- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03464110
Viestintävalmennus potilaiden ja lääkärien tyytyväisyyden parantamiseksi kardiologisissa kohtaamisissa
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kliinikon viestintävalmennusintervention vaikutus kontrolliin verrattuna objektiiviseen mittaan viestinnän laadusta (ensisijainen tulos) ja potilaiden käsityksiin potilaskeskeisen hoidon laadusta (toissijainen tulos), molempien kokonaisuutena. ja mustavalkoisten potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat kaksihaaraista satunnaistettua klusterimallia, jossa satunnaistuksen yksikkö on kliinikko.
Jopa 50 kardiologiaa määrätään satunnaisesti joko valmennusinterventioon tai kontrollitilaan.
Tutkijat rekrytoivat jopa 50 kliinikkoa varmistaakseen, että meillä on vähintään 40 kliinikkoa, joilla on täydelliset interventiota edeltävät ja jälkeiset toimenpiteet.
Vaikka satunnaistamisen yksikkö on kliinikko, arviointiyksikkö on potilas: 10 potilasta per lääkäri, jotka saavat kardiologista hoitoa ilmoittautuneilta kliinikoilta, suostuu tapaamistensa äänitteeseen ja kyselyiden täyttämiseen.
Interventioon satunnaistetut kliinikot saavat suullisen suostumuksen muilta potilailta tallentaakseen tapaamisen valmennusta varten.
Interventio toimitetaan klinikalla tai videoneuvottelun kautta (Skype tai Facetime), joka tarjoaa yksilöllistä valmennusta ja ammatillista palautetta kommunikaatiokäyttäytymiskohtaamisista.
Tutkijat mittaavat myös Press Ganey -pisteitä kliinikkojen mukaan ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Pitää osata lukea
- Täytyy puhua englantia
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Hänen on saatava jatkuvaa hoitoa ja kirjoilla oleva kliinikko
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa
- Sydämensiirtoa odotellessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tutkija vertaa interventioryhmään satunnaistettuja potilaita niihin, jotka saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Viestinnän interventio
Interventio sisältää elementtejä motivoivan haastattelun valmennuksesta, mutta se myös opettaa tarjoajille, kuinka käsitellä potilaan tunteita ja tehostaa käyntiään.
Interventioon satunnaistetut kliinikot saavat räätälöidyn viestintävalmennusintervention, joka sisältää didaktisia elementtejä, äänitallennuskohtaamisia ja palautteen antamista sekä roolileikkejä.
|
. Interventio sisältää elementtejä motivoivan haastattelun valmennuksesta, mutta se myös opettaa tarjoajille, kuinka käsitellä potilaan tunteita ja tehostaa käyntiään.
Interventioon satunnaistetut kliinikot saavat räätälöidyn viestintävalmennusintervention, joka sisältää didaktisia elementtejä, äänitallennuskohtaamisia ja palautteen antamista sekä roolileikkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiologin käyttäytyminen WISER-arvioinnilla (kirjoittaminen, mukaansatempaavat kokemukset, puhuminen, eettinen viestintä ja tutkimus) mitattuna.
Aikaikkuna: Yksi kohtaaminen, enintään noin 1 tunti
|
WISER perustuu vakiintuneisiin koodikirjoihin (eli Motivational Interviewing Treatment Integrity -käsikirjaan ja Suchmanin koodikirjaan potilaiden tunteita ja lääkärin empaattisia vastauksia varten).
Viestintävalmentajat opettivat viisi taitoa: 1) istua alas ja ottaa katsekontaktin kaikkiin huoneessa, 2) avoimet kysymykset, 3) heijastavat lausunnot, 4) empaattiset lausunnot ja 5) "Mitä kysymyksiä sinulla on?".
Tässä on ilmoitettu tehtyjen heijastavien lausuntojen määrä.
|
Yksi kohtaaminen, enintään noin 1 tunti
|
|
Kardiologin käyttäytyminen WISER-arvioinnilla (kirjoittaminen, mukaansatempaavat kokemukset, puhuminen, eettinen viestintä ja tutkimus) mitattuna.
Aikaikkuna: Yksi kohtaaminen, enintään noin 1 tunti
|
WISER perustuu vakiintuneisiin koodikirjoihin (eli Motivational Interviewing Treatment Integrity -käsikirjaan ja Suchmanin koodikirjaan potilaiden tunteita ja lääkärin empaattisia vastauksia varten).
Viestintävalmentajat opettivat viisi taitoa: 1) istua alas ja ottaa katsekontaktin kaikkiin huoneessa, 2) avoimet kysymykset, 3) heijastavat lausunnot, 4) empaattiset lausunnot ja 5) "Mitä kysymyksiä sinulla on?".
Tässä on esitetty esitettyjen avoimien kysymysten määrä.
|
Yksi kohtaaminen, enintään noin 1 tunti
|
|
Empaattisten vastausten suhde empaattisiin mahdollisuuksiin
Aikaikkuna: Yksi kohtaaminen, enintään noin 1 tunti
|
Viestintävalmentajat opettivat viisi taitoa: 1) istua alas ja ottaa katsekontaktin kaikkiin huoneessa, 2) avoimet kysymykset, 3) heijastavat lausunnot, 4) empaattiset lausunnot ja 5) "Mitä kysymyksiä sinulla on?".
Tässä raportoidaan empaattisten vastausten suhde empaattisiin mahdollisuuksiin.
|
Yksi kohtaaminen, enintään noin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän maailmanlaajuiset luokitukset WISER-arvioinnilla (kirjoittaminen, mukaansatempaavat kokemukset, puhuminen, eettinen viestintä ja tutkimus)
Aikaikkuna: Yksi kohtaaminen, enintään noin 1 tunti
|
Globaalit luokitukset edustavat tehokkaan viestinnän alueita, jotka koskevat monia potilaskeskeisen viestinnän osa-alueita tai alueita, jotka helpottavat potilaiden tyytyväisyyttä viestintään.
WISER perustuu vakiintuneisiin koodikirjoihin (eli Motivational Interviewing Treatment Integrity -käsikirjaan ja Suchmanin koodikirjaan potilaiden tunteita ja lääkärin empaattisia vasteita varten.
Pisteet 1-5, joista 3 on keskiarvo, 1 on keskiarvon alapuolella ja 5 on keskiarvon yläpuolella.
|
Yksi kohtaaminen, enintään noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00091691
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viestinnän interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta