- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03464110
Coaching de Comunicação para Melhorar a Satisfação de Pacientes e Médicos em Consultas de Cardiologia
21 de julho de 2022 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de uma intervenção de coaching de comunicação do clínico versus controle em uma medida objetiva da qualidade da comunicação (resultado primário) e percepções dos pacientes sobre a qualidade do cuidado centrado no paciente (resultado secundário), tanto em geral e dentro de pacientes negros e brancos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um projeto randomizado controlado de dois braços, no qual a unidade de randomização é o clínico.
Até cinquenta clínicos de cardiologia serão designados aleatoriamente para a intervenção de treinamento ou para uma condição de controle.
Os investigadores recrutarão até 50 médicos para garantir que tenhamos pelo menos 40 médicos com medidas pré e pós-intervenção completas.
Embora a unidade de randomização seja o clínico, a unidade de avaliação é o paciente: 10 pacientes por clínico que recebem cuidados de cardiologia dos clínicos inscritos consentirão com a gravação de áudio de seus encontros e com o preenchimento das pesquisas.
Os médicos randomizados para a intervenção obterão consentimento verbal de outros pacientes para gravar o encontro em áudio para treinamento.
A intervenção será realizada na clínica ou por videoconferência (Skype ou Facetime), fornecendo coaching individual e feedback profissional sobre os comportamentos de comunicação encontrados.
Os investigadores também medirão as pontuações de Press Ganey por clínico pré e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
442
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
- Deve ser capaz de ler
- Deve falar inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Deve estar recebendo cuidados de continuidade de um médico registrado
Critério de exclusão:
- Atualmente hospitalizado
- Aguardando transplante de coração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
O investigador irá comparar os pacientes randomizados no grupo de intervenção com aqueles que recebem o tratamento padrão.
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção de Comunicação
A intervenção conterá elementos de treinamento de Entrevista Motivacional, mas também ensinará os provedores como abordar a emoção do paciente e aumentar a eficiência de suas visitas.
Os médicos randomizados para a intervenção receberão uma intervenção de treinamento de comunicação personalizada que inclui elementos didáticos, encontros de gravação de áudio e fornecimento de feedback e dramatização.
|
. A intervenção conterá elementos de treinamento de Entrevista Motivacional, mas também ensinará os provedores como abordar a emoção do paciente e aumentar a eficiência de suas visitas.
Os médicos randomizados para a intervenção receberão uma intervenção de treinamento de comunicação personalizada que inclui elementos didáticos, encontros de gravação de áudio e fornecimento de feedback e dramatização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na qualidade da comunicação com pacientes negros, medida por um resumo das contagens de encontros com médicos derivados de gravações de áudio
Prazo: Linha de base, 7 meses
|
Determinar o efeito de uma intervenção de coaching de comunicação clínica versus controle sobre disparidades raciais em medidas objetivas de qualidade de comunicação
|
Linha de base, 7 meses
|
Mudança na qualidade da comunicação com pacientes brancos por medida contínua usando um modelo linear de efeitos mistos.
Prazo: Linha de base, 7 meses
|
Determinar o efeito de uma intervenção de coaching de comunicação clínica versus controle sobre disparidades raciais em medidas objetivas de qualidade de comunicação
|
Linha de base, 7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na qualidade do atendimento centrado no paciente conforme medido por um modelo linear de efeitos mistos via SAS PROC MIXED
Prazo: Linha de base, 7 meses
|
Determinar o efeito de uma intervenção de coaching de comunicação clínica versus controle sobre disparidades raciais em medidas objetivas de qualidade de comunicação e na qualidade do atendimento centrado no paciente
|
Linha de base, 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
12 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00091691
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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