Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtinhibering och underlättande av återkommande ländryggssmärtor

10 december 2020 uppdaterad av: Megan McPhee, Aalborg University

Pro-nociceptiva och anti-nociceptiva mekanismer i en episod av återkommande ländryggssmärta

Denna studie utvärderar psykofysiska mått på smärthämning och -lättnad, tillsammans med kortikala svar på olika sensoriska stimuli, hos patienter med återkommande ländryggssmärta och matchade friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Smärthämmande och underlättande mekanismer har föreslagits spela en roll i utvecklingen av ihållande smärta i ländryggen; Det finns dock fortfarande debatt om när förändringar i dessa mekanismer inträffar. På liknande sätt kan framkallade kortikala svar återspegla neuroplastiska förändringar i smärtbearbetande regioner, som också tros spela en roll i övergången till ihållande smärta, men det finns också debatt om när dessa neuroplastiska förändringar utvecklas i förhållande till ländryggssmärta. Därför kommer denna studie att använda patienter med ett intermediärt kliniskt smärttillstånd, återkommande ländryggssmärta och matchade friska kontrolldeltagare för att undersöka inom och mellan patientens skillnader i smärthämmande, underlättande och neuroplastiska mekanismer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • CNAP, SMI, Aalborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning rekryterad från universitet, högskola och ett bredare Aalborg-samhälle

Beskrivning

Inkludering:

  • Friska män och kvinnor
  • I åldern 18-60 år
  • Ingen tidigare ryggsmärta ELLER >1 tidigare episod av ländryggssmärta under de senaste 12 månaderna
  • Ingen aktuell ryggsmärta ELLER Smärta i regionen baktill mellan den nedre kanten av det 12:e revbenet och det nedre sätesvecket (ländryggssmärta) vid tidpunkten för rekrytering som varar >24 timmar
  • Kunna tala, läsa och förstå engelska

Uteslutning:

  • Graviditet
  • Första episoden av smärta i ländryggen
  • Ländryggssmärta i samband med menstruation
  • Kronisk ländryggssmärta (kontinuerlig smärtepisod i >3 månader)
  • Söker för närvarande aktiv behandling för smärta i ländryggen
  • Röda flaggor symtom
  • Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Nuvarande eller tidigare neurologiska, muskuloskeletala, psykiska eller andra sjukdomar som kan påverka prövningen
  • Pågående eller tidigare kroniskt eller återkommande smärttillstånd annat än smärta i ländryggen
  • Aktuell regelbunden användning av smärtstillande eller annan medicin som kan påverka prövningen
  • Bristande förmåga att samarbeta
  • Ny historia av akut smärta, särskilt i de nedre extremiteterna (såvida det inte är relaterat till LBP)
  • Onormalt störd sömn under 24 timmar före experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Återkommande patienter med ländryggssmärta
Deltagare som upplever en aktuell episod av sin återkommande ospecifika ländryggssmärta vid tidpunkten för rekryteringen.
Friska volontärer
Deltagarna matchade i ålder och kön till en av de återkommande patienterna med ländryggssmärta, utan någon signifikant tidigare ländryggssmärta, kronisk smärta eller andra relevanta medicinska störningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Dag 0 mot dag 28
Trycksmärttröskel (kPa) som teststimulus tidigare jämfört med under en tryckkonditioneringsstimulus på underbenet
Dag 0 mot dag 28
Temporell summering av smärta
Tidsram: Dag 0 mot dag 28
Smärtklassificering (VAS) ändras över en serie av 10 upprepade mekaniska stimuli
Dag 0 mot dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttrösklar
Tidsram: Dag 0 mot dag 28
Tröskel för smärtdetektering (kPa) med handhållen algoritm över ländryggen och avlägsna platser
Dag 0 mot dag 28
Termiska smärttrösklar
Tidsram: Dag 0 mot dag 28
Värme och kalla trösklar för smärtupptäckt (grader)
Dag 0 mot dag 28
Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: Dag 0 mot dag 28
Det minsta avståndet (mm) för vilket två separata punkter kan urskiljas över den nedre delen av ryggen
Dag 0 mot dag 28
Proprioceptiv viktning
Tidsram: Dag 0 mot dag 28
Mittpunkt för tryckförskjutning under 1 minuts tyst stående
Dag 0 mot dag 28
Sensoriskt framkallade potentialer
Tidsram: Dag 0 mot dag 28
EEG-signaler inspelade som svar på laser och elektriska stimuli som appliceras på ryggen
Dag 0 mot dag 28

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv förordning
Tidsram: Dag 0 mot dag 28
Trycksmärta värden före, under och efter affektiva bilder
Dag 0 mot dag 28
Uppmärksam förordning
Tidsram: Dag 0 mot dag 28
Värderingar av trycksmärtor före, under och efter datoriserad uppmärksamhetskrävande uppgift
Dag 0 mot dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20170034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera