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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03464110
심장학 만남에서 환자와 임상의의 만족도를 향상시키기 위한 커뮤니케이션 코칭
2024년 5월 3일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 의사 소통 코칭 개입과 통제가 의사 소통의 질(일차 결과)과 환자 중심 치료의 질에 대한 환자의 인식(이차 결과)의 객관적인 측정에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 그리고 흑인과 백인 환자 내에서.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 무작위화의 단위가 임상의인 투 암 클러스터 무작위 통제 설계를 제안합니다.
최대 50명의 심장병 임상의가 코칭 개입 또는 통제 조건에 무작위로 배정됩니다.
조사관은 최대 50명의 임상의를 모집하여 완전한 개입 전후 측정을 갖춘 최소 40명의 임상의를 확보할 것입니다.
무작위화 단위는 임상의이지만 평가 단위는 환자입니다. 등록된 임상의로부터 심장학 치료를 받는 임상의당 10명의 환자는 만남의 오디오 녹음 및 설문 조사 완료에 동의합니다.
중재에 무작위 배정된 임상의는 코칭을 위해 만남을 오디오 녹음하기 위해 추가 환자로부터 구두 동의를 얻습니다.
중재는 클리닉에서 또는 화상 회의(Skype 또는 Facetime)를 통해 전달되며, 의사소통 행동에 대한 개별 코칭 및 전문적인 피드백을 제공합니다.
조사관은 또한 개입 전 및 개입 후 임상의에 의해 Press Ganey 점수를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 읽을 수 있어야 합니다.
- 영어를 구사해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 등록된 임상의로부터 연속성 관리를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 현재 입원 중
- 심장 이식 대기 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
연구자는 중재 그룹에 무작위로 배정된 환자를 표준 치료를 받은 환자와 비교할 것입니다.
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실험적: 의사소통 개입
개입에는 동기 부여 인터뷰 코칭 요소가 포함될 뿐만 아니라 제공자에게 환자의 감정을 해결하고 방문 효율성을 높이는 방법을 가르칠 것입니다.
중재에 무작위로 배정된 임상의는 교훈적인 요소, 오디오 녹음, 피드백 제공 및 역할극을 포함하는 맞춤형 의사소통 코칭 중재를 받게 됩니다.
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. 개입에는 동기 부여 인터뷰 코칭의 요소가 포함될 뿐만 아니라 제공자에게 환자의 감정을 다루고 방문의 효율성을 높이는 방법도 가르칠 것입니다.
중재에 무작위 배정된 임상의는 교훈적인 요소, 오디오 녹음 만남, 피드백 제공 및 역할극을 포함하는 맞춤형 커뮤니케이션 코칭 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WISER(작문, 몰입 경험, 말하기, 윤리적 의사소통 및 연구) 평가로 측정된 심장 전문의의 행동.
기간: 1회의 만남, 최대 약 1시간
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WISER는 확립된 코드북(예: 동기 부여 인터뷰 치료 무결성 매뉴얼 및 환자 감정 및 의사 공감 반응에 대한 Suchman의 코드북)을 기반으로 합니다.
의사소통 코치는 다섯 가지 기술을 가르쳤습니다. 1) 자리에 앉아 방에 있는 모든 사람과 눈을 마주치기, 2) 개방형 질문, 3) 성찰적 진술, 4) 공감적 진술, 5) "어떤 질문이 있습니까?"
여기에는 성찰 진술의 수가 보고됩니다.
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1회의 만남, 최대 약 1시간
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WISER(작문, 몰입 경험, 말하기, 윤리적 의사소통 및 연구) 평가로 측정된 심장 전문의의 행동.
기간: 1회의 만남, 최대 약 1시간
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WISER는 확립된 코드북(예: 동기 부여 인터뷰 치료 무결성 매뉴얼 및 환자 감정 및 의사 공감 반응에 대한 Suchman의 코드북)을 기반으로 합니다.
의사소통 코치는 다섯 가지 기술을 가르쳤습니다. 1) 자리에 앉아 방에 있는 모든 사람과 눈을 마주치기, 2) 개방형 질문, 3) 성찰적 진술, 4) 공감적 진술, 5) "어떤 질문이 있습니까?"
여기에 보고된 개방형 질문의 수가 표시됩니다.
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1회의 만남, 최대 약 1시간
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공감 기회에 대한 공감 응답 비율
기간: 1회의 만남, 최대 약 1시간
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의사소통 코치는 다섯 가지 기술을 가르쳤습니다. 1) 자리에 앉아 방에 있는 모든 사람과 눈을 마주치기, 2) 개방형 질문, 3) 성찰적 진술, 4) 공감적 진술, 5) "어떤 질문이 있습니까?"
여기에 보고된 것은 공감 기회에 대한 공감 반응의 비율입니다.
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1회의 만남, 최대 약 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WISER(Writing, Immersive Experiences, Speaking, Ethical Communication, Research) 평가로 측정한 글로벌 커뮤니케이션 등급
기간: 1회의 만남, 최대 약 1시간
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글로벌 등급은 환자 중심 의사소통의 다양한 영역을 다루는 효과적인 의사소통 영역 또는 의사소통에 대한 환자 만족을 촉진하는 영역을 나타냅니다.
WISER는 확립된 코드북(예: 동기 부여 인터뷰 치료 무결성 매뉴얼 및 환자 감정 및 의사 공감 반응에 대한 Suchman의 코드북)을 기반으로 합니다.
1~5점으로 3점은 평균, 1점은 평균 미만, 5점은 평균 이상입니다.
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1회의 만남, 최대 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00091691
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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