Hamowanie bólu i ułatwianie w nawracającym bólu krzyża
10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Megan McPhee, Aalborg University
Mechanizmy pronocyceptywne i antynocyceptywne w epizodzie nawracającego bólu krzyża
To badanie ocenia psychofizyczne miary hamowania i ułatwiania bólu, wraz z reakcjami korowymi na różne bodźce czuciowe, u pacjentów z nawracającym bólem krzyża i dopasowanych zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sugeruje się, że mechanizmy hamujące i ułatwiające ból odgrywają rolę w rozwoju uporczywego bólu krzyża; jednak nadal toczy się debata na temat tego, kiedy zachodzą zmiany w tych mechanizmach.
Podobnie, wywołane reakcje korowe mogą odzwierciedlać zmiany neuroplastyczne w obszarach przetwarzania bólu, które również odgrywają rolę w przejściu do uporczywego bólu, ale toczy się również debata na temat tego, kiedy te zmiany neuroplastyczne rozwijają się w stosunku do bólu krzyża.
Dlatego w tym badaniu wykorzystani zostaną pacjenci z pośrednim klinicznym stanem bólu, nawracającym bólem krzyża i dopasowani zdrowi uczestnicy kontrolni, aby zbadać wewnątrz i między podmiotami różnice w mechanizmach hamowania bólu, ułatwiania i neuroplastyczności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja rekrutowana z uniwersytetów, college'ów i szerszej społeczności Aalborg
Opis
Włączenie:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-60 lat
- Brak wcześniejszego bólu pleców LUB >1 poprzedni epizod bólu krzyża w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Brak aktualnego bólu pleców LUB Ból w okolicy tylnej części między dolnym brzegiem 12. żebra a dolnym fałdem pośladkowym (ból krzyża) w momencie rekrutacji trwający >24 godziny
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
Wykluczenie:
- Ciąża
- Pierwszy epizod bólu krzyża
- Ból krzyża związany z miesiączką
- Przewlekły ból krzyża (ciągły epizod bólu przez > 3 miesiące)
- Obecnie poszukuje aktywnego leczenia bólu krzyża
- Objawy ostrzegawcze
- Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Obecne lub przebyte choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, psychiczne lub inne, które mogą mieć wpływ na badanie
- Obecny lub przebyty przewlekły lub nawracający stan bólowy inny niż ból krzyża
- Bieżące regularne stosowanie leków przeciwbólowych lub innych leków, które mogą wpływać na badanie
- Brak umiejętności współpracy
- Niedawna historia ostrego bólu, szczególnie w kończynach dolnych (o ile nie jest związana z LBP)
- Nieprawidłowo zakłócony sen w ciągu 24 godzin poprzedzających eksperyment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nawracającymi bólami krzyża
Uczestnicy doświadczający aktualnego epizodu nawracającego niespecyficznego bólu krzyża w czasie rekrutacji.
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Uczestnicy dobrani pod względem wieku i płci do jednego z pacjentów z nawracającym bólem krzyża, bez znaczącego bólu krzyża w przeszłości, bólu przewlekłego lub innych istotnych zaburzeń medycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Warunkowa Modulacja Bólu
Ramy czasowe: Dzień 0 a dzień 28
|
Próg bólu uciskowego (kPa) jako bodziec testowy przed porównaniem z bodźcem kondycjonującym nacisk na podudzie
|
Dzień 0 a dzień 28
|
|
Czasowe podsumowanie bólu
Ramy czasowe: Dzień 0 a dzień 28
|
Zmiana oceny bólu (VAS) w serii 10 powtarzanych bodźców mechanicznych
|
Dzień 0 a dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Dzień 0 a dzień 28
|
Próg wykrywania bólu (kPa) za pomocą ręcznej algometrii w dolnej części pleców i odległych miejscach
|
Dzień 0 a dzień 28
|
|
Progi bólu termicznego
Ramy czasowe: Dzień 0 a dzień 28
|
Progi wykrywania bólu gorącego i zimnego (w stopniach)
|
Dzień 0 a dzień 28
|
|
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: Dzień 0 a dzień 28
|
Najmniejsza odległość (mm), dla której można rozróżnić dwa oddzielne punkty nad dolną częścią pleców
|
Dzień 0 a dzień 28
|
|
Ważenie proprioceptywne
Ramy czasowe: Dzień 0 a dzień 28
|
Środek przemieszczenia ciśnienia podczas 1 minuty spokojnego stania
|
Dzień 0 a dzień 28
|
|
Czuciowe potencjały wywołane
Ramy czasowe: Dzień 0 a dzień 28
|
Sygnały EEG rejestrowane w odpowiedzi na bodźce laserowe i elektryczne stosowane na plecach
|
Dzień 0 a dzień 28
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja afektywna
Ramy czasowe: Dzień 0 a dzień 28
|
Oceny bólu uciskowego przed, w trakcie i po zestawie obrazów afektywnych
|
Dzień 0 a dzień 28
|
|
Rozporządzenie uważne
Ramy czasowe: Dzień 0 a dzień 28
|
Oceny bólu uciskowego przed, w trakcie i po skomputeryzowanym zadaniu wymagającym uwagi
|
Dzień 0 a dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20170034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .