- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03464110
Kommunikációs coaching a betegek és a klinikusok elégedettségének javítása érdekében a kardiológiai találkozások során
2022. július 21. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a klinikus kommunikációs coaching beavatkozásának a kontrollhoz viszonyított hatását a kommunikáció minőségének objektív mérőszámára (elsődleges eredmény) és a betegeknek a betegközpontú ellátás minőségéről (másodlagos kimenetel) kapcsolatos megítélésére, mind általánosságban. és a fekete-fehér betegeken belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy kétkarú klaszteres, randomizált, kontrollált elrendezést javasolnak, amelyben a randomizáció egysége a klinikus.
Legfeljebb ötven kardiológiai klinikus véletlenszerűen kerül beosztásra vagy a coaching beavatkozáshoz, vagy egy kontrollállapothoz.
A vizsgálók legfeljebb 50 klinikust vesznek fel annak biztosítására, hogy legalább 40 klinikusunk legyen teljes beavatkozás előtti és utáni intézkedésekkel.
Bár a randomizáció egysége a klinikus, az értékelés egysége a beteg: klinikusonként 10 olyan beteg, aki a beiratkozott klinikusoktól kardiológiai ellátásban részesül, beleegyezik a találkozások hangrögzítéséhez és a felmérések kitöltéséhez.
A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott klinikusok szóbeli beleegyezést kapnak további betegektől, hogy hangfelvételt készítsenek a találkozásról coaching céljából.
A beavatkozás a klinikán vagy videokonferencia (Skype vagy Facetime) útján történik, egyéni coaching és szakmai visszajelzések biztosításával a kommunikációs viselkedéssel kapcsolatos találkozásokról.
A nyomozók a beavatkozás előtti és utáni Press Ganey-pontszámokat is mérik a klinikusok alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
442
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- Olvasni tudni kell
- Beszélnie kell angolul
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Folyamatos ellátást kell kapnia a beiratkozott klinikustól
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg kórházban
- Szívátültetésre vár
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gondozási szabvány
A vizsgáló összehasonlítja az intervenciós csoportba randomizált betegeket azokkal, akik standard ellátásban részesülnek.
|
|
KÍSÉRLETI: Kommunikációs beavatkozás
A beavatkozás tartalmazni fogja a Motivációs Interjú coaching elemeit, de megtanítja a szolgáltatókat, hogyan kezeljék a páciens érzelmeit, és növeljék látogatásaik hatékonyságát.
A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott klinikusok személyre szabott kommunikációs coaching beavatkozást kapnak, amely didaktikai elemeket, hangrögzítési találkozásokat és visszacsatolást, valamint szerepjátékot tartalmaz.
|
. A beavatkozás tartalmazni fogja a Motivációs Interjú coaching elemeit, de megtanítja a szolgáltatókat, hogyan kezeljék a páciens érzelmeit, és növeljék látogatásaik hatékonyságát.
A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott klinikusok személyre szabott kommunikációs coaching beavatkozást kapnak, amely didaktikai elemeket, hangrögzítési találkozásokat és visszacsatolást, valamint szerepjátékot tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fekete betegekkel folytatott kommunikáció minőségének változása a hangfelvételekből származó klinikai találkozási számok összegzésével mérve
Időkeret: Alapállapot, 7 hónap
|
Határozza meg a klinikus kommunikációs coaching beavatkozásának a kontrollhoz viszonyított hatását a faji különbségekre a kommunikáció minőségének objektív mérőszámaiban
|
Alapállapot, 7 hónap
|
A fehér betegekkel folytatott kommunikáció minőségének változása folyamatos méréssel lineáris vegyes hatású modell segítségével.
Időkeret: Alapállapot, 7 hónap
|
Határozza meg a klinikus kommunikációs coaching beavatkozásának a kontrollhoz viszonyított hatását a faji különbségekre a kommunikáció minőségének objektív mérőszámaiban
|
Alapállapot, 7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegközpontú ellátás minőségének változása a SAS PROC MIXED lineáris vegyes hatású modellel mérve
Időkeret: Alapállapot, 7 hónap
|
Határozza meg a klinikus kommunikációs coaching beavatkozásának és az ellenőrzésnek a hatását a faji különbségekre a kommunikáció minőségének objektív mérőszámai és a betegközpontú ellátás minősége tekintetében
|
Alapállapot, 7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00091691
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .