- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03464110
Coaching komunikacyjny w celu poprawy zadowolenia pacjentów i lekarzy podczas spotkań kardiologicznych
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest określenie wpływu interwencji coachingu komunikacyjnego klinicysty w porównaniu z kontrolą na obiektywną miarę jakości komunikacji (wynik główny) i postrzeganie przez pacjentów jakości opieki skoncentrowanej na pacjencie (wynik drugorzędny), zarówno ogólnie oraz wśród czarno-białych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują randomizowany, kontrolowany projekt z dwoma ramionami, w którym jednostką randomizacji jest klinicysta.
Do pięćdziesięciu klinicystów kardiologów zostanie losowo przydzielonych do interwencji szkoleniowej lub do warunku kontrolnego.
Badacze zrekrutują do 50 klinicystów, aby upewnić się, że mamy co najmniej 40 klinicystów z pełnymi środkami przed i po interwencji.
Chociaż jednostką randomizacji jest klinicysta, jednostką oceny jest pacjent: 10 pacjentów na klinicystę, którzy otrzymują opiekę kardiologiczną od zapisanych klinicystów, wyrazi zgodę na nagrywanie audio swoich spotkań i wypełnienie ankiet.
Klinicyści przydzieleni losowo do interwencji uzyskają ustną zgodę dodatkowych pacjentów na nagranie audio spotkania w celu coachingu.
Interwencja zostanie przeprowadzona w klinice lub za pośrednictwem wideokonferencji (Skype lub Facetime), zapewniając indywidualny coaching i profesjonalną informację zwrotną na temat napotkanych zachowań komunikacyjnych.
Badacze będą również mierzyć wyniki Press Ganey przez klinicystę przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- Musi umieć czytać
- Musi mówić po angielsku
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Musi otrzymywać stałą opiekę od zarejestrowanego klinicysty
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie hospitalizowany
- Oczekiwanie na przeszczep serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Badacz porówna pacjentów przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej z tymi, którzy otrzymują standardową opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja komunikacyjna
Interwencja będzie zawierać elementy coachingu w zakresie wywiadu motywującego, ale także nauczy świadczeniodawców, jak radzić sobie z emocjami pacjentów i zwiększać efektywność ich wizyt.
Lekarze przydzieleni losowo do interwencji otrzymają dostosowany do indywidualnych potrzeb coaching w zakresie komunikacji, który będzie obejmował elementy dydaktyczne, nagrania dźwiękowe spotkań i przekazywanie informacji zwrotnych oraz odgrywanie ról.
|
. Interwencja będzie zawierać elementy coachingu Rozmowy Motywującej, ale także nauczy świadczeniodawców, jak odnosić się do emocji pacjentów i zwiększać efektywność ich wizyt.
Klinicyści przydzieleni losowo do interwencji otrzymają dostosowaną interwencję coachingową w zakresie komunikacji, która obejmuje elementy dydaktyczne, nagrywanie spotkań audio i udzielanie informacji zwrotnych oraz odgrywanie ról.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie kardiologa mierzone metodą WISER (pisanie, doświadczenia immersyjne, mówienie, etyczna komunikacja i badania).
Ramy czasowe: Jedno spotkanie, do około 1 godziny
|
WISER opiera się na ustalonych słownikach (tj. podręczniku integralności leczenia za pomocą wywiadu motywacyjnego i podręczniku Suchmana dotyczącym emocji pacjenta i empatycznych reakcji lekarza).
Trenerzy komunikacji nauczali pięciu umiejętności: 1) siedzenia i nawiązywania kontaktu wzrokowego ze wszystkimi w sali, 2) pytań otwartych, 3) wypowiedzi refleksyjnych, 4) wypowiedzi empatycznych oraz 5) „Jakie masz pytania?”.
W tym miejscu podana jest liczba złożonych oświadczeń refleksyjnych.
|
Jedno spotkanie, do około 1 godziny
|
|
Zachowanie kardiologa mierzone metodą WISER (pisanie, doświadczenia immersyjne, mówienie, etyczna komunikacja i badania).
Ramy czasowe: Jedno spotkanie, do około 1 godziny
|
WISER opiera się na ustalonych słownikach (tj. podręczniku integralności leczenia za pomocą wywiadu motywacyjnego i podręczniku Suchmana dotyczącym emocji pacjenta i empatycznych reakcji lekarza).
Trenerzy komunikacji nauczali pięciu umiejętności: 1) siedzenia i nawiązywania kontaktu wzrokowego ze wszystkimi w sali, 2) pytań otwartych, 3) wypowiedzi refleksyjnych, 4) wypowiedzi empatycznych oraz 5) „Jakie masz pytania?”.
W tym miejscu podana jest liczba zadanych pytań otwartych.
|
Jedno spotkanie, do około 1 godziny
|
|
Stosunek empatycznych reakcji do empatycznych możliwości
Ramy czasowe: Jedno spotkanie, do około 1 godziny
|
Trenerzy komunikacji nauczali pięciu umiejętności: 1) siedzenia i nawiązywania kontaktu wzrokowego ze wszystkimi w sali, 2) pytań otwartych, 3) wypowiedzi refleksyjnych, 4) wypowiedzi empatycznych oraz 5) „Jakie masz pytania?”.
Tutaj podany jest stosunek empatycznych reakcji do empatycznych możliwości.
|
Jedno spotkanie, do około 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne oceny komunikacji mierzone przez WISER (pisanie, doświadczenia immersyjne, mówienie, etyczna komunikacja i badania)
Ramy czasowe: Jedno spotkanie, do około 1 godziny
|
Oceny globalne reprezentują obszary skutecznej komunikacji, które dotyczą wielu dziedzin komunikacji skoncentrowanej na pacjencie lub obszarów, które zwiększają zadowolenie pacjenta z komunikacji.
WISER opiera się na ustalonych słownikach (tj. podręczniku integralności leczenia za pomocą wywiadu motywacyjnego oraz podręczniku Suchmana dotyczącym emocji pacjenta i empatycznych reakcji lekarza).
Wyniki 1-5, gdzie 3 to średnia, 1 to poniżej średniej, a 5 to powyżej średniej.
|
Jedno spotkanie, do około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00091691
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja komunikacyjna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutacyjnyKomunikacja | Opieka paliatywna | Edukacja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnejKanada
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone