디지털 홀로그래픽 현미경을 이용한 협착 크론병의 평가
염증성 장 질환(IBD)에 속하는 크론병(CD) 환자는 종종 통제되지 않는 장 염증으로 고통받습니다. 이로 인해 입원이 필요한 심각한 질병 합병증이 발생할 수 있습니다. 모든 CD 환자의 최대 50%에서 장 협착이 발생합니다. 장 협착은 주로 염증성 유형과 주로 섬유성 유형으로 세분될 수 있습니다. 다양한 유형의 협착에서 이러한 하위 분류는 임상 의사 결정에 중요합니다. 주로 섬유성 협착이 있는 환자는 수술 또는 중재적 내시경 치료를 받고 주로 염증성 협착이 있는 환자는 항염증 치료를 받습니다. CD 협착에서 섬유화 및 염증의 정도를 결정하는 것은 여전히 어렵습니다.
디지털 홀로그램 현미경(DHM)은 정량 위상 이미징 그룹에 속하는 새로운 이미징 접근 방식입니다. DHM은 얼룩 없는 정량적 위상차 이미징을 가능하게 하고 조직 밀도와 직접적으로 상관관계가 있는 굴절률을 결정합니다.
이 연구는 협착 CD 환자의 수술 표본에서 섬유화 및 염증 정도를 평가하기 위한 DHM을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 증상이 있는 CD 협착이 있는 29명의 환자로부터 전체 두께 외과적 절제 표본을 수집했습니다. 더 자세히 조사자는 각 환자의 협착 및 비협착 장 부분에서 전체 두께의 수술 절제 표본을 수집합니다. 1차적인 목적으로, 연구자들은 DHM을 사용하여 획득한 조직을 분석하고 장벽의 협착 부분과 비협착 부분 사이의 DHM에 의해 결정된 굴절률의 차이를 비교합니다. 2차 목적으로 조사관은 샘플의 섬유화 및 염증 정도를 결정하기 위해 채점 시스템(Goldstandard)을 사용하여 조직병리학자의 상세한 분석과 DHM에 의해 이루어진 결과를 연관시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Münster, 독일
- 모병
- Unversity Clinic Muenster
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연락하다:
- Dominik Bettenworth, Professor, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술을 요하는 증상이 있는 장 크론병 협착 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
- 정보에 입각한 동의 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 염증 등급 평가
CD 환자로부터 얻은 조직은 디지털 홀로그램 현미경을 사용하여 분석하고 조직학적 분석을 비교합니다.
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CD 환자로부터 얻은 조직은 디지털 홀로그램 현미경을 사용하여 분석됩니다.
결과는 CD 환자 장벽의 비협착 조직과 협착 조직 사이에서 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD 협착을 특성화하기 위한 굴절률 결정
기간: 수술적 절제 직후 조사관은 전층 수술 표본을 얻습니다. 조직은 실험실로 직접 운반됩니다. 처리 후 조직은 분석할 준비가 되며 최대 90주 이내에 평가됩니다.
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획득된 장 조직(비협착 및 협착) 조직은 디지털 홀로그램 현미경(DHM)을 사용하여 분석됩니다.
DHM은 비협착 조직과 협착 조직을 비교하는 굴절률을 제공합니다.
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수술적 절제 직후 조사관은 전층 수술 표본을 얻습니다. 조직은 실험실로 직접 운반됩니다. 처리 후 조직은 분석할 준비가 되며 최대 90주 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominik Bettenworth, Professor, MD, University hospital Muenster
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
디지털 홀로그램 현미경에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego완전한
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Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health Partners모병
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음