- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03464110
Coaching en communication pour améliorer la satisfaction des patients et des cliniciens lors des rencontres en cardiologie
3 mai 2024 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'une intervention de coaching de communication clinicien par rapport à un contrôle sur une mesure objective de la qualité de la communication (résultat principal) et les perceptions des patients de la qualité des soins centrés sur le patient (résultat secondaire), à la fois globalement et chez les patients noirs et blancs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent une conception contrôlée randomisée en grappes à deux bras, dans laquelle l'unité de randomisation est le clinicien.
Jusqu'à cinquante cliniciens en cardiologie seront assignés au hasard soit à l'intervention de coaching, soit à une condition de contrôle.
Les enquêteurs recruteront jusqu'à 50 cliniciens pour s'assurer que nous avons au moins 40 cliniciens avec des mesures complètes avant et après l'intervention.
Bien que l'unité de randomisation soit le clinicien, l'unité d'évaluation est le patient : 10 patients par clinicien qui reçoivent des soins en cardiologie des cliniciens inscrits consentiront à l'enregistrement audio de leurs rencontres et à répondre aux sondages.
Les cliniciens randomisés pour l'intervention obtiendront le consentement verbal d'autres patients pour enregistrer la rencontre à des fins de coaching.
L'intervention sera délivrée en clinique ou via vidéo-conférence (Skype ou Facetime), offrant un coaching individuel et une rétroaction professionnelle sur les comportements de communication rencontrés.
Les enquêteurs mesureront également les scores de Press Ganey par clinicien avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir 18 ans ou plus
- Doit savoir lire
- Doit parler anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Doit recevoir des soins continus d'un clinicien inscrit
Critère d'exclusion:
- Actuellement hospitalisé
- En attente d'une transplantation cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Norme de soins
L'enquêteur comparera les patients randomisés dans le groupe d'intervention à ceux qui reçoivent des soins standard.
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Expérimental: Intervention communicationnelle
L'intervention contiendra des éléments de coaching en entretien motivationnel, mais apprendra également aux prestataires comment gérer les émotions des patients et augmenter l'efficacité de leurs visites.
Les cliniciens randomisés pour l'intervention recevront une intervention de coaching en communication sur mesure qui comprend des éléments didactiques, des enregistrements audio de rencontres, des commentaires et des jeux de rôle.
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. L'intervention contiendra des éléments de coaching en entrevue motivationnelle, mais enseignera également aux prestataires comment gérer les émotions des patients et augmenter l'efficacité de leurs visites.
Les cliniciens randomisés pour l'intervention recevront une intervention de coaching de communication sur mesure qui comprend des éléments didactiques, des rencontres d'enregistrement audio et des commentaires, et des jeux de rôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement du cardiologue tel que mesuré par l'évaluation WISER (écriture, expériences immersives, expression orale, communication éthique et recherche).
Délai: Une rencontre, jusqu'à environ 1 heure
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WISER est basé sur des manuels de codes établis (c'est-à-dire le manuel d'intégrité du traitement des entretiens de motivation et le manuel de codes de Suchman pour les émotions des patients et les réponses empathiques des médecins).
Les coachs en communication ont enseigné cinq compétences : 1) s'asseoir et établir un contact visuel avec toutes les personnes présentes dans la salle, 2) des questions ouvertes, 3) des déclarations réfléchies, 4) des déclarations empathiques et 5) "Quelles questions avez-vous ?".
Le nombre de déclarations réfléchies faites est indiqué ici.
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Une rencontre, jusqu'à environ 1 heure
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Comportement du cardiologue tel que mesuré par l'évaluation WISER (écriture, expériences immersives, expression orale, communication éthique et recherche).
Délai: Une rencontre, jusqu'à environ 1 heure
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WISER est basé sur des manuels de codes établis (c'est-à-dire le manuel d'intégrité du traitement des entretiens de motivation et le manuel de codes de Suchman pour les émotions des patients et les réponses empathiques des médecins).
Les coachs en communication ont enseigné cinq compétences : 1) s'asseoir et établir un contact visuel avec toutes les personnes présentes dans la salle, 2) des questions ouvertes, 3) des déclarations réfléchies, 4) des déclarations empathiques et 5) "Quelles questions avez-vous ?".
Le nombre de questions ouvertes posées est indiqué ici.
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Une rencontre, jusqu'à environ 1 heure
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Rapport entre les réponses empathiques et les opportunités empathiques
Délai: Une rencontre, jusqu'à environ 1 heure
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Les coachs en communication ont enseigné cinq compétences : 1) s'asseoir et établir un contact visuel avec toutes les personnes présentes dans la salle, 2) des questions ouvertes, 3) des déclarations réfléchies, 4) des déclarations empathiques et 5) "Quelles questions avez-vous ?".
Nous rapportons ici le rapport entre les réponses empathiques et les opportunités empathiques.
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Une rencontre, jusqu'à environ 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations globales de la communication telles que mesurées par l'évaluation WISER (écriture, expériences immersives, expression orale, communication éthique et recherche)
Délai: Une rencontre, jusqu'à environ 1 heure
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Les notations globales représentent des domaines de communication efficaces qui abordent de nombreux domaines de communication centrée sur le patient ou des domaines qui facilitent la satisfaction des patients à l'égard de la communication.
WISER est basé sur des manuels de codes établis (c'est-à-dire le manuel d'intégrité du traitement des entretiens de motivation et le manuel de codes de Suchman pour les émotions des patients et les réponses empathiques des médecins).
Scores de 1 à 5, 3 étant moyen, 1 étant inférieur à la moyenne et 5 étant supérieur à la moyenne.
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Une rencontre, jusqu'à environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00091691
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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