Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonscoaching for å forbedre pasient- og klinikertilfredsheten i kardiologiske møter

3. mai 2024 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en klinikerkommunikasjonscoaching-intervensjon versus kontroll på et objektivt mål på kvaliteten på kommunikasjonen (primært utfall) og pasientenes oppfatning av kvaliteten på pasientsentrert omsorg (sekundært utfall), begge generelt sett. og hos svarte og hvite pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår et randomisert kontrollert design med to armer, der randomiseringsenheten er klinikeren. Opptil femti kardiologiske klinikere vil bli tilfeldig tildelt enten coaching-intervensjonen eller til en kontrolltilstand. Etterforskerne vil rekruttere opptil 50 klinikere for å sikre at vi har minst 40 klinikere med komplette tiltak før og etter intervensjon. Selv om randomiseringsenheten er klinikeren, er evalueringsenheten pasienten: 10 pasienter per kliniker som får kardiologisk behandling fra de påmeldte klinikerne vil samtykke til lydopptak av møtene deres og til å fullføre undersøkelsene. Klinikere som er randomisert til intervensjonen vil innhente muntlig samtykke fra flere pasienter til å lydopptake møtet for coaching. Intervensjonen vil bli levert på klinikken eller via videokonferanse (Skype eller Facetime), og gir individuell coaching og profesjonell tilbakemelding på kommunikasjonsatferden. Etterforskerne vil også måle Press Ganey-score etter kliniker før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år eller eldre
  • Må kunne lese
  • Må snakke engelsk
  • Kan gi informert samtykke
  • Må motta kontinuitetsomsorg fra og registrert kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden innlagt på sykehus
  • Venter på hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Utforsker vil sammenligne pasienter randomisert inn i intervensjonsgruppen med de som mottar standardbehandling.
Eksperimentell: Kommunikasjonsintervensjon
Intervensjonen vil inneholde elementer av coaching med motiverende intervjuer, men vil også lære leverandørene hvordan de kan håndtere pasientfølelser og øke effektiviteten av besøkene deres. Klinikere som er randomisert til intervensjonen vil få en skreddersydd kommunikasjonsveiledningsintervensjon som inkluderer didaktiske elementer, lydopptaksmøter og gi tilbakemeldinger, og rollespill.
Atferdsmessig: Kommunikasjonsintervensjon
. Intervensjonen vil inneholde elementer av coaching med motiverende intervjuer, men vil også lære leverandørene hvordan de kan håndtere pasientfølelser og øke effektiviteten av besøkene deres. Klinikere som er randomisert til intervensjonen vil få en skreddersydd kommunikasjonscoaching-intervensjon som inkluderer didaktiske elementer, lydopptaksmøter og gi tilbakemelding, og rollespill.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiologens atferd målt ved WISER-vurdering (skriving, oppslukende opplevelser, tale, etisk kommunikasjon og forskning).
Tidsramme: Ett møte, opptil ca. 1 time
WISER er basert på etablerte kodebøker (dvs. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual, og Suchmans kodebok for pasientfølelser og empatiske responser fra lege). Kommunikasjonscoacher lærte fem ferdigheter: 1) å sette seg ned og få øyekontakt med alle i rommet, 2) åpne spørsmål, 3) reflekterende utsagn, 4) empatiske utsagn og 5) «Hvilke spørsmål har du?». Rapportert her er antall reflekterende uttalelser som er gjort.
Ett møte, opptil ca. 1 time
Kardiologens atferd målt ved WISER-vurdering (skriving, oppslukende opplevelser, tale, etisk kommunikasjon og forskning).
Tidsramme: Ett møte, opptil ca. 1 time
WISER er basert på etablerte kodebøker (dvs. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual, og Suchmans kodebok for pasientfølelser og empatiske responser fra lege). Kommunikasjonscoacher lærte fem ferdigheter: 1) å sette seg ned og få øyekontakt med alle i rommet, 2) åpne spørsmål, 3) reflekterende utsagn, 4) empatiske utsagn og 5) «Hvilke spørsmål har du?». Her rapporteres antallet åpne spørsmål.
Ett møte, opptil ca. 1 time
Forhold mellom empatiske svar på empatiske muligheter
Tidsramme: Ett møte, opptil ca. 1 time
Kommunikasjonscoacher lærte fem ferdigheter: 1) å sette seg ned og få øyekontakt med alle i rommet, 2) åpne spørsmål, 3) reflekterende utsagn, 4) empatiske utsagn og 5) «Hvilke spørsmål har du?». Rapportert her er forholdet mellom empatiske responser og empatiske muligheter.
Ett møte, opptil ca. 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale vurderinger av kommunikasjon målt ved WISER-vurdering (skriving, oppslukende opplevelser, tale, etisk kommunikasjon og forskning)
Tidsramme: Ett møte, opptil ca. 1 time
Globale vurderinger representerer områder med effektiv kommunikasjon som adresserer mange domener for pasientsentrert kommunikasjon eller områder som letter pasienttilfredshet med kommunikasjon. WISER er basert på etablerte kodebøker (dvs. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual, og Suchmans kodebok for pasientfølelser og empatiske responser fra lege. Poeng på 1-5 hvor 3 er gjennomsnittlig, 1 er under gjennomsnittet, 5 er over gjennomsnittet.
Ett møte, opptil ca. 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Pollak, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00091691

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjonsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere