- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03464110
Communicatiecoaching om de tevredenheid van patiënten en clinici in cardiologische ontmoetingen te verbeteren
21 juli 2022 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een communicatiecoachinginterventie door een clinicus versus controle op een objectieve meting van de kwaliteit van communicatie (primair resultaat) en de perceptie van patiënten van de kwaliteit van patiëntgerichte zorg (secundair resultaat), beide in het algemeen. en binnen zwart-witte patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp met twee armen voor, waarbij de clinicus de eenheid van randomisatie is.
Maximaal vijftig cardiologen worden willekeurig toegewezen aan de coachinginterventie of aan een controleconditie.
De onderzoekers zullen maximaal 50 clinici rekruteren om ervoor te zorgen dat we ten minste 40 clinici hebben met volledige pre- en post-interventiemaatregelen.
Hoewel de eenheid van randomisatie de clinicus is, is de evaluatie-eenheid de patiënt: 10 patiënten per clinicus die cardiologische zorg krijgen van de geregistreerde clinici stemmen in met audio-opname van hun ontmoetingen en met het invullen van de enquêtes.
Clinici die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen mondelinge toestemming krijgen van extra patiënten om de ontmoeting op te nemen voor coaching.
De interventie wordt gegeven in de kliniek of via videoconferentie (Skype of Facetime), met individuele coaching en professionele feedback over het communicatiegedrag.
De onderzoekers zullen ook de Press Ganey-scores per clinicus voor en na de interventie meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
442
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
- Moet kunnen lezen
- Moet Engels spreken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Moet continuïteitszorg ontvangen van een geregistreerde clinicus
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel opgenomen in het ziekenhuis
- Wachten op harttransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
Onderzoeker zal patiënten die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep vergelijken met degenen die standaardzorg krijgen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Communicatie tussenkomst
De interventie zal elementen van motiverende gespreksvoering bevatten, maar zal ook aanbieders leren hoe ze met de emotie van de patiënt kunnen omgaan en de efficiëntie van hun bezoeken kunnen verhogen.
Clinici die naar de interventie worden gerandomiseerd, krijgen een op maat gemaakte communicatiecoachingsinterventie met didactische elementen, audio-opname van ontmoetingen en het geven van feedback, en rollenspellen.
|
. De interventie zal elementen van motiverende gespreksvoering bevatten, maar zal ook aanbieders leren hoe ze met de emotie van de patiënt kunnen omgaan en de efficiëntie van hun bezoeken kunnen verhogen.
Clinici die naar de interventie worden gerandomiseerd, krijgen een op maat gemaakte communicatiecoachingsinterventie met didactische elementen, audio-opname van ontmoetingen en het geven van feedback, en rollenspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de kwaliteit van de communicatie met zwarte patiënten zoals gemeten door een samenvatting van het aantal clinicus-ontmoetingen afgeleid van audio-opnamen
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden
|
Bepaal het effect van een interventie voor communicatiecoaching door een clinicus versus controle op raciale verschillen in objectieve metingen van communicatiekwaliteit
|
Basislijn, 7 maanden
|
Verandering in kwaliteit van communicatie met blanke patiënten door continue meting met behulp van een lineair mixed-effects model.
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden
|
Bepaal het effect van een interventie voor communicatiecoaching door een clinicus versus controle op raciale verschillen in objectieve metingen van communicatiekwaliteit
|
Basislijn, 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kwaliteit van patiëntgerichte zorg zoals gemeten door een lineair mixed-effects-model via SAS PROC MIXED
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden
|
Bepaal het effect van een interventie voor communicatiecoaching door een arts versus controle op raciale verschillen in objectieve metingen van communicatiekwaliteit en in de kwaliteit van patiëntgerichte zorg
|
Basislijn, 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00091691
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Communicatie tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingHPV-infectie | Preventieve gezondheidsdienstenVerenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten