Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertehemming og tilrettelegging ved tilbakevendende korsryggsmerter

10. desember 2020 oppdatert av: Megan McPhee, Aalborg University

Pro-nociceptive og anti-nociceptive mekanismer i en episode med tilbakevendende korsryggsmerter

Denne studien evaluerer psykofysiske mål på smertehemming og -tilrettelegging, sammen med kortikale responser på forskjellige sensoriske stimuli, hos pasienter med tilbakevendende korsryggsmerter og matchede friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Smertehemmende og fasiliterende mekanismer har blitt foreslått å spille en rolle i utviklingen av vedvarende korsryggsmerter; Det er imidlertid fortsatt debatt om når endringer i disse mekanismene skjer. På samme måte kan fremkalte kortikale responser reflektere nevroplastiske endringer i smertebehandlingsregioner, som også antas å spille en rolle i overgangen til vedvarende smerte, men det er også debatt om når disse nevroplastiske endringene utvikler seg i forhold til korsryggsmerter. Derfor vil denne studien bruke pasienter med en mellomliggende klinisk smertetilstand, tilbakevendende korsryggsmerter og matchede friske kontrolldeltakere, for å undersøke innenfor og mellom forsøksperson forskjeller i smertehemmende, fasiliterende og nevroplastiske mekanismer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • CNAP, SMI, Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkning rekruttert fra universiteter, høyskoler og det bredere Aalborg-samfunnet

Beskrivelse

Inkludering:

  • Friske menn og kvinner
  • I alderen 18-60 år
  • Ingen tidligere ryggsmerter ELLER >1 tidligere episode med korsryggsmerter de siste 12 månedene
  • Ingen nåværende ryggsmerter ELLER Smerter i området bakerst mellom nedre kant av 12. ribbein og nedre setefold (korsryggsmerter) på tidspunktet for rekruttering som varer >24 timer
  • Kunne snakke, lese og forstå engelsk

Utelukkelse:

  • Svangerskap
  • Første episode med korsryggsmerter
  • Korsryggsmerter forbundet med menstruasjon
  • Kroniske korsryggsmerter (kontinuerlig smerteepisode i >3 måneder)
  • Søker for tiden aktiv behandling for korsryggsmerter
  • Røde flagg symptomer
  • Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
  • Nåværende eller tidligere nevrologiske, muskel-skjelett-, psykiske eller andre sykdommer som kan påvirke forsøket
  • Nåværende eller tidligere kronisk eller tilbakevendende smertetilstand bortsett fra korsryggsmerter
  • Gjeldende regelmessig bruk av smertestillende eller annen medisin som kan påvirke forsøket
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Nylig historie med akutt smerte, spesielt i underekstremitetene (med mindre relatert til LBP)
  • Unormalt forstyrret søvn i 24 timer før eksperimentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilbakevendende pasienter med korsryggsmerte
Deltakere opplever en aktuell episode med tilbakevendende uspesifikke korsryggsmerter på tidspunktet for rekruttering.
Friske Frivillige
Deltakerne matchet i alder og kjønn til en av de tilbakevendende korsryggsmertepasientene, uten signifikante tidligere korsryggsmerter, kroniske smerter eller andre relevante medisinske lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
Trykksmerteterskel (kPa) som teststimulus før sammenlignet med under en trykkkondisjoneringsstimulus på underbenet
Dag 0 vs. dag 28
Temporal summering av smerte
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
Smertevurdering (VAS) endres over en serie på 10 gjentatte mekaniske stimuli
Dag 0 vs. dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
Terskel for smertedeteksjon (kPa) med håndholdt algoritme over korsryggen og fjerne steder
Dag 0 vs. dag 28
Termiske smerteterskler
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
Smertedeteksjonsterskler for varme og kalde (grader)
Dag 0 vs. dag 28
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
Den minste avstanden (mm) som to separate punkter kan skilles fra over korsryggen
Dag 0 vs. dag 28
Proprioseptiv vekting
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
Sentrum av trykkforskyvning under 1 minutts stillestående
Dag 0 vs. dag 28
Sansefremkalte potensialer
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
EEG-signaler registrert som respons på laser og elektriske stimuli påført ryggen
Dag 0 vs. dag 28

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv regulering
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
Trykksmertevurderinger før, under og etter affektive bilder
Dag 0 vs. dag 28
Oppmerksom regulering
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
Trykksmertevurderinger før, under og etter datastyrt oppmerksomhetskrevende oppgave
Dag 0 vs. dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20170034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere