásos szabályozás
Időkeret: 0. nap vs. 28. nap
|
Nyomásos fájdalom értékelések az érzelmi kép előtt, alatt és után
|
0. nap vs. 28. nap
|
|
Figyelem szabályozás
Időkeret: 0. nap vs. 28. nap
|
Nyomásos fájdalom értékelése számítógépes figyelemigényes feladat előtt, alatt és után
|
0. nap vs. 28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20170034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína