Inhibition et facilitation de la douleur dans les lombalgies récurrentes
10 décembre 2020 mis à jour par: Megan McPhee, Aalborg University
Mécanismes pro-nociceptifs et anti-nociceptifs à travers un épisode de lombalgie récurrente
Cette étude évalue les mesures psychophysiques de l'inhibition et de la facilitation de la douleur, ainsi que les réponses corticales à différents stimuli sensoriels, chez des patients souffrant de lombalgie récurrente et chez des individus en bonne santé appariés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été suggéré que les mécanismes inhibiteurs et facilitateurs de la douleur jouent un rôle dans le développement de la lombalgie persistante ; cependant, il y a encore un débat sur le moment où des changements dans ces mécanismes se produisent.
De même, les réponses corticales évoquées peuvent refléter des changements neuroplastiques dans les régions de traitement de la douleur, qui joueraient également un rôle dans la transition vers une douleur persistante, mais il existe également un débat sur le moment où ces changements neuroplastiques se développent par rapport à la lombalgie.
Par conséquent, cette étude utilisera des patients présentant un état de douleur clinique intermédiaire, une lombalgie récurrente et des participants témoins en bonne santé appariés, pour étudier les différences intra- et inter-sujets dans les mécanismes inhibiteurs, facilitateurs et neuroplastiques de la douleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population recrutée dans les universités, les collèges et la communauté d'Aalborg au sens large
La description
Inclusion:
- Hommes et femmes en bonne santé
- 18-60 ans
- Aucune douleur dorsale antérieure OU > 1 épisode antérieur de lombalgie au cours des 12 derniers mois
- Aucune douleur dorsale actuelle OU Douleur dans la région postérieure entre le bord inférieur de la 12e côte et le pli fessier inférieur (lombalgie) au moment du recrutement durant > 24 heures
- Capable de parler, lire et comprendre l'anglais
Exclusion:
- Grossesse
- Premier épisode de lombalgie
- Douleurs lombaires liées aux menstruations
- Lombalgie chronique (épisode douloureux continu pendant > 3 mois)
- Actuellement à la recherche d'un traitement actif pour la lombalgie
- Symptômes des drapeaux rouges
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Maladies neurologiques, musculo-squelettiques, mentales ou autres, actuelles ou antérieures, susceptibles d'affecter l'essai
- Douleur chronique ou récurrente actuelle ou antérieure autre que la lombalgie
- Utilisation régulière actuelle d'analgésiques ou d'autres médicaments pouvant affecter l'essai
- Manque de capacité à coopérer
- Antécédents récents de douleur aiguë particulièrement aux membres inférieurs (sauf si liée à une lombalgie)
- Sommeil anormalement perturbé dans les 24 heures précédant l'expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients lombalgiques récurrents
Les participants connaissant un épisode actuel de leur lombalgie non spécifique récurrente au moment du recrutement.
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Volontaires en bonne santé
L'âge et le sexe des participants correspondaient à l'un des patients souffrant de lombalgie récurrente, sans passé significatif de lombalgie, de douleur chronique ou d'autres troubles médicaux pertinents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modulation de la douleur conditionnée
Délai: Jour 0 vs Jour 28
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Seuil de douleur à la pression (kPa) en tant que stimulus de test avant par rapport à pendant un stimulus de conditionnement de pression sur la partie inférieure de la jambe
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Jour 0 vs Jour 28
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Sommation temporelle de la douleur
Délai: Jour 0 vs Jour 28
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L'évaluation de la douleur (EVA) change sur une série de 10 stimuli mécaniques répétés
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Jour 0 vs Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Jour 0 vs Jour 28
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Seuil de détection de la douleur (kPa) avec algométrie portable sur le bas du dos et les sites distants
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Jour 0 vs Jour 28
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Seuils de douleur thermique
Délai: Jour 0 vs Jour 28
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Seuils de détection de la douleur chaude et froide (degrés)
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Jour 0 vs Jour 28
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Discrimination en deux points
Délai: Jour 0 vs Jour 28
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La plus petite distance (mm) pour laquelle deux points distincts peuvent être distingués sur le bas du dos
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Jour 0 vs Jour 28
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Pondération proprioceptive
Délai: Jour 0 vs Jour 28
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Déplacement du centre de pression pendant 1 minute de repos
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Jour 0 vs Jour 28
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Potentiels évoqués sensoriels
Délai: Jour 0 vs Jour 28
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Signaux EEG enregistrés en réponse à des stimuli laser et électriques appliqués au dos
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Jour 0 vs Jour 28
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régulation affective
Délai: Jour 0 vs Jour 28
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Évaluations de la douleur à la pression avant, pendant et après l'ensemble d'images affectives
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Jour 0 vs Jour 28
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Régulation attentionnelle
Délai: Jour 0 vs Jour 28
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Évaluations de la douleur à la pression avant, pendant et après une tâche informatisée exigeant de l'attention
|
Jour 0 vs Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20170034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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