Inibizione e facilitazione del dolore nella lombalgia ricorrente
10 dicembre 2020 aggiornato da: Megan McPhee, Aalborg University
Meccanismi pro-nocicettivi e anti-nocicettivi in un episodio di lombalgia ricorrente
Questo studio valuta le misure psicofisiche di inibizione e facilitazione del dolore, insieme alle risposte corticali a diversi stimoli sensoriali, in pazienti con lombalgia ricorrente e individui sani abbinati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato suggerito che i meccanismi inibitori e facilitatori del dolore svolgano un ruolo nello sviluppo della lombalgia persistente; tuttavia, è ancora in corso un dibattito su quando si verificano cambiamenti in questi meccanismi.
Allo stesso modo, le risposte corticali evocate possono riflettere i cambiamenti neuroplastici nelle regioni di elaborazione del dolore, che si ritiene svolgano anche un ruolo nella transizione al dolore persistente, ma si discute anche su quando questi cambiamenti neuroplastici si sviluppano rispetto alla lombalgia.
Pertanto, questo studio utilizzerà pazienti con uno stato di dolore clinico intermedio, lombalgia ricorrente e partecipanti di controllo sani abbinati, per indagare all'interno e tra i soggetti differenze nei meccanismi inibitori, facilitatori e neuroplastici del dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione reclutata dall'università, dal college e dalla più ampia comunità di Aalborg
Descrizione
Inclusione:
- Uomini e donne sani
- Età 18-60 anni
- Nessun precedente mal di schiena O > 1 precedente episodio di lombalgia negli ultimi 12 mesi
- Nessun mal di schiena attuale O Dolore nella regione posteriore tra il bordo inferiore della 12a costola e la piega glutea inferiore (dolore lombare) al momento del reclutamento che dura >24 ore
- In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
Esclusione:
- Gravidanza
- Primo episodio di lombalgia
- Lombalgia associata alle mestruazioni
- Lombalgia cronica (episodio di dolore continuo per > 3 mesi)
- Attualmente alla ricerca di un trattamento attivo per la lombalgia
- Sintomi di bandiere rosse
- Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
- Malattie neurologiche, muscoloscheletriche, mentali o di altro tipo in corso o pregresse che possono influire sullo studio
- Condizione di dolore cronico o ricorrente attuale o precedente diversa dalla lombalgia
- Attuale uso regolare di analgesici o altri farmaci che possono influenzare lo studio
- Mancanza di capacità di cooperare
- Storia recente di dolore acuto in particolare agli arti inferiori (a meno che non sia correlato a LBP)
- Sonno interrotto in modo anomalo nelle 24 ore precedenti l'esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con lombalgia ricorrente
- Partecipanti che hanno sperimentato un episodio attuale della loro lombalgia ricorrente non specifica al momento del reclutamento.
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Volontari sani
I partecipanti abbinati per età e sesso a uno dei pazienti con lombalgia ricorrente, senza dolore lombare passato significativo, dolore cronico o altri disturbi medici rilevanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: Giorno 0 contro giorno 28
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Soglia del dolore da pressione (kPa) come stimolo di prova prima rispetto a durante uno stimolo di condizionamento della pressione sulla parte inferiore della gamba
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Giorno 0 contro giorno 28
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Somma temporale del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0 contro giorno 28
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La valutazione del dolore (VAS) cambia su una serie di 10 stimoli meccanici ripetuti
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Giorno 0 contro giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Giorno 0 contro giorno 28
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Soglia di rilevamento del dolore (kPa) con algometria palmare sulla parte bassa della schiena e sui siti distanti
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Giorno 0 contro giorno 28
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Soglie del dolore termico
Lasso di tempo: Giorno 0 contro giorno 28
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Soglie di rilevamento del dolore caldo e freddo (gradi)
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Giorno 0 contro giorno 28
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Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: Giorno 0 contro giorno 28
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La minima distanza (mm) per la quale si possono distinguere due punti separati sopra la parte bassa della schiena
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Giorno 0 contro giorno 28
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Peso propriocettivo
Lasso di tempo: Giorno 0 contro giorno 28
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Spostamento del centro di pressione durante 1 minuto di posizione tranquilla
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Giorno 0 contro giorno 28
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Potenziali evocati sensoriali
Lasso di tempo: Giorno 0 contro giorno 28
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Segnali EEG registrati in risposta a stimoli laser ed elettrici applicati alla schiena
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Giorno 0 contro giorno 28
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regolazione affettiva
Lasso di tempo: Giorno 0 contro giorno 28
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Valutazioni del dolore alla pressione prima, durante e dopo il set di immagini affettive
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Giorno 0 contro giorno 28
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Regolamento attentivo
Lasso di tempo: Giorno 0 contro giorno 28
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Valutazioni del dolore da pressione prima, durante e dopo un'attività computerizzata che richiede attenzione
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Giorno 0 contro giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
14 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20170034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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