- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03464110
Coaching de comunicación para mejorar la satisfacción del paciente y del médico en los encuentros de cardiología
3 de mayo de 2024 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es determinar el efecto de una intervención de entrenamiento de comunicación del médico versus control sobre una medida objetiva de la calidad de la comunicación (resultado primario) y las percepciones de los pacientes sobre la calidad de la atención centrada en el paciente (resultado secundario), tanto en general y dentro de los pacientes blancos y negros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un diseño controlado aleatorizado por conglomerados de dos brazos, en el que la unidad de aleatorización es el médico.
Se asignarán al azar hasta cincuenta médicos de cardiología a la intervención de entrenamiento oa una condición de control.
Los investigadores reclutarán hasta 50 médicos para garantizar que tengamos al menos 40 médicos con medidas completas antes y después de la intervención.
Aunque la unidad de aleatorización es el médico, la unidad de evaluación es el paciente: 10 pacientes por médico que reciben atención cardiológica de los médicos inscritos darán su consentimiento para la grabación de audio de sus encuentros y para completar las encuestas.
Los médicos asignados al azar a la intervención obtendrán el consentimiento verbal de pacientes adicionales para grabar en audio el encuentro para el entrenamiento.
La intervención se entregará en la clínica o por videoconferencia (Skype o Facetime), brindando asesoramiento individual y retroalimentación profesional sobre los encuentros de comportamientos de comunicación.
Los investigadores también medirán las puntuaciones de Press Ganey por parte del médico antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
- debe poder leer
- debe hablar ingles
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Debe recibir atención continua de un médico inscrito
Criterio de exclusión:
- Actualmente hospitalizado
- En espera de un trasplante de corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
El investigador comparará a los pacientes asignados al azar al grupo de intervención con los que reciben atención estándar.
|
|
|
Experimental: Intervención de comunicación
La intervención contendrá elementos de entrenamiento de entrevistas motivacionales pero también enseñará a los proveedores cómo abordar las emociones del paciente y aumentar la eficiencia de sus visitas.
Los médicos asignados al azar a la intervención recibirán una intervención de entrenamiento en comunicación personalizada que incluye elementos didácticos, encuentros de grabación de audio y retroalimentación, y juegos de roles.
|
. La intervención contendrá elementos de entrenamiento de entrevista motivacional, pero también enseñará a los proveedores cómo abordar las emociones del paciente y aumentar la eficiencia de sus visitas.
Los médicos asignados al azar a la intervención recibirán una intervención de asesoramiento en comunicación personalizada que incluye elementos didácticos, encuentros de grabación de audio y comentarios, y juegos de roles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento del cardiólogo medido por la evaluación WISER (escritura, experiencias inmersivas, expresión oral, comunicación ética e investigación).
Periodo de tiempo: Un encuentro, hasta aproximadamente 1 hora.
|
WISER se basa en libros de códigos establecidos (es decir, el manual de integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales y el libro de códigos de Suchman para las emociones del paciente y las respuestas empáticas del médico).
Los entrenadores de comunicación enseñaron cinco habilidades: 1) sentarse y hacer contacto visual con todos en la sala, 2) preguntas abiertas, 3) declaraciones reflexivas, 4) declaraciones empáticas y 5) "¿Qué preguntas tienes?".
Aquí se informa el número de Declaraciones Reflexivas realizadas.
|
Un encuentro, hasta aproximadamente 1 hora.
|
|
Comportamiento del cardiólogo medido por la evaluación WISER (escritura, experiencias inmersivas, expresión oral, comunicación ética e investigación).
Periodo de tiempo: Un encuentro, hasta aproximadamente 1 hora.
|
WISER se basa en libros de códigos establecidos (es decir, el manual de integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales y el libro de códigos de Suchman para las emociones del paciente y las respuestas empáticas del médico).
Los entrenadores de comunicación enseñaron cinco habilidades: 1) sentarse y hacer contacto visual con todos en la sala, 2) preguntas abiertas, 3) declaraciones reflexivas, 4) declaraciones empáticas y 5) "¿Qué preguntas tienes?".
Aquí se informa el número de preguntas abiertas formuladas.
|
Un encuentro, hasta aproximadamente 1 hora.
|
|
Proporción de respuestas empáticas a oportunidades empáticas
Periodo de tiempo: Un encuentro, hasta aproximadamente 1 hora.
|
Los entrenadores de comunicación enseñaron cinco habilidades: 1) sentarse y hacer contacto visual con todos en la sala, 2) preguntas abiertas, 3) declaraciones reflexivas, 4) declaraciones empáticas y 5) "¿Qué preguntas tienes?".
Aquí se informa la proporción de respuestas empáticas a oportunidades empáticas.
|
Un encuentro, hasta aproximadamente 1 hora.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificaciones globales de comunicación medidas por la evaluación WISER (escritura, experiencias inmersivas, oratoria, comunicación ética e investigación)
Periodo de tiempo: Un encuentro, hasta aproximadamente 1 hora.
|
Las calificaciones globales representan áreas de comunicación efectiva que abordan muchos dominios de la comunicación centrada en el paciente o áreas que facilitan la satisfacción del paciente con la comunicación.
WISER se basa en libros de códigos establecidos (es decir, el manual de integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales y el libro de códigos de Suchman para las emociones del paciente y las respuestas empáticas del médico).
Puntajes de 1 a 5, donde 3 es promedio, 1 es inferior al promedio y 5 es superior al promedio.
|
Un encuentro, hasta aproximadamente 1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00091691
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención en Comunicación
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
McMaster UniversityHealth CanadaReclutamientoComunicación | Cuidados paliativos | Educación de médicos de atención primariaCanadá
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Aún no reclutandoEnfermedad de Alzheimer o Trastorno AsociadoFrancia
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido