デジタルホログラフィック顕微鏡を使用したクローン病の狭窄の評価
炎症性腸疾患 (IBD) に属するクローン病 (CD) 患者は、制御不能な腸炎症に悩まされることがよくあります。 これは、入院を必要とする重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 全 CD 患者の最大 50% が腸狭窄を発症します。 腸狭窄は、主に炎症性タイプと主に線維性タイプに分類できます。 さまざまな種類の狭窄におけるこの細分類は、臨床上の意思決定にとって重要です。主に線維性狭窄の患者には外科手術または介入内視鏡治療が行われ、主に炎症性狭窄の患者には抗炎症治療が行われます。 CD 狭窄における線維化と炎症の程度を判断することは依然として困難です。
デジタル ホログラフィック顕微鏡 (DHM) は、定量的位相イメージングのグループに属する新しいイメージング アプローチです。 DHM は、汚れのない定量的位相コントラスト イメージングを可能にし、組織密度と直接相関する屈折率の測定を可能にします。
この研究は、狭窄性 CD 患者の手術標本における線維化と炎症の程度を評価するために DHM を評価することを目的としています。 研究者らは、症候性CD狭窄患者29名から全層外科切除標本を収集した。 さらに詳しく言えば、研究者らは各患者の狭窄のある腸部分と狭窄していない腸部分から全層の外科的切除標本を収集します。 主な目的として、研究者らは、DHM を使用して取得した組織を分析し、腸壁の狭窄部分と非狭窄部分の間で DHM によって測定された屈折率の差を比較します。 二次的な目的として、研究者は、DHM によって得られた所見と、スコアリング システム (ゴールドスタンダード) を使用した組織病理学者による詳細な分析を関連付けて、サンプルの線維症と炎症の程度を決定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Münster、ドイツ
- 募集
- Unversity Clinic Muenster
-
コンタクト：
- Dominik Bettenworth, Professor, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 手術を必要とする症候性のクローン病の腸狭窄患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- インフォームド・コンセントが得られない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：炎症の程度の評価
CD 患者によって採取された組織は、デジタル ホログラフィック顕微鏡を使用して分析され、組織学的分析と比較されます。
|
CD 患者から採取した組織は、デジタル ホログラフィック顕微鏡を使用して分析されます。
結果は、CD 患者の腸壁の非狭窄組織と狭窄組織の間で比較されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CD 構造を特徴付けるための屈折率の決定
時間枠：外科的切除の直後、研究者は全層の外科標本を採取します。組織は研究室に直接輸送されます。処理後、組織は分析の準備が整い、最大 90 週間以内に評価されます。
|
得られた腸組織 (非狭窄および狭窄) 組織は、デジタル ホログラフィック顕微鏡 (DHM) を使用して分析されます。
DHM は、非狭窄組織と狭窄組織の間で比較される屈折率を提供します。
|
外科的切除の直後、研究者は全層の外科標本を採取します。組織は研究室に直接輸送されます。処理後、組織は分析の準備が整い、最大 90 週間以内に評価されます。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dominik Bettenworth, Professor, MD、University hospital Muenster
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デジタルホログラフィック顕微鏡検査の臨床試験
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACC完了
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego完了
-
University Hospital, Bordeauxまだ募集していません
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)募集
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完了生活の質 | 下部尿路の症状 | 筋力低下 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | 骨盤底筋力低下 | 小児の姿勢障害 | 腰椎前弯症七面鳥
-
Brigham and Women's Hospital完了