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재발성 요통의 통증 억제 및 촉진

2020년 12월 10일 업데이트: Megan McPhee, Aalborg University

재발성 요통의 에피소드 전반에 걸친 통각수용 및 항통각 메커니즘

이 연구는 재발성 요통 환자와 일치하는 건강한 개인을 대상으로 다양한 감각 자극에 대한 피질 반응과 함께 통증 억제 및 촉진에 대한 정신물리학적 측정을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

통증 억제 및 촉진 메커니즘은 지속적인 요통의 발달에 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 그러나 이러한 메커니즘의 변화가 언제 발생하는지에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다. 유사하게, 유발된 피질 반응은 통증 처리 영역의 신경가소성 변화를 반영할 수 있으며, 이는 지속적인 통증으로의 전환에서 역할을 하는 것으로 생각되지만, 이러한 신경가소성 변화가 요통과 관련하여 언제 발생하는지에 대한 논쟁도 있습니다. 따라서, 이 연구는 통증 억제, 촉진 및 신경가소성 메커니즘의 피험자 간 차이를 조사하기 위해 중간 임상 통증 상태, 재발성 요통 및 일치하는 건강한 대조군 참가자를 가진 환자를 사용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • CNAP, SMI, Aalborg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학, 대학 및 더 넓은 Aalborg 커뮤니티에서 모집된 인구

설명

포함:

  • 건강한 남녀
  • 18~60세
  • 이전 허리 통증이 없거나 지난 12개월 동안 허리 통증이 1번 이상
  • 현재 요통 없음 또는 모집 시 24시간 이상 지속되는 12번째 늑골의 아래쪽 경계와 둔부 주름 아래(요통) 사이 후방 부위의 통증
  • 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력

제외:

  • 임신
  • 요통의 첫 번째 에피소드
  • 월경과 관련된 요통
  • 만성 요통(3개월 이상 지속되는 통증 에피소드)
  • 현재 요통에 대한 적극적인 치료를 찾고 있습니다.
  • 위험 신호 증상
  • 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
  • 시험에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 이전의 신경학적, 근골격계, 정신 또는 기타 질병
  • 요통 이외의 현재 또는 이전의 만성 또는 재발성 통증 상태
  • 시험에 영향을 미칠 수 있는 진통제 또는 기타 약물의 현재 정기적인 사용
  • 협력 능력 부족
  • 특히 하지의 급성 통증의 최근 병력(요통과 관련되지 않은 경우)
  • 실험 전 24시간 동안 비정상적으로 수면 방해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
재발성 요통 환자
모집 당시 재발성 비특이적 요통의 현재 에피소드를 경험하는 참가자.
건강한 자원봉사자
참가자는 연령과 성별이 과거 요통, 만성 통증 또는 기타 관련 의학적 장애가 없는 재발성 요통 환자 중 한 명과 일치했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조절 통증 조절
기간: 0일 대 28일
하퇴에 압력 컨디셔닝 자극 동안과 비교하기 전 테스트 자극으로서의 압력 통증 역치(kPa)
0일 대 28일
고통의 시간적 합산
기간: 0일 대 28일
일련의 10회 반복되는 기계적 자극에 대한 통증 등급(VAS) 변화
0일 대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 0일 대 28일
허리 및 원거리 부위에 대한 휴대용 알고리즘을 사용한 통증 감지 임계값(kPa)
0일 대 28일
열 통증 역치
기간: 0일 대 28일
열통 및 냉통 감지 임계값(도)
0일 대 28일
2점 차별
기간: 0일 대 28일
허리 위에서 두 개의 개별 지점을 구별할 수 있는 최소 거리(mm)
0일 대 28일
고유수용성 가중치
기간: 0일 대 28일
가만히 서 있는 1분간의 압력 변위 중심
0일 대 28일
감각유발전위
기간: 0일 대 28일
등에 가해진 레이저 및 전기자극에 반응하여 기록된 EEG 신호
0일 대 28일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 규제
기간: 0일 대 28일
감정적 이미지 세트 전, 도중 및 후의 압박 통증 등급
0일 대 28일
주의 조절
기간: 0일 대 28일
전산화된 주의를 요하는 작업 전, 중 및 후의 압박 통증 등급
0일 대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20170034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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