Evaluación de la enfermedad de Crohn estenosante mediante microscopía holográfica digital
Los pacientes con Enfermedad de Crohn (EC), perteneciente a la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII), sufren frecuentemente de inflamación intestinal descontrolada. Esto puede conducir a complicaciones graves de la enfermedad que requieren hospitalización. Hasta el 50% de todos los pacientes con EC desarrollan estenosis intestinales. Las estenosis intestinales se pueden subdividir en tipos predominantemente inflamatorios y tipos predominantemente fibróticos. Esta subclasificación en diferentes tipos de estenosis es importante para la toma de decisiones clínicas: los pacientes con estenosis de predominio fibrótico serían sometidos a cirugía o tratamiento endoscópico intervencionista y los pacientes con estenosis de predominio inflamatorio recibirían tratamiento antiinflamatorio. Sigue siendo difícil determinar el grado de fibrosis e inflamación en las estenosis de CD.
La microscopía holográfica digital (DHM) es un nuevo enfoque de imágenes que pertenece al grupo de imágenes de fase cuantitativas. DHM permite imágenes de contraste de fase cuantitativas sin manchas y proporciona la determinación de un índice de refracción que se correlaciona directamente con la densidad del tejido.
Este estudio tiene como objetivo evaluar DHM para evaluar el grado de fibrosis e inflamación en muestras quirúrgicas de pacientes con EC estenosante. Los investigadores recolectan especímenes de resección quirúrgica de espesor completo de 29 pacientes con estenosis sintomáticas de EC. Más detalladamente, los investigadores recolectan especímenes de resección quirúrgica de espesor completo de segmentos intestinales estenóticos y no estenóticos de cada paciente. Para fines principales, los investigadores analizan el tejido obtenido mediante DHM y comparan las diferencias del índice de refracción, determinado por DHM, entre las partes estenóticas y no estenóticas de la pared intestinal. Para fines secundarios, los investigadores correlacionarán los hallazgos realizados por DHM con un análisis detallado realizado por un histopatólogo utilizando un sistema de puntuación (Goldstandard) para determinar el grado de fibrosis e inflamación en las muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania
- Reclutamiento
- Unversity Clinic Muenster
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Contacto:
- Dominik Bettenworth, Professor, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una estenosis intestinal sintomática de la enfermedad de Crohn que requieren cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- El embarazo
- Incapacidad para un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación del grado de inflamación
El tejido obtenido por pacientes con EC se analizará utilizando microscopía holográfica digital y comparando el análisis histológico.
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El tejido obtenido de pacientes con EC se analizará mediante microscopía holográfica digital.
Los resultados se compararán entre tejido no estenótico y estenótico de la pared intestinal de pacientes con EC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del índice de refracción para caracterizar las estenosis de CD
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la resección quirúrgica, los investigadores obtienen una muestra quirúrgica de espesor total. El tejido se transportará directamente al laboratorio. Después del procesamiento, el tejido está listo para el análisis y será evaluado en un plazo de hasta 90 semanas.
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El tejido intestinal obtenido (no estenótico y estenótico) se analizará mediante microscopía holográfica digital (DHM).
DHM proporciona un índice de refracción que se comparará entre tejido no estenótico y estenótico.
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Inmediatamente después de la resección quirúrgica, los investigadores obtienen una muestra quirúrgica de espesor total. El tejido se transportará directamente al laboratorio. Después del procesamiento, el tejido está listo para el análisis y será evaluado en un plazo de hasta 90 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Dominik Bettenworth, Professor, MD, University hospital Muenster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-732-f-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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