- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03464110
Kommunikationscoaching for at forbedre patient- og klinikertilfredsheden i kardiologiske møder
3. maj 2024 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af en klinikerkommunikationscoaching-intervention versus kontrol på et objektivt mål for kvaliteten af kommunikationen (primært resultat) og patienternes opfattelse af kvaliteten af patientcentreret pleje (sekundært resultat), begge overordnet. og hos sorte og hvide patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår et randomiseret styret design med to arme klynge, hvor randomiseringsenheden er klinikeren.
Op til halvtreds kardiologiske klinikere vil blive tilfældigt tildelt enten coaching-interventionen eller til en kontroltilstand.
Efterforskerne vil rekruttere op til 50 klinikere for at sikre, at vi har mindst 40 klinikere med komplette præ- og post-interventionsforanstaltninger.
Selvom randomiseringsenheden er klinikeren, er evalueringsenheden patienten: 10 patienter pr. kliniker, der får kardiologisk behandling fra de tilmeldte klinikere, vil give samtykke til lydoptagelse af deres møder og til at gennemføre undersøgelserne.
Klinikere, der er randomiseret til interventionen, vil opnå verbalt samtykke fra yderligere patienter til at lydoptage mødet til coaching.
Interventionen vil blive leveret i klinikken eller via videokonference (Skype eller Facetime), der giver individuel coaching og professionel feedback på den kommunikationsadfærd, man møder.
Efterforskerne vil også måle Press Ganey-score efter klinikeren før og efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være 18 år eller ældre
- Skal kunne læse
- Skal tale engelsk
- I stand til at give informeret samtykke
- Skal modtage kontinuitetspleje fra og tilmeldt kliniker
Ekskluderingskriterier:
- Lige nu indlagt
- Afventer hjertetransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Investigator vil sammenligne patienter randomiseret i interventionsgruppen med dem, der modtager standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Kommunikationsintervention
Interventionen vil indeholde elementer af motiverende samtale-coaching, men vil også lære udbydere, hvordan de adresserer patientens følelser og øger effektiviteten af deres besøg.
Klinikere, der er randomiseret til interventionen, vil modtage en skræddersyet kommunikationscoaching-intervention, der omfatter didaktiske elementer, lydoptagelsesmøder og give feedback og rollespil.
|
. Interventionen vil indeholde elementer af motiverende samtalecoaching, men vil også lære udbydere, hvordan de adresserer patientens følelser og øger effektiviteten af deres besøg.
Klinikere, der er randomiseret til interventionen, vil modtage en skræddersyet kommunikationscoaching-intervention, der omfatter didaktiske elementer, lydoptagelsesmøder og give feedback og rollespil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiologens adfærd målt ved WISER-vurdering (skrivning, fordybende oplevelser, tale, etisk kommunikation og forskning).
Tidsramme: Et møde, op til cirka 1 time
|
WISER er baseret på etablerede kodebøger (dvs. Motivational Interviewing Treatment Integrity-manual og Suchmans kodebog for patientfølelser og empatiske reaktioner fra lægen).
Kommunikationscoacher lærte fem færdigheder: 1) at sætte sig ned og få øjenkontakt med alle i rummet, 2) åbne spørgsmål, 3) reflekterende udsagn, 4) empatiske udsagn og 5) "Hvilke spørgsmål har du?".
Her rapporteres antallet af reflekterende udtalelser.
|
Et møde, op til cirka 1 time
|
|
Kardiologens adfærd målt ved WISER-vurdering (skrivning, fordybende oplevelser, tale, etisk kommunikation og forskning).
Tidsramme: Et møde, op til cirka 1 time
|
WISER er baseret på etablerede kodebøger (dvs. Motivational Interviewing Treatment Integrity-manual og Suchmans kodebog for patientfølelser og empatiske reaktioner fra lægen).
Kommunikationscoacher lærte fem færdigheder: 1) at sætte sig ned og få øjenkontakt med alle i rummet, 2) åbne spørgsmål, 3) reflekterende udsagn, 4) empatiske udsagn og 5) "Hvilke spørgsmål har du?".
Her rapporteres antallet af stillede åbne spørgsmål.
|
Et møde, op til cirka 1 time
|
|
Forholdet mellem empatiske reaktioner på empatiske muligheder
Tidsramme: Et møde, op til cirka 1 time
|
Kommunikationscoacher lærte fem færdigheder: 1) at sætte sig ned og få øjenkontakt med alle i rummet, 2) åbne spørgsmål, 3) reflekterende udsagn, 4) empatiske udsagn og 5) "Hvilke spørgsmål har du?".
Rapporteret her er forholdet mellem empatiske reaktioner og empatiske muligheder.
|
Et møde, op til cirka 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globale vurderinger af kommunikation målt ved WISER-vurdering (skrivning, fordybende oplevelser, tale, etisk kommunikation og forskning)
Tidsramme: Et møde, op til cirka 1 time
|
Globale vurderinger repræsenterer områder med effektiv kommunikation, der adresserer mange domæner af patientcentreret kommunikation eller områder, der letter patienttilfredshed med kommunikation.
WISER er baseret på etablerede kodebøger (dvs. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual, og Suchmans kodebog for patientfølelser og empatiske reaktioner fra lægen.
Scorer på 1-5, hvor 3 er gennemsnittet, 1 er under gennemsnittet, 5 er over gennemsnittet.
|
Et møde, op til cirka 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00091691
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kommunikationsintervention
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Bao YanRekruttering
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutteringMeddelelse | Palliativ pleje | Uddannelse af primære klinikereCanada
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater