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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03463759
재발성 요통의 통증 억제 및 촉진
2020년 12월 10일 업데이트: Megan McPhee, Aalborg University
재발성 요통의 에피소드 전반에 걸친 통각수용 및 항통각 메커니즘
이 연구는 재발성 요통 환자와 일치하는 건강한 개인을 대상으로 다양한 감각 자극에 대한 피질 반응과 함께 통증 억제 및 촉진에 대한 정신물리학적 측정을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
통증 억제 및 촉진 메커니즘은 지속적인 요통의 발달에 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 그러나 이러한 메커니즘의 변화가 언제 발생하는지에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다.
유사하게, 유발된 피질 반응은 통증 처리 영역의 신경가소성 변화를 반영할 수 있으며, 이는 지속적인 통증으로의 전환에서 역할을 하는 것으로 생각되지만, 이러한 신경가소성 변화가 요통과 관련하여 언제 발생하는지에 대한 논쟁도 있습니다.
따라서, 이 연구는 통증 억제, 촉진 및 신경가소성 메커니즘의 피험자 간 차이를 조사하기 위해 중간 임상 통증 상태, 재발성 요통 및 일치하는 건강한 대조군 참가자를 가진 환자를 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학, 대학 및 더 넓은 Aalborg 커뮤니티에서 모집된 인구
설명
포함:
- 건강한 남녀
- 18~60세
- 이전 허리 통증이 없거나 지난 12개월 동안 허리 통증이 1번 이상
- 현재 요통 없음 또는 모집 시 24시간 이상 지속되는 12번째 늑골의 아래쪽 경계와 둔부 주름 아래(요통) 사이 후방 부위의 통증
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
제외:
- 임신
- 요통의 첫 번째 에피소드
- 월경과 관련된 요통
- 만성 요통(3개월 이상 지속되는 통증 에피소드)
- 현재 요통에 대한 적극적인 치료를 찾고 있습니다.
- 위험 신호 증상
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 시험에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 이전의 신경학적, 근골격계, 정신 또는 기타 질병
- 요통 이외의 현재 또는 이전의 만성 또는 재발성 통증 상태
- 시험에 영향을 미칠 수 있는 진통제 또는 기타 약물의 현재 정기적인 사용
- 협력 능력 부족
- 특히 하지의 급성 통증의 최근 병력(요통과 관련되지 않은 경우)
- 실험 전 24시간 동안 비정상적으로 수면 방해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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재발성 요통 환자
모집 당시 재발성 비특이적 요통의 현재 에피소드를 경험하는 참가자.
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건강한 자원봉사자
참가자는 연령과 성별이 과거 요통, 만성 통증 또는 기타 관련 의학적 장애가 없는 재발성 요통 환자 중 한 명과 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 통증 조절
기간: 0일 대 28일
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하퇴에 압력 컨디셔닝 자극 동안과 비교하기 전 테스트 자극으로서의 압력 통증 역치(kPa)
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0일 대 28일
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고통의 시간적 합산
기간: 0일 대 28일
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일련의 10회 반복되는 기계적 자극에 대한 통증 등급(VAS) 변화
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0일 대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 0일 대 28일
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허리 및 원거리 부위에 대한 휴대용 알고리즘을 사용한 통증 감지 임계값(kPa)
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0일 대 28일
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열 통증 역치
기간: 0일 대 28일
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열통 및 냉통 감지 임계값(도)
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0일 대 28일
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2점 차별
기간: 0일 대 28일
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허리 위에서 두 개의 개별 지점을 구별할 수 있는 최소 거리(mm)
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고유수용성 가중치
기간: 0일 대 28일
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가만히 서 있는 1분간의 압력 변위 중심
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감각유발전위
기간: 0일 대 28일
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등에 가해진 레이저 및 전기자극에 반응하여 기록된 EEG 신호
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0일 대 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 규제
기간: 0일 대 28일
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감정적 이미지 세트 전, 도중 및 후의 압박 통증 등급
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0일 대 28일
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주의 조절
기간: 0일 대 28일
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전산화된 주의를 요하는 작업 전, 중 및 후의 압박 통증 등급
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0일 대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan E McPhee, BPhty MSc, Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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