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沟通指导,以提高心脏病患者和临床医生的满意度

2022年7月21日 更新者:Duke University
本研究的目的是确定临床医生沟通指导干预与控制对客观衡量沟通质量(主要结果)和患者对以患者为中心的护理质量(次要结果)的看法的影响,两者都是整体的在黑人和白人患者中。

研究概览

详细说明

研究人员提出了一个双臂集群随机对照设计,其中随机化的单位是临床医生。 多达五十名心脏病学临床医生将被随机分配到指导干预或控制条件。 研究者将招募最多50名临床医生,以确保我们至少有40名临床医生具有完整的前后干预措施。 虽然随机化的单位是临床医生,但评估单位是患者:每位临床医生有 10 名从登记的临床医生那里获得心脏病学护理的患者将同意对他们的遭遇进行录音并完成调查。 随机分配到干预的临床医生将获得其他患者的口头同意,以录音进行指导。 干预将在诊所或通过视频会议(Skype 或 Facetime)进行,针对沟通行为遭遇提供个人指导和专业反馈。 研究人员还将测量临床医生干预前后的 Press Ganey 分数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

442

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者必须年满 18 岁
  • 必须能够阅读
  • 必须说英语
  • 能够提供知情同意
  • 必须接受注册临床医生的连续性护理

排除标准:

  • 目前住院
  • 等待心脏移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:护理标准
研究人员会将随机分配到干预组的患者与接受标准护理的患者进行比较。
实验性的:沟通干预
干预将包含动机访谈辅导的要素,但也将教导提供者如何处理患者情绪并提高访问效率。 随机接受干预的临床医生将接受量身定制的沟通指导干预,其中包括教学元素、录音遭遇和提供反馈以及角色扮演。
.干预将包含动机访谈辅导的要素,但也将教导提供者如何处理患者情绪并提高访问效率。 随机接受干预的临床医生将接受量身定制的沟通指导干预,其中包括教学元素、录音遭遇和提供反馈以及角色扮演。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过从录音中得出的临床医生会面次数摘要来衡量与黑人患者沟通质量的变化
大体时间:基线,7 个月
确定临床医生沟通指导干预与控制对沟通质量客观测量中种族差异的影响
基线,7 个月
通过使用线性混合效应模型的连续测量来改变与白人患者的沟通质量。
大体时间:基线,7 个月
确定临床医生沟通指导干预与控制对沟通质量客观测量中种族差异的影响
基线,7 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 SAS PROC MIXED 的线性混合效应模型衡量以患者为中心的护理质量的变化
大体时间:基线,7 个月
确定临床医生沟通指导干预与控制对沟通质量客观测量和以患者为中心的护理质量的种族差异的影响
基线,7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月2日

初级完成 (实际的)

2021年11月12日

研究完成 (实际的)

2021年11月15日

研究注册日期

首次提交

2018年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月12日

首次发布 (实际的)

2018年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月21日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00091691

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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沟通干预的临床试验

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