Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnremming en facilitatie bij terugkerende lage rugpijn

10 december 2020 bijgewerkt door: Megan McPhee, Aalborg University

Pro-nociceptieve en anti-nociceptieve mechanismen tijdens een episode van terugkerende lage rugpijn

Deze studie evalueert psychofysische metingen van pijnremming en -facilitatie, samen met corticale reacties op verschillende sensorische prikkels, bij patiënten met terugkerende lage-rugpijn en gematchte gezonde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is gesuggereerd dat pijnremmende en faciliterende mechanismen een rol spelen bij de ontwikkeling van aanhoudende lage-rugpijn; er is echter nog steeds discussie over wanneer veranderingen in deze mechanismen optreden. Evenzo kunnen opgewekte corticale reacties neuroplastische veranderingen in pijnverwerkingsgebieden weerspiegelen, waarvan wordt aangenomen dat ze ook een rol spelen bij de overgang naar aanhoudende pijn, maar er is ook discussie over wanneer deze neuroplastische veranderingen zich ontwikkelen ten opzichte van lage-rugpijn. Daarom zal deze studie patiënten met een intermediaire klinische pijntoestand, terugkerende lage-rugpijn en gematchte gezonde controledeelnemers gebruiken om binnen en tussen proefpersonen verschillen in pijnremmende, faciliterende en neuroplastische mechanismen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • CNAP, SMI, Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking gerekruteerd uit de universiteit, hogeschool en de bredere gemeenschap van Aalborg

Beschrijving

opname:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Geen eerdere rugpijn OF >1 eerdere episode van lage-rugpijn in de afgelopen 12 maanden
  • Geen huidige rugpijn OF Pijn in het posterieure gebied tussen de onderste rand van de 12e rib en de onderste bilspleetplooi (lage rugpijn) op het moment van rekrutering die >24 uur aanhoudt
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen

Uitsluiting:

  • Zwangerschap
  • Eerste episode van lage rugpijn
  • Lage rugpijn geassocieerd met menstruatie
  • Chronische lage rugpijn (aanhoudende pijnepisode gedurende >3 maanden)
  • Momenteel op zoek naar een actieve behandeling voor lage rugpijn
  • Symptomen van rode vlaggen
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Huidige of eerdere neurologische, musculoskeletale, mentale of andere ziekten die de studie kunnen beïnvloeden
  • Huidige of eerdere chronische of terugkerende pijnaandoening anders dan lage rugpijn
  • Huidig ​​regelmatig gebruik van pijnstillers of andere medicatie die het onderzoek kunnen beïnvloeden
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Recente geschiedenis van acute pijn, met name in de onderste ledematen (tenzij gerelateerd aan LRP)
  • Abnormaal verstoorde slaap in de 24 uur voorafgaand aan het experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Terugkerende patiënten met lage rugpijn
Deelnemers die een actuele episode van hun terugkerende niet-specifieke lage-rugpijn doormaakten op het moment van werving.
Gezonde vrijwilligers
De deelnemers kwamen qua leeftijd en geslacht overeen met een van de recidiverende patiënten met lage-rugpijn, zonder significante lage-rugpijn, chronische pijn of andere relevante medische aandoeningen in het verleden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Dag 0 versus dag 28
Drukpijndrempel (kPa) als testprikkel vooraf vergeleken met tijdens een drukconditioneringsprikkel op het onderbeen
Dag 0 versus dag 28
Temporele optelling van pijn
Tijdsspanne: Dag 0 versus dag 28
Pain rating (VAS) verandering over een reeks van 10 herhaalde mechanische stimuli
Dag 0 versus dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempels
Tijdsspanne: Dag 0 versus dag 28
Drempel van pijndetectie (kPa) met handheld algometrie over de lage rug en verre locaties
Dag 0 versus dag 28
Thermische pijndrempels
Tijdsspanne: Dag 0 versus dag 28
Detectiedrempels voor warme en koude pijn (graden)
Dag 0 versus dag 28
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: Dag 0 versus dag 28
De kleinste afstand (mm) waarvoor twee afzonderlijke punten boven de lage rug kunnen worden onderscheiden
Dag 0 versus dag 28
Proprioceptieve weging
Tijdsspanne: Dag 0 versus dag 28
Verplaatsing van het drukpunt gedurende 1 minuut stil staan
Dag 0 versus dag 28
Sensorisch opgewekte mogelijkheden
Tijdsspanne: Dag 0 versus dag 28
EEG-signalen geregistreerd als reactie op laser en elektrische prikkels die op de rug worden toegepast
Dag 0 versus dag 28

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Affectieve regulatie
Tijdsspanne: Dag 0 versus dag 28
Drukpijnbeoordelingen voor, tijdens en na affectieve beeldset
Dag 0 versus dag 28
Aandachtsregeling
Tijdsspanne: Dag 0 versus dag 28
Drukpijnscores voor, tijdens en na geautomatiseerde aandacht-eisende taak
Dag 0 versus dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20170034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren