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心臓病患者との出会いにおける患者と臨床医の満足度を向上させるためのコミュニケーションコーチング

2024年5月3日 更新者：Duke University
この研究の目的は、臨床医によるコミュニケーション コーチング介入とコントロールの効果を、コミュニケーションの質の客観的尺度 (一次結果) および患者中心のケアの質に対する患者の認識 (二次的結果) の両方の全体的な効果を判断することです。黒人と白人の患者の中で。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、無作為化の単位が臨床医である 2 アーム クラスター無作為化制御デザインを提案しています。 最大 50 人の心臓病専門医が、コーチング介入または対照条件のいずれかに無作為に割り当てられます。 治験責任医師は、完全な介入前および介入後の措置を備えた少なくとも 40 人の臨床医を確保するために、最大 50 人の臨床医を募集します。 無作為化の単位は臨床医ですが、評価の単位は患者です。登録された臨床医から心臓病のケアを受ける臨床医あたり 10 人の患者は、診察の音声記録と調査の完了に同意します。 介入に無作為に割り付けられた臨床医は、コーチングのために出会いを音声記録するために、追加の患者から口頭で同意を得ます。 介入は、診療所またはビデオ会議 (Skype または Facetime) を介して行われ、遭遇するコミュニケーション行動に関する個別のコーチングと専門的なフィードバックが提供されます。 研究者はまた、臨床医による介入前および介入後の Press Ganey スコアを測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上でなければなりません
  • 読めなければならない
  • 英語を話す必要があります
  • -インフォームドコンセントを提供できる
  • 登録された臨床医から継続的なケアを受けている必要があります

除外基準:

  • 現在入院中
  • 心臓移植待ち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準治療
研究者は、介入グループに無作為に割り付けられた患者と標準治療を受けている患者を比較します。
実験的：コミュニケーション介入
この介入には、動機づけ面接コーチングの要素が含まれますが、医療提供者に患者の感情に対処し、訪問の効率を高める方法も教えます。 介入に無作為に割り当てられた臨床医は、教訓的な要素、音声録音による出会いとフィードバックの提供、ロールプレイングなどを含む、カスタマイズされたコミュニケーションコーチング介入を受けます。
行動：コミュニケーション介入
.介入には、動機付け面接のコーチングの要素が含まれますが、プロバイダーに患者の感情に対処し、訪問の効率を高める方法も教えます。 介入に無作為に割り付けられた臨床医は、教訓的な要素、音声記録の出会いとフィードバックの提供、およびロールプレイングを含む、調整されたコミュニケーションコーチング介入を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WISER (執筆、没入体験、スピーキング、倫理的コミュニケーション、研究) 評価によって測定された心臓専門医の行動。
時間枠：1回の遭遇、最大約1時間
WISER は、確立されたコードブック (つまり、動機づけ面接治療誠実性マニュアル、および患者の感情と医師の共感的反応に関するサッチマンのコードブック) に基づいています。 コミュニケーションコーチは、1) 座ってその場にいる全員とアイコンタクトをとる、2) 自由回答の質問、3) 内省的な発言、4) 共感的な発言、5) 「どんな質問がありますか?」という 5 つのスキルを教えました。 ここで報告されるのは、行われた反省的声明の数です。
1回の遭遇、最大約1時間
WISER (執筆、没入体験、スピーキング、倫理的コミュニケーション、研究) 評価によって測定された心臓専門医の行動。
時間枠：1回の遭遇、最大約1時間
WISER は、確立されたコードブック (つまり、動機づけ面接治療誠実性マニュアル、および患者の感情と医師の共感的反応に関するサッチマンのコードブック) に基づいています。 コミュニケーションコーチは、1) 座ってその場にいる全員とアイコンタクトをとる、2) 自由回答の質問、3) 内省的な発言、4) 共感的な発言、5) 「どんな質問がありますか?」という 5 つのスキルを教えました。 ここで報告されるのは、自由回答形式の質問の数です。
1回の遭遇、最大約1時間
共感的な機会に対する共感的な反応の比率
時間枠：1回の遭遇、最大約1時間
コミュニケーションコーチは、1) 座ってその場にいる全員とアイコンタクトをとる、2) 自由回答の質問、3) 内省的な発言、4) 共感的な発言、5) 「どんな質問がありますか?」という 5 つのスキルを教えました。 ここで報告されているのは、共感的な機会に対する共感的な反応の比率です。
1回の遭遇、最大約1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WISER（ライティング、没入型体験、スピーキング、倫理的コミュニケーション、研究）評価によって測定されるコミュニケーションのグローバル評価
時間枠：1回の遭遇、最大約1時間
グローバル評価は、患者中心のコミュニケーションの多くの領域に取り組む効果的なコミュニケーションの分野、またはコミュニケーションに対する患者の満足度を促進する分野を表します。 WISER は、確立されたコードブック (つまり、動機付け面接治療誠実性マニュアル、および患者の感情と医師の共感的反応に関するサッチマンのコードブック) に基づいています。 スコアは 1 ～ 5 で、3 が平均、1 が平均以下、5 が平均以上です。
1回の遭遇、最大約1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Kathryn Pollak, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月2日

一次修了 (実際)

2021年11月12日

研究の完了 (実際)

2021年11月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00091691

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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