- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03464110
Kommunikationscoaching för att förbättra patient- och klinikers tillfredsställelse i kardiologiska möten
3 maj 2024 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en klinikers kommunikationscoachingintervention kontra kontroll på ett objektivt mått på kvaliteten på kommunikationen (primärt utfall) och patienternas uppfattning om kvaliteten på patientcentrerad vård (sekundärt utfall), båda övergripande och hos svartvita patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår en randomiserad klusterdesign med två armar, där randomiseringsenheten är läkaren.
Upp till femtio kardiologiska läkare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen coachningsinterventionen eller till ett kontrolltillstånd.
Utredarna kommer att rekrytera upp till 50 läkare för att säkerställa att vi har minst 40 läkare med fullständiga åtgärder före och efter intervention.
Även om enheten för randomisering är klinikern, är utvärderingsenheten patienten: 10 patienter per läkare som får kardiologisk vård från de inskrivna klinikerna kommer att samtycka till ljudinspelning av sina möten och att fylla i undersökningarna.
Kliniker som randomiserats till interventionen kommer att erhålla verbalt samtycke från ytterligare patienter för att ljudinspelning av mötet för coachning.
Interventionen kommer att levereras på kliniken eller via videokonferens (Skype eller Facetime), vilket ger individuell coachning och professionell feedback om kommunikationsbeteenden.
Utredarna kommer också att mäta Press Ganey-poäng efter läkare före och efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara 18 år eller äldre
- Måste kunna läsa
- Måste tala engelska
- Kan ge informerat samtycke
- Måste få kontinuitetsvård från och inskriven läkare
Exklusions kriterier:
- För närvarande inlagd på sjukhus
- Väntar på hjärttransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Utredaren kommer att jämföra patienter som randomiserats till interventionsgruppen med de som får standardvård.
|
|
|
Experimentell: Kommunikationsintervention
Interventionen kommer att innehålla inslag av coachning för motiverande intervjuer men kommer också att lära leverantörer hur de kan hantera patienternas känslor och öka effektiviteten i sina besök.
Kliniker som randomiserats till interventionen kommer att få en skräddarsydd kommunikationscoachingintervention som inkluderar didaktiska element, ljudinspelningsmöten och ge feedback samt rollspel.
|
. Interventionen kommer att innehålla inslag av coachning för motiverande intervjuer men kommer också att lära leverantörer hur de kan hantera patienternas känslor och öka effektiviteten i sina besök.
Kliniker som randomiserats till interventionen kommer att få en skräddarsydd kommunikationscoachingintervention som inkluderar didaktiska element, ljudinspelningsmöten och ge feedback samt rollspel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiologens beteende mätt med WISER-bedömning (skrivande, uppslukande upplevelser, tal, etisk kommunikation och forskning).
Tidsram: Ett möte, upp till cirka 1 timme
|
WISER är baserad på etablerade kodböcker (d.v.s. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual och Suchmans kodbok för patientens känslor och läkares empatiska svar).
Kommunikationscoacher lärde ut fem färdigheter: 1) sitta ner och få ögonkontakt med alla i rummet, 2) öppna frågor, 3) reflekterande uttalanden, 4) empatiska uttalanden och 5) "Vilka frågor har du?".
Här redovisas antalet reflekterande uttalanden som gjorts.
|
Ett möte, upp till cirka 1 timme
|
|
Kardiologens beteende mätt med WISER-bedömning (skrivande, uppslukande upplevelser, tal, etisk kommunikation och forskning).
Tidsram: Ett möte, upp till cirka 1 timme
|
WISER är baserad på etablerade kodböcker (d.v.s. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual och Suchmans kodbok för patientens känslor och läkares empatiska svar).
Kommunikationscoacher lärde ut fem färdigheter: 1) sitta ner och få ögonkontakt med alla i rummet, 2) öppna frågor, 3) reflekterande uttalanden, 4) empatiska uttalanden och 5) "Vilka frågor har du?".
Här rapporteras antalet öppna frågor.
|
Ett möte, upp till cirka 1 timme
|
|
Förhållandet mellan empatiska svar på empatiska möjligheter
Tidsram: Ett möte, upp till cirka 1 timme
|
Kommunikationscoacher lärde ut fem färdigheter: 1) sitta ner och få ögonkontakt med alla i rummet, 2) öppna frågor, 3) reflekterande uttalanden, 4) empatiska uttalanden och 5) "Vilka frågor har du?".
Här redovisas förhållandet mellan empatiska svar och empatiska möjligheter.
|
Ett möte, upp till cirka 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globala värderingar av kommunikation mätt med WISER-bedömning (skrivande, uppslukande upplevelser, tal, etisk kommunikation och forskning)
Tidsram: Ett möte, upp till cirka 1 timme
|
Globala betyg representerar områden av effektiv kommunikation som adresserar många domäner av patientcentrerad kommunikation eller områden som underlättar patientnöjdhet med kommunikation.
WISER är baserad på etablerade kodböcker (d.v.s. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual och Suchmans kodbok för patientens känslor och läkares empatiska svar.
Poäng på 1-5 där 3 är genomsnittet, 1 är under genomsnittet, 5 är över genomsnittet.
|
Ett möte, upp till cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Pollak, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Första postat (Faktisk)
13 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00091691
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kommunikationsintervention
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdomar | AstmaFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Kommunikation | Alzheimers sjukdom | Primär progressiv afasi | AfasiFörenta staterna
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsrelateradTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekrytering
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadAutismspektrumstörningJordanien
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPrimär progressiv afasiFörenta staterna
-
Concentra AI, incRekryteringEn öppen etikettdatainsamlingsstudie av min Connect Post-op, ett postoperativt kommunikationsverktygTotal höftledsplastik | Totalt knäbyteFörenta staterna
-
Suranaree University of TechnologyAvslutadSchizofreni; Psykos | Eftergift | Icke-efterlevnad, medicineringThailand
-
Bao YanRekrytering