Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice a facilitace bolesti u recidivujících bolestí dolní části zad

10. prosince 2020 aktualizováno: Megan McPhee, Aalborg University

Pronociceptivní a antinociceptivní mechanismy v průběhu epizody opakující se bolesti dolní části zad

Tato studie hodnotí psychofyzická měření inhibice a usnadnění bolesti spolu s kortikálními reakcemi na různé smyslové podněty u pacientů s opakujícími se bolestmi dolní části zad a odpovídajících zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předpokládá se, že mechanismy inhibice bolesti a usnadňující mechanismy hrají roli ve vývoji přetrvávající bolesti dolní části zad; stále se však diskutuje o tom, kdy dojde ke změnám v těchto mechanismech. Podobně mohou evokované kortikální reakce odrážet neuroplastické změny v oblastech zpracování bolesti, o kterých se také předpokládá, že hrají roli v přechodu k přetrvávající bolesti, ale také se diskutuje o tom, kdy se tyto neuroplastické změny vyvinou ve vztahu k bolesti v kříži. Proto tato studie použije pacienty s přechodným stavem klinické bolesti, recidivující bolestí dolní části zad a odpovídajícími zdravými kontrolními účastníky k prozkoumání rozdílů v inhibičním, facilitačním a neuroplastickém mechanismu mezi subjekty a mezi subjekty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • CNAP, SMI, Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace rekrutovaná z univerzity, vysoké školy a širší komunity Aalborgu

Popis

Zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Ve věku 18-60 let
  • Žádná předchozí bolest zad NEBO >1 předchozí epizoda bolesti dolní části zad za posledních 12 měsíců
  • Žádná současná bolest zad NEBO Bolest v oblasti posteriorně mezi dolním okrajem 12. žebra a spodním gluteálním záhybem (bolest v kříži) v době náboru trvající > 24 hodin
  • Umět mluvit, číst a rozumět anglicky

Vyloučení:

  • Těhotenství
  • První epizoda bolesti v kříži
  • Bolesti v kříži spojené s menstruací
  • Chronická bolest dolní části zad (epizoda kontinuální bolesti po dobu > 3 měsíců)
  • V současné době hledá aktivní léčbu bolesti dolní části zad
  • Příznaky červených vlajek
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Současné nebo předchozí neurologické, muskuloskeletální, duševní nebo jiné nemoci, které mohou ovlivnit studii
  • Současný nebo předchozí chronický nebo opakující se bolestivý stav jiný než bolest v kříži
  • Současné pravidelné užívání analgetik nebo jiných léků, které mohou ovlivnit hodnocení
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Nedávná anamnéza akutní bolesti zejména v dolních končetinách (pokud nesouvisí s LBP)
  • Abnormálně narušený spánek 24 hodin před experimentem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s opakovanými bolestmi zad
Účastníci zažívající současnou epizodu své recidivující nespecifické bolesti dolní části zad v době náboru.
Zdraví dobrovolníci
Účastníci odpovídali věkem a pohlavím jednomu z pacientů s recidivujícími bolestmi zad, kteří v minulosti neměli žádnou významnou bolest dolní části zad, chronickou bolest nebo jiné relevantní zdravotní poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Tlakový práh bolesti (kPa) jako testovací stimul předtím ve srovnání se stimulem během tlakového kondicionování na bérci
Den 0 vs. den 28
Časová sumarizace bolesti
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Změna hodnocení bolesti (VAS) po sérii 10 opakovaných mechanických stimulů
Den 0 vs. den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakové prahové hodnoty bolesti
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Prahová hodnota detekce bolesti (kPa) s ruční algometrií nad křížem a vzdálenými místy
Den 0 vs. den 28
Tepelné prahy bolesti
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Prahové hodnoty detekce bolesti za tepla a za studena (stupně)
Den 0 vs. den 28
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Nejmenší vzdálenost (mm), pro kterou lze rozlišit dva samostatné body přes spodní část zad
Den 0 vs. den 28
Proprioceptivní vážení
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Posun středu tlaku během 1 minuty klidného stání
Den 0 vs. den 28
Smyslové evokované potenciály
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Signály EEG zaznamenané v reakci na laserové a elektrické stimuly aplikované na záda
Den 0 vs. den 28

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Afektivní regulace
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Hodnocení tlakové bolesti před, během a po afektivním souboru snímků
Den 0 vs. den 28
Pozorné nařízení
Časové okno: Den 0 vs. den 28
Hodnocení tlakové bolesti před, během a po počítačovém úkolu vyžadujícím pozornost
Den 0 vs. den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20170034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit