- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03464110
Viestintävalmennus potilaiden ja lääkärien tyytyväisyyden parantamiseksi kardiologisissa kohtaamisissa
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kliinikon viestintävalmennusintervention vaikutus kontrolliin verrattuna objektiiviseen mittaan viestinnän laadusta (ensisijainen tulos) ja potilaiden käsityksiin potilaskeskeisen hoidon laadusta (toissijainen tulos), molempien kokonaisuutena. ja mustavalkoisten potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat kaksihaaraista satunnaistettua klusterimallia, jossa satunnaistuksen yksikkö on kliinikko.
Jopa 50 kardiologiaa määrätään satunnaisesti joko valmennusinterventioon tai kontrollitilaan.
Tutkijat rekrytoivat jopa 50 kliinikkoa varmistaakseen, että meillä on vähintään 40 kliinikkoa, joilla on täydelliset interventiota edeltävät ja jälkeiset toimenpiteet.
Vaikka satunnaistamisen yksikkö on kliinikko, arviointiyksikkö on potilas: 10 potilasta per lääkäri, jotka saavat kardiologista hoitoa ilmoittautuneilta kliinikoilta, suostuu tapaamistensa äänitteeseen ja kyselyiden täyttämiseen.
Interventioon satunnaistetut kliinikot saavat suullisen suostumuksen muilta potilailta tallentaakseen tapaamisen valmennusta varten.
Interventio toimitetaan klinikalla tai videoneuvottelun kautta (Skype tai Facetime), joka tarjoaa yksilöllistä valmennusta ja ammatillista palautetta kommunikaatiokäyttäytymiskohtaamisista.
Tutkijat mittaavat myös Press Ganey -pisteitä kliinikkojen mukaan ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
442
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Pitää osata lukea
- Täytyy puhua englantia
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Hänen on saatava jatkuvaa hoitoa ja kirjoilla oleva kliinikko
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa
- Sydämensiirtoa odotellessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Tutkija vertaa interventioryhmään satunnaistettuja potilaita niihin, jotka saavat normaalia hoitoa.
|
|
KOKEELLISTA: Viestinnän interventio
Interventio sisältää elementtejä motivoivan haastattelun valmennuksesta, mutta se myös opettaa tarjoajille, kuinka käsitellä potilaan tunteita ja tehostaa käyntiään.
Interventioon satunnaistetut kliinikot saavat räätälöidyn viestintävalmennusintervention, joka sisältää didaktisia elementtejä, äänitallennuskohtaamisia ja palautteen antamista sekä roolileikkejä.
|
. Interventio sisältää elementtejä motivoivan haastattelun valmennuksesta, mutta se myös opettaa tarjoajille, kuinka käsitellä potilaan tunteita ja tehostaa käyntiään.
Interventioon satunnaistetut kliinikot saavat räätälöidyn viestintävalmennusintervention, joka sisältää didaktisia elementtejä, äänitallennuskohtaamisia ja palautteen antamista sekä roolileikkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mustien potilaiden kanssa käytävän viestinnän laadussa mitattuna yhteenvedolla kliinikon kohtaamisista, jotka on saatu äänitallenteista
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Selvitä kliinikon kommunikaatiovalmennusintervention ja kontrollin vaikutus rodullisiin eroihin viestinnän laadun objektiivisissa mittareissa
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
Muutos kommunikoinnin laadussa valkoisten potilaiden kanssa jatkuvalla mittauksella käyttäen lineaarista sekavaikutelmamallia.
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Selvitä kliinikon kommunikaatiovalmennusintervention ja kontrollin vaikutus rodullisiin eroihin viestinnän laadun objektiivisissa mittareissa
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaskeskeisen hoidon laadussa mitattuna lineaarisella sekavaikutusmallilla SAS PROC MIXEDin kautta
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
|
Selvitä kliinikon viestintävalmennusinterventioiden ja kontrollin vaikutus rodullisiin eroihin viestinnän laadun objektiivisissa mittareissa ja potilaskeskeisen hoidon laadussa
|
Perustaso, 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00091691
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viestinnän interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot