Schmerzhemmung und Erleichterung bei wiederkehrenden Rückenschmerzen
10. Dezember 2020 aktualisiert von: Megan McPhee, Aalborg University
Pro-nozizeptive und anti-nozizeptive Mechanismen in einer Episode von wiederkehrenden Kreuzschmerzen
Diese Studie bewertet psychophysische Maßnahmen zur Schmerzhemmung und -erleichterung zusammen mit kortikalen Reaktionen auf verschiedene sensorische Reize bei Patienten mit wiederkehrenden Kreuzschmerzen und passenden gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde vorgeschlagen, dass schmerzhemmende und erleichternde Mechanismen eine Rolle bei der Entwicklung von anhaltenden Rückenschmerzen spielen; Es wird jedoch immer noch darüber diskutiert, wann Änderungen in diesen Mechanismen auftreten.
In ähnlicher Weise können evozierte kortikale Reaktionen neuroplastische Veränderungen in schmerzverarbeitenden Regionen widerspiegeln, von denen angenommen wird, dass sie auch beim Übergang zu anhaltenden Schmerzen eine Rolle spielen, aber es wird auch darüber diskutiert, wann sich diese neuroplastischen Veränderungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen entwickeln.
Daher wird diese Studie Patienten mit einem intermediären klinischen Schmerzzustand, wiederkehrenden Kreuzschmerzen und passenden gesunden Kontrollteilnehmern verwenden, um innerhalb und zwischen den Probanden Unterschiede in schmerzhemmenden, erleichternden und neuroplastischen Mechanismen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Aalborg, Dänemark, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bevölkerung rekrutiert von Universitäten, Hochschulen und der breiteren Aalborg-Gemeinde
Beschreibung
Aufnahme:
- Gesunde Männer und Frauen
- Alter 18-60 Jahre
- Keine früheren Rückenschmerzen ODER >1 frühere Episode von Rückenschmerzen in den letzten 12 Monaten
- Keine aktuellen Rückenschmerzen ODER Schmerzen in der Region posterior zwischen dem unteren Rand der 12. Rippe und der unteren Gesäßfalte (Kreuzschmerzen) zum Zeitpunkt der Rekrutierung, die > 24 Stunden anhält
- Kann Englisch sprechen, lesen und verstehen
Ausschluss:
- Schwangerschaft
- Erste Episode von Rückenschmerzen
- Rückenschmerzen im Zusammenhang mit der Menstruation
- Chronische Kreuzschmerzen (anhaltende Schmerzepisode für > 3 Monate)
- Derzeit auf der Suche nach einer aktiven Behandlung für Rückenschmerzen
- Symptome der roten Fahnen
- Drogenabhängigkeit definiert als Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
- Aktuelle oder frühere neurologische, muskuloskelettale, psychische oder andere Erkrankungen, die sich auf die Studie auswirken können
- Aktueller oder früherer chronischer oder wiederkehrender Schmerzzustand mit Ausnahme von Rückenschmerzen
- Aktuelle regelmäßige Anwendung von Analgetika oder anderen Medikamenten, die die Studie beeinträchtigen können
- Mangelnde Kooperationsfähigkeit
- Kürzlich aufgetretene akute Schmerzen, insbesondere in den unteren Gliedmaßen (sofern nicht im Zusammenhang mit LBP)
- Abnormal gestörter Schlaf in den 24 Stunden vor dem Experiment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit wiederkehrenden Rückenschmerzen
Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung eine aktuelle Episode ihrer wiederkehrenden unspezifischen Rückenschmerzen hatten.
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Gesunde Freiwillige
Die Teilnehmer entsprachen in Alter und Geschlecht einem der Patienten mit rezidivierenden Rückenschmerzen, ohne signifikante Rückenschmerzen in der Vergangenheit, chronische Schmerzen oder andere relevante medizinische Störungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Tag 0 vs. Tag 28
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Druckschmerzschwelle (kPa) als Testreiz vor im Vergleich zu während eines druckkonditionierenden Reizes am Unterschenkel
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Tag 0 vs. Tag 28
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Zeitliche Summation von Schmerz
Zeitfenster: Tag 0 vs. Tag 28
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Die Schmerzbewertung (VAS) ändert sich über eine Reihe von 10 wiederholten mechanischen Stimuli
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Tag 0 vs. Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Tag 0 vs. Tag 28
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Schwelle der Schmerzerkennung (kPa) mit Handalgometrie über dem unteren Rücken und entfernten Stellen
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Tag 0 vs. Tag 28
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Thermische Schmerzschwellen
Zeitfenster: Tag 0 vs. Tag 28
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Schwellenwerte für die Erkennung von Hitze- und Kälteschmerzen (Grad)
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Tag 0 vs. Tag 28
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Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: Tag 0 vs. Tag 28
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Der kleinste Abstand (mm), für den zwei separate Punkte über dem unteren Rücken unterschieden werden können
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Tag 0 vs. Tag 28
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Propriozeptive Gewichtung
Zeitfenster: Tag 0 vs. Tag 28
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Schwerpunkt der Druckverschiebung während 1 Minute ruhigen Stehens
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Tag 0 vs. Tag 28
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Sensorisch evozierte Potentiale
Zeitfenster: Tag 0 vs. Tag 28
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EEG-Signale, die als Reaktion auf Laser- und elektrische Stimuli aufgezeichnet werden, die auf den Rücken angewendet werden
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Tag 0 vs. Tag 28
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Affektive Regulation
Zeitfenster: Tag 0 vs. Tag 28
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Druckschmerzbewertungen vor, während und nach dem affektiven Bildsatz
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Tag 0 vs. Tag 28
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Aufmerksamkeitsregulation
Zeitfenster: Tag 0 vs. Tag 28
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Druckschmerzbewertungen vor, während und nach einer computergestützten aufmerksamkeitsfordernden Aufgabe
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Tag 0 vs. Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20170034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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