- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03464110
Kommunikasjonscoaching for å forbedre pasient- og klinikertilfredsheten i kardiologiske møter
21. juli 2022 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en klinikerkommunikasjonscoaching-intervensjon versus kontroll på et objektivt mål på kvaliteten på kommunikasjonen (primært utfall) og pasientenes oppfatning av kvaliteten på pasientsentrert omsorg (sekundært utfall), begge generelt sett. og hos svarte og hvite pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår et randomisert kontrollert design med to armer, der randomiseringsenheten er klinikeren.
Opptil femti kardiologiske klinikere vil bli tilfeldig tildelt enten coaching-intervensjonen eller til en kontrolltilstand.
Etterforskerne vil rekruttere opptil 50 klinikere for å sikre at vi har minst 40 klinikere med komplette tiltak før og etter intervensjon.
Selv om randomiseringsenheten er klinikeren, er evalueringsenheten pasienten: 10 pasienter per kliniker som får kardiologisk behandling fra de påmeldte klinikerne vil samtykke til lydopptak av møtene deres og til å fullføre undersøkelsene.
Klinikere som er randomisert til intervensjonen vil innhente muntlig samtykke fra flere pasienter til å lydopptake møtet for coaching.
Intervensjonen vil bli levert på klinikken eller via videokonferanse (Skype eller Facetime), og gir individuell coaching og profesjonell tilbakemelding på kommunikasjonsatferden.
Etterforskerne vil også måle Press Ganey-score etter kliniker før og etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
442
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være 18 år eller eldre
- Må kunne lese
- Må snakke engelsk
- Kan gi informert samtykke
- Må motta kontinuitetsomsorg fra og registrert kliniker
Ekskluderingskriterier:
- For tiden innlagt på sykehus
- Venter på hjertetransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Utforsker vil sammenligne pasienter randomisert inn i intervensjonsgruppen med de som mottar standardbehandling.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kommunikasjonsintervensjon
Intervensjonen vil inneholde elementer av coaching med motiverende intervjuer, men vil også lære leverandørene hvordan de kan håndtere pasientfølelser og øke effektiviteten av besøkene deres.
Klinikere som er randomisert til intervensjonen vil få en skreddersydd kommunikasjonscoaching-intervensjon som inkluderer didaktiske elementer, lydopptaksmøter og gi tilbakemelding, og rollespill.
|
. Intervensjonen vil inneholde elementer av coaching med motiverende intervjuer, men vil også lære leverandørene hvordan de kan håndtere pasientfølelser og øke effektiviteten av besøkene deres.
Klinikere som er randomisert til intervensjonen vil få en skreddersydd kommunikasjonscoaching-intervensjon som inkluderer didaktiske elementer, lydopptaksmøter og gi tilbakemelding, og rollespill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kvaliteten på kommunikasjon med svarte pasienter målt ved en oppsummering av kliniker-møter avledet fra lydopptak
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 måneder
|
Bestem effekten av en kliniker kommunikasjonsveiende intervensjon versus kontroll på raseforskjeller i objektive mål på kommunikasjonskvalitet
|
Utgangspunkt, 7 måneder
|
Endring i kvaliteten på kommunikasjon med hvite pasienter ved kontinuerlig måling ved bruk av en lineær blandede effekter-modell.
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 måneder
|
Bestem effekten av en kliniker kommunikasjonsveiende intervensjon versus kontroll på raseforskjeller i objektive mål på kommunikasjonskvalitet
|
Utgangspunkt, 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kvaliteten på pasientsentrert behandling målt med en lineær modell med blandede effekter via SAS PROC MIXED
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 måneder
|
Bestem effekten av en kommunikasjonscoaching intervensjon versus kontroll på raseforskjeller i objektive mål på kommunikasjonskvalitet og i kvaliteten på pasientsentrert behandling
|
Utgangspunkt, 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00091691
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjonsintervensjon
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn