- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03464110
Coaching di comunicazione per migliorare la soddisfazione del paziente e del medico negli incontri di cardiologia
3 maggio 2024 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un intervento di coaching sulla comunicazione clinica rispetto al controllo su una misura oggettiva della qualità della comunicazione (risultato primario) e delle percezioni dei pazienti sulla qualità dell'assistenza centrata sul paziente (risultato secondario), sia nel complesso e all'interno di pazienti in bianco e nero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono un disegno controllato randomizzato a grappolo a due bracci, in cui l'unità di randomizzazione è il clinico.
Fino a cinquanta medici di cardiologia saranno assegnati in modo casuale all'intervento di coaching oa una condizione di controllo.
Gli investigatori recluteranno fino a 50 medici per garantire di avere almeno 40 medici con misure complete pre e post intervento.
Sebbene l'unità di randomizzazione sia il medico, l'unità di valutazione è il paziente: 10 pazienti per medico che ricevono cure cardiologiche dai medici arruolati acconsentiranno alla registrazione audio dei loro incontri e al completamento dei sondaggi.
I medici randomizzati all'intervento otterranno il consenso verbale da altri pazienti per registrare audio l'incontro per il coaching.
L'intervento sarà erogato in clinica o tramite videoconferenza (Skype o Facetime), fornendo coaching individuale e feedback professionale sui comportamenti comunicativi incontrati.
Gli investigatori misureranno anche i punteggi di Press Ganey dal medico prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
280
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno 18 anni
- Deve essere in grado di leggere
- Deve parlare inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Deve ricevere cure di continuità da un medico iscritto
Criteri di esclusione:
- Attualmente ricoverato
- In attesa di trapianto di cuore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Lo sperimentatore confronterà i pazienti randomizzati nel gruppo di intervento con quelli che ricevono cure standard.
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Sperimentale: Intervento di comunicazione
L'intervento conterrà elementi di coaching sul colloquio motivazionale ma insegnerà anche agli operatori come affrontare le emozioni del paziente e aumentare l'efficienza delle loro visite.
I medici randomizzati all'intervento riceveranno un intervento di coaching comunicativo su misura che include elementi didattici, incontri con registrazioni audio, feedback e giochi di ruolo.
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. L'intervento conterrà elementi di coaching del colloquio motivazionale, ma insegnerà anche ai fornitori come affrontare le emozioni del paziente e aumentare l'efficienza delle loro visite.
I medici randomizzati all'intervento riceveranno un intervento di coaching sulla comunicazione su misura che include elementi didattici, incontri di registrazione audio e fornitura di feedback e giochi di ruolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento del cardiologo misurato dalla valutazione WISER (scrittura, esperienze immersive, conversazione, comunicazione etica e ricerca).
Lasso di tempo: Un incontro, fino a circa 1 ora
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WISER si basa su codici consolidati (ad esempio, il manuale sull'integrità del trattamento del colloquio motivazionale e il codice di Suchman per le emozioni del paziente e le risposte empatiche del medico).
Gli allenatori di comunicazione hanno insegnato cinque abilità: 1) sedersi e stabilire un contatto visivo con tutti i presenti nella stanza, 2) domande aperte, 3) affermazioni riflessive, 4) affermazioni empatiche e 5) "Che domande hai?".
Di seguito è riportato il numero di dichiarazioni riflessive rilasciate.
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Un incontro, fino a circa 1 ora
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Comportamento del cardiologo misurato dalla valutazione WISER (scrittura, esperienze immersive, conversazione, comunicazione etica e ricerca).
Lasso di tempo: Un incontro, fino a circa 1 ora
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WISER si basa su codici consolidati (ad esempio, il manuale sull'integrità del trattamento del colloquio motivazionale e il codice di Suchman per le emozioni del paziente e le risposte empatiche del medico).
Gli allenatori di comunicazione hanno insegnato cinque abilità: 1) sedersi e stabilire un contatto visivo con tutti i presenti nella stanza, 2) domande aperte, 3) affermazioni riflessive, 4) affermazioni empatiche e 5) "Che domande hai?".
Di seguito è riportato il numero di domande a risposta aperta poste.
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Un incontro, fino a circa 1 ora
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Rapporto tra risposte empatiche e opportunità empatiche
Lasso di tempo: Un incontro, fino a circa 1 ora
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Gli allenatori di comunicazione hanno insegnato cinque abilità: 1) sedersi e stabilire un contatto visivo con tutti i presenti nella stanza, 2) domande aperte, 3) affermazioni riflessive, 4) affermazioni empatiche e 5) "Che domande hai?".
Qui è riportato il rapporto tra risposte empatiche e opportunità empatiche.
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Un incontro, fino a circa 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni globali della comunicazione misurate dalla valutazione WISER (scrittura, esperienze immersive, conversazione, comunicazione etica e ricerca)
Lasso di tempo: Un incontro, fino a circa 1 ora
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Le valutazioni globali rappresentano aree di comunicazione efficace che riguardano molti ambiti della comunicazione centrata sul paziente o aree che facilitano la soddisfazione del paziente con la comunicazione.
WISER si basa su codici consolidati (ad esempio, il manuale sull'integrità del trattamento del colloquio motivazionale e il codice di Suchman per le emozioni del paziente e le risposte empatiche del medico.
Punteggi da 1 a 5 dove 3 è nella media, 1 è sotto la media, 5 è sopra la media.
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Un incontro, fino a circa 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00091691
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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