沟通指导，以提高心脏病患者和临床医生的满意度
2024年5月3日 更新者：Duke University
本研究的目的是确定临床医生沟通指导干预与控制对客观衡量沟通质量（主要结果）和患者对以患者为中心的护理质量（次要结果）的看法的影响，两者都是整体的在黑人和白人患者中。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一个双臂集群随机对照设计，其中随机化的单位是临床医生。
多达五十名心脏病学临床医生将被随机分配到指导干预或控制条件。
研究者将招募最多50名临床医生，以确保我们至少有40名临床医生具有完整的前后干预措施。
虽然随机化的单位是临床医生，但评估单位是患者：每位临床医生有 10 名从登记的临床医生那里获得心脏病学护理的患者将同意对他们的遭遇进行录音并完成调查。
随机分配到干预的临床医生将获得其他患者的口头同意，以录音进行指导。
干预将在诊所或通过视频会议（Skype 或 Facetime）进行，针对沟通行为遭遇提供个人指导和专业反馈。
研究人员还将测量临床医生干预前后的 Press Ganey 分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Medical Center
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁
- 必须能够阅读
- 必须说英语
- 能够提供知情同意
- 必须接受注册临床医生的连续性护理
排除标准：
- 目前住院
- 等待心脏移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
研究人员将比较随机进入干预组的患者与接受标准护理的患者。
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实验性的：沟通干预
干预措施将包含动机访谈辅导的要素，但也会教导提供者如何解决患者情绪并提高访问效率。
随机接受干预的临床医生将接受量身定制的沟通辅导干预，其中包括教学元素、录音遭遇和提供反馈以及角色扮演。
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.干预将包含动机访谈辅导的要素，但也将教导提供者如何处理患者情绪并提高访问效率。
随机接受干预的临床医生将接受量身定制的沟通指导干预，其中包括教学元素、录音遭遇和提供反馈以及角色扮演。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 WISER（写作、沉浸式体验、口语、道德沟通和研究）评估来衡量心脏病专家的行为。
大体时间：一次相遇，最长约1小时
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WISER 基于既定的密码本（即，动机访谈治疗完整性手册，以及 Suchman 的患者情绪和医生移情反应密码本）。
沟通教练教授五种技能：1）坐下来与房间里的所有人进行眼神交流，2）开放式问题，3）反思性陈述，4）同理心陈述，以及5）“你有什么问题？”。
这里报告的是反思性陈述的数量。
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一次相遇，最长约1小时
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通过 WISER（写作、沉浸式体验、口语、道德沟通和研究）评估来衡量心脏病专家的行为。
大体时间：一次相遇，最长约1小时
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WISER 基于既定的密码本（即，动机访谈治疗完整性手册，以及 Suchman 的患者情绪和医生移情反应密码本）。
沟通教练教授五种技能：1）坐下来与房间里的所有人进行眼神交流，2）开放式问题，3）反思性陈述，4）同理心陈述，以及5）“你有什么问题？”。
这里报告的是提出的开放式问题的数量。
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一次相遇，最长约1小时
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共情反应与共情机会的比率
大体时间：一次相遇，最长约1小时
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沟通教练教授五种技能：1）坐下来与房间里的所有人进行眼神交流，2）开放式问题，3）反思性陈述，4）同理心陈述，以及5）“你有什么问题？”。
这里报告的是共情反应与共情机会的比率。
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一次相遇，最长约1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 WISER（写作、沉浸式体验、口语、道德沟通和研究）评估衡量的全球沟通评级
大体时间：一次相遇，最长约1小时
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全球评级代表有效沟通的领域，涉及以患者为中心的沟通的许多领域或促进患者对沟通的满意度的领域。
WISER 基于既定的密码本（即《动机访谈治疗诚信手册》和 Suchman 的患者情绪密码本和医生移情反应密码本）。
分数为 1-5，其中 3 为平均水平，1 为低于平均水平，5 为高于平均水平。
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一次相遇，最长约1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Pollak, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月2日
初级完成 (实际的)
2021年11月12日
研究完成 (实际的)
2021年11月15日
研究注册日期
首次提交
2018年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00091691
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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沟通干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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