- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03464110
Komunikační koučink ke zlepšení spokojenosti pacientů a lékařů při kardiologických setkáních
3. května 2024 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je určit vliv intervence koučování komunikace klinického lékaře versus kontrola na objektivní měřítko kvality komunikace (primární výsledek) a pacientovy vnímání kvality péče zaměřené na pacienta (sekundární výsledek), obojí celkově a mezi černobílými pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují dvouramenný randomizovaný kontrolovaný design, ve kterém je jednotkou randomizace lékař.
Až padesát kardiologických lékařů bude náhodně přiděleno buď ke koučovací intervenci, nebo ke kontrolnímu stavu.
Vyšetřovatelé přijmou až 50 klinických lékařů, aby zajistili, že budeme mít alespoň 40 lékařů s kompletními pre- a pointervenčními opatřeními.
I když je jednotkou randomizace klinický lékař, vyhodnocovací jednotkou je pacient: 10 pacientů na klinického lékaře, který obdrží kardiologickou péči od zapsaných lékařů, bude souhlasit se zvukovým záznamem jejich setkání a s dokončením průzkumů.
Klinici randomizovaní k intervenci získají od dalších pacientů ústní souhlas se zvukovým záznamem setkání pro účely koučování.
Intervence bude poskytnuta na klinice nebo prostřednictvím videokonference (Skype nebo Facetime), která poskytne individuální koučování a profesionální zpětnou vazbu ohledně komunikačního chování.
Vyšetřovatelé budou také měřit skóre Press Ganey podle klinického lékaře před intervencí a po ní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let
- Musí umět číst
- Musí mluvit anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Musí dostávat nepřetržitou péči od a zapsaného lékaře
Kritéria vyloučení:
- V současné době hospitalizován
- Čeká se na transplantaci srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Zkoušející porovná pacienty randomizované do intervenční skupiny s těmi, kteří dostávají standardní péči.
|
|
|
Experimentální: Komunikační intervence
Intervence bude obsahovat prvky koučování motivačního rozhovoru, ale také naučí poskytovatele, jak řešit emoce pacientů a zvýšit efektivitu jejich návštěv.
Lékaři randomizovaní do intervence obdrží na míru šitý komunikační koučovací zásah, který zahrnuje didaktické prvky, audio nahrávky setkání a poskytování zpětné vazby a hraní rolí.
|
. Intervence bude obsahovat prvky koučování motivačních rozhovorů, ale také naučí poskytovatele, jak řešit emoce pacientů a zvýšit efektivitu jejich návštěv.
Kliničtí lékaři, kteří budou randomizováni do intervence, obdrží na míru šitou intervenci v oblasti komunikačního koučování, která zahrnuje didaktické prvky, audionahrávku setkání a poskytování zpětné vazby a hraní rolí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování kardiologa měřené WISER (psaní, pohlcující zážitky, mluvení, etická komunikace a výzkum) hodnocení.
Časové okno: Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
|
WISER je založen na zavedených kódových knihách (tj. Manuál pro integritu léčby motivačním rozhovorem a Suchmanův kódový seznam pro emoce pacienta a empatické reakce lékaře).
Komunikační koučové učili pět dovedností: 1) posadit se a navázat oční kontakt se všemi v místnosti, 2) otevřené otázky, 3) reflektivní prohlášení, 4) empatická prohlášení a 5) „Jaké máte otázky?“.
Zde je uveden počet učiněných reflexních prohlášení.
|
Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
|
|
Chování kardiologa měřené WISER (psaní, pohlcující zážitky, mluvení, etická komunikace a výzkum) hodnocení.
Časové okno: Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
|
WISER je založen na zavedených kódových knihách (tj. Manuál pro integritu léčby motivačním rozhovorem a Suchmanův kódový seznam pro emoce pacienta a empatické reakce lékaře).
Komunikační koučové učili pět dovedností: 1) posadit se a navázat oční kontakt se všemi v místnosti, 2) otevřené otázky, 3) reflektivní prohlášení, 4) empatická prohlášení a 5) „Jaké máte otázky?“.
Zde je uveden počet položených otevřených otázek.
|
Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
|
|
Poměr empatických reakcí k empatickým příležitostem
Časové okno: Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
|
Komunikační koučové učili pět dovedností: 1) posadit se a navázat oční kontakt se všemi v místnosti, 2) otevřené otázky, 3) reflektivní prohlášení, 4) empatická prohlášení a 5) „Jaké máte otázky?“.
Zde je uveden poměr empatických odpovědí k empatickým příležitostem.
|
Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení komunikace podle hodnocení WISER (psaní, pohlcující zážitky, mluvení, etická komunikace a výzkum)
Časové okno: Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
|
Globální hodnocení představuje oblasti efektivní komunikace, které se týkají mnoha oblastí komunikace zaměřené na pacienta nebo oblastí, které usnadňují spokojenost pacienta s komunikací.
WISER je založen na zavedených kódových knihách (tj. Manuál pro integritu léčby motivačním rozhovorem a Suchmanův kódový seznam pro emoce pacienta a empatické reakce lékaře.
Skóre 1–5, přičemž 3 jsou průměrné, 1 je podprůměrné a 5 je nadprůměrné.
|
Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00091691
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikační intervence
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaNábor