- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03464110
Communicatiecoaching om de tevredenheid van patiënten en clinici in cardiologische ontmoetingen te verbeteren
3 mei 2024 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een communicatiecoachinginterventie door een clinicus versus controle op een objectieve meting van de kwaliteit van communicatie (primair resultaat) en de perceptie van patiënten van de kwaliteit van patiëntgerichte zorg (secundair resultaat), beide in het algemeen. en binnen zwart-witte patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp met twee armen voor, waarbij de clinicus de eenheid van randomisatie is.
Maximaal vijftig cardiologen worden willekeurig toegewezen aan de coachinginterventie of aan een controleconditie.
De onderzoekers zullen maximaal 50 clinici rekruteren om ervoor te zorgen dat we ten minste 40 clinici hebben met volledige pre- en post-interventiemaatregelen.
Hoewel de eenheid van randomisatie de clinicus is, is de evaluatie-eenheid de patiënt: 10 patiënten per clinicus die cardiologische zorg krijgen van de geregistreerde clinici stemmen in met audio-opname van hun ontmoetingen en met het invullen van de enquêtes.
Clinici die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen mondelinge toestemming krijgen van extra patiënten om de ontmoeting op te nemen voor coaching.
De interventie wordt gegeven in de kliniek of via videoconferentie (Skype of Facetime), met individuele coaching en professionele feedback over het communicatiegedrag.
De onderzoekers zullen ook de Press Ganey-scores per clinicus voor en na de interventie meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
- Moet kunnen lezen
- Moet Engels spreken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Moet continuïteitszorg ontvangen van een geregistreerde clinicus
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel opgenomen in het ziekenhuis
- Wachten op harttransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De onderzoeker zal de patiënten die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep vergelijken met degenen die standaardzorg krijgen.
|
|
|
Experimenteel: Communicatie-interventie
De interventie zal elementen van motiverende gesprekscoaching bevatten, maar zal zorgverleners ook leren hoe ze de emoties van patiënten kunnen aanpakken en de efficiëntie van hun bezoeken kunnen vergroten.
Artsen die voor de interventie zijn gerandomiseerd, ontvangen een op maat gemaakte communicatiecoachinginterventie die didactische elementen, audio-opnamen van ontmoetingen en het geven van feedback, en rollenspellen omvat.
|
. De interventie zal elementen van motiverende gespreksvoering bevatten, maar zal ook aanbieders leren hoe ze met de emotie van de patiënt kunnen omgaan en de efficiëntie van hun bezoeken kunnen verhogen.
Clinici die naar de interventie worden gerandomiseerd, krijgen een op maat gemaakte communicatiecoachingsinterventie met didactische elementen, audio-opname van ontmoetingen en het geven van feedback, en rollenspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van cardiologen zoals gemeten door WISER-beoordeling (schrijven, meeslepende ervaringen, spreken, ethische communicatie en onderzoek).
Tijdsspanne: Eén ontmoeting, maximaal ongeveer 1 uur
|
WISER is gebaseerd op gevestigde codeboeken (d.w.z. het handboek Motivational Interviewing Treatment Integrity en het codeboek van Suchman voor de emoties van patiënten en de empathische reacties van artsen).
Communicatiecoaches leerden vijf vaardigheden: 1) gaan zitten en oogcontact maken met iedereen in de kamer, 2) open vragen, 3) reflecterende uitspraken, 4) empathische uitspraken, en 5) "Welke vragen heb je?".
Hier wordt het aantal reflectieve uitspraken gerapporteerd.
|
Eén ontmoeting, maximaal ongeveer 1 uur
|
|
Gedrag van cardiologen zoals gemeten door WISER-beoordeling (schrijven, meeslepende ervaringen, spreken, ethische communicatie en onderzoek).
Tijdsspanne: Eén ontmoeting, maximaal ongeveer 1 uur
|
WISER is gebaseerd op gevestigde codeboeken (d.w.z. het handboek Motivational Interviewing Treatment Integrity en het codeboek van Suchman voor de emoties van patiënten en de empathische reacties van artsen).
Communicatiecoaches leerden vijf vaardigheden: 1) gaan zitten en oogcontact maken met iedereen in de kamer, 2) open vragen, 3) reflecterende uitspraken, 4) empathische uitspraken, en 5) "Welke vragen heb je?".
Hier wordt het aantal gestelde open vragen vermeld.
|
Eén ontmoeting, maximaal ongeveer 1 uur
|
|
Verhouding tussen empathische reacties en empathische kansen
Tijdsspanne: Eén ontmoeting, maximaal ongeveer 1 uur
|
Communicatiecoaches leerden vijf vaardigheden: 1) gaan zitten en oogcontact maken met iedereen in de kamer, 2) open vragen, 3) reflecterende uitspraken, 4) empathische uitspraken, en 5) "Welke vragen heb je?".
Hier wordt gerapporteerd over de verhouding tussen empathische reacties en empathische kansen.
|
Eén ontmoeting, maximaal ongeveer 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale beoordelingen van communicatie zoals gemeten door WISER-beoordeling (schrijven, meeslepende ervaringen, spreken, ethische communicatie en onderzoek)
Tijdsspanne: Eén ontmoeting, maximaal ongeveer 1 uur
|
Globale beoordelingen vertegenwoordigen gebieden van effectieve communicatie die vele domeinen van patiëntgerichte communicatie bestrijken of gebieden die de tevredenheid van patiënten over communicatie vergemakkelijken.
WISER is gebaseerd op gevestigde codeboeken (d.w.z. het handboek Motivational Interviewing Treatment Integrity en het codeboek van Suchman voor de emoties van patiënten en de empathische reacties van artsen.
Scores van 1-5, waarbij 3 gemiddeld is, 1 onder het gemiddelde en 5 boven het gemiddelde.
|
Eén ontmoeting, maximaal ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00091691
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Communicatie tussenkomst
-
Baskent UniversityNog niet aan het wervenPijnbeheersing | Patiënten met brandwonden | Verpleegkundige interventies
-
Bao YanWerving
-
McMaster UniversityHealth CanadaWervingCommunicatie | Palliatieve zorg | Opleiding van eerstelijnsartsenCanada
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina
-
Region SkaneForteWerving