Smertehæmning og lettelse ved tilbagevendende lænderygsmerter
10. december 2020 opdateret af: Megan McPhee, Aalborg University
Pro-nociceptive og anti-nociceptive mekanismer på tværs af en episode med tilbagevendende lænderygsmerter
Denne undersøgelse evaluerer psykofysiske mål for smertehæmning og -facilitering sammen med kortikale reaktioner på forskellige sensoriske stimuli hos patienter med tilbagevendende lænderygsmerter og matchede raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Smertehæmmende og faciliterende mekanismer er blevet foreslået at spille en rolle i udviklingen af vedvarende lænderygsmerter; der er dog stadig debat om, hvornår der sker ændringer i disse mekanismer.
Tilsvarende kan fremkaldte kortikale responser afspejle neuroplastiske ændringer i smertebearbejdningsområder, som også menes at spille en rolle i overgangen til vedvarende smerter, men der er også debat om, hvornår disse neuroplastiske forandringer udvikler sig i forhold til lænderygsmerter.
Derfor vil denne undersøgelse bruge patienter med en mellemliggende klinisk smertetilstand, tilbagevendende lænderygsmerter og matchede raske kontroldeltagere til at undersøge inden for og mellem forsøgsperson forskelle i smertehæmmende, faciliterende og neuroplastiske mekanismer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkning rekrutteret fra universiteter, gymnasier og det bredere Aalborg samfund
Beskrivelse
Inkludering:
- Sunde mænd og kvinder
- I alderen 18-60 år
- Ingen tidligere rygsmerter ELLER >1 tidligere episode med lændesmerter inden for de seneste 12 måneder
- Ingen aktuelle rygsmerter ELLER Smerter i området bagtil mellem den nedre kant af 12. ribben og den nedre glutealfold (lænderygsmerter) på tidspunktet for rekruttering, der varer >24 timer
- Kan tale, læse og forstå engelsk
Undtagelse:
- Graviditet
- Første episode med lændesmerter
- Lændesmerter forbundet med menstruation
- Kroniske lændesmerter (kontinuerlig smerteepisode i >3 måneder)
- Søger i øjeblikket aktiv behandling for lændesmerter
- Røde flag symptomer
- Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
- Nuværende eller tidligere neurologiske, muskuloskeletale, mentale eller andre sygdomme, som kan påvirke forsøget
- Nuværende eller tidligere kronisk eller tilbagevendende smertetilstand bortset fra lænderygsmerter
- Nuværende regelmæssig brug af smertestillende eller anden medicin, som kan påvirke forsøget
- Manglende evne til at samarbejde
- Nylig historie med akut smerte, især i underekstremiteterne (medmindre det er relateret til LBP)
- Unormalt forstyrret søvn i 24 timer før eksperimentet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tilbagevendende patienter med lænderygsmerter
Deltagerne oplever en aktuel episode af deres tilbagevendende uspecifikke lænderygsmerter på tidspunktet for rekruttering.
|
|
Sunde frivillige
Deltagerne matchede i alder og køn til en af de tilbagevendende patienter med lænderygsmerter uden signifikante tidligere lændesmerter, kroniske smerter eller andre relevante medicinske lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
|
Tryksmertetærskel (kPa) som teststimulus før sammenlignet med under en trykkonditionerende stimulus på underbenet
|
Dag 0 vs. dag 28
|
|
Temporal Summation af Smerte
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
|
Smertevurdering (VAS) ændring over en serie af 10 gentagne mekaniske stimuli
|
Dag 0 vs. dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
|
Tærskel for smertedetektion (kPa) med håndholdt algoritme over lænden og fjerne steder
|
Dag 0 vs. dag 28
|
|
Termiske smertetærskler
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
|
Varme og kolde smertedetekteringstærskler (grader)
|
Dag 0 vs. dag 28
|
|
Topunktsdiskrimination
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
|
Den mindste afstand (mm), for hvilken to separate punkter kan skelnes over lænden
|
Dag 0 vs. dag 28
|
|
Proprioceptiv vægtning
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
|
Center for trykforskydning under 1 minuts stille stående
|
Dag 0 vs. dag 28
|
|
Sansefremkaldte potentialer
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
|
EEG-signaler optaget som reaktion på laser og elektriske stimuli påført ryggen
|
Dag 0 vs. dag 28
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv regulering
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
|
Tryksmertevurderinger før, under og efter affektive billedsæt
|
Dag 0 vs. dag 28
|
|
Opmærksom regulering
Tidsramme: Dag 0 vs. dag 28
|
Tryksmertevurderinger før, under og efter computeriseret opmærksomhedskrævende opgave
|
Dag 0 vs. dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20170034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .